Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sex- och könsbaserad analys av effektiviteten av avancerade terapier vid psoriasisartrit (SAGE-PsA)

20 juli 2023 uppdaterad av: Lihi Eder, Women's College Hospital

Sex Matters: Sex- och genusbaserad analys av effektiviteten av avancerade terapier vid psoriasisartrit (SAGE-PsA) - en internationell multicenterstudie

Kön och kön är viktiga faktorer som påverkar behandlingssvaret vid PsA. Målet med denna multicenter observationsstudie är att förstå hur kön och kön påverkar responsen på avancerade terapier vid psoriasisartrit (PsA). Vi hoppas kunna upptäcka biologiska och sociokulturella mekanismer som förklarar skillnaderna i behandlingssvar mellan män och kvinnor med PsA.

Vi planerar att rekrytera patienter från cirka 30 platser över hela världen. Män och kvinnor med aktiv PsA kommer att utvärderas före och efter att de påbörjar avancerad terapi och information kommer att samlas in om köns- och könsrelaterade faktorer genom frågeformulär och fysisk undersökning. Läkare kommer att bedöma patientens svar på behandlingen. Vi kommer att jämföra behandlingen av män och kvinnor och bedöma vilka biologiska och sociokulturella faktorer som bidrar till skillnader i behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Psoriasisartrit

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att utföra en prospektiv, multicenter, internationell kohortstudie som involverar cirka 30 platser som är specialiserade på vård av patienter med PsA. 540 patienter med en reumatolog-bekräftad diagnos av PsA som påbörjar avancerad terapi för perifera muskuloskeletala manifestationer av PsA kommer att registreras. Studien kommer att omfatta två personliga läkarbesök. Besök 1 (baslinje) kommer att äga rum innan läkemedelsstart (upp till 3 månader innan). Besök 2 (uppföljning) kommer att ske 3-6 månader efter läkemedelsstart. Dessutom kommer studieplatserna att uppmanas att rapportera persistensstatus för studieläkemedlet vid 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Fahmeen Afgani, MBBS
Telefonnummer: 7319 1-416-323-6400
E-post: fahmeen.afgani@wchospital.ca

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
    - Rekrytering
    - Women's College Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Lihi Eder, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Fahmeen Afgani, MBBS
      
      Telefonnummer: 7319 4163236400
      
      E-post: fahmeen.afgani@wchospital.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med psoriasisartrit som har identifierats på kliniken av sin reumatolog

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Reumatolog bekräftade diagnosen PsA enligt CASPAR-kriterier
Ålder ≥18 år
Aktiv PsA med någon av följande manifestationer som upptäckts vid fysisk undersökning: perifer artrit, daktylit och entesit. Patienten kan ha axiell inblandning utöver de perifera manifestationerna av PsA
Planera att påbörja behandling med avancerade terapier för perifera muskuloskeletala manifestationer av PsA

Exklusions kriterier:

Kan inte läsa eller skriva
Det går inte att underteckna informerat samtycke
Kan inte återvända för ett uppföljande besök
Läkemedlet ges för en annan indikation och inte för aktiv PsA (t.ex. psoriasis, IBD)
Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Psoriasisartrit Patienter med en reumatolog-bekräftad diagnos av psoriasisartrit som påbörjar avancerad terapi för perifera muskuloskeletala manifestationer av psoriasisartrit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prestation av American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70 Tidsram: Inom 3-6 månader	Andelen patienter som har uppnått ACR 20/50/70 efter påbörjad behandling	Inom 3-6 månader
Tillståndet uppnått minimal sjukdomsaktivitet (MDA). Tidsram: Inom 3-6 månader	Andelen patienter som har uppnått MDA-tillståndet efter behandlingsstart	Inom 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's College Hospital

Utredare

Huvudutredare: Lihi Eder, MD, PhD, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna