基于性别和性别的银屑病关节炎先进疗法疗效分析 (SAGE-PsA)
2023年7月20日 更新者：Lihi Eder、Women's College Hospital
性别很重要：基于性别的银屑病关节炎先进疗法的有效性分析 (SAGE-PsA) - 一项国际多中心研究
性别是影响银屑病关节炎治疗反应的重要因素。 这项多中心观察性研究的目标是了解性别如何影响银屑病关节炎 (PsA) 先进疗法的反应。 我们希望发现生物学和社会文化机制来解释男性和女性银屑病关节炎患者治疗反应的差异。
我们计划从全球约 30 个地点招募患者。 患有活动性银屑病关节炎的男性和女性将在开始高级治疗之前和之后接受评估，并通过问卷调查和体检收集有关性别和性别相关因素的信息。 医生将评估患者对治疗的反应。 我们将比较男性和女性对治疗的反应，并评估哪些生物和社会文化因素导致治疗反应的差异。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
我们将进行一项前瞻性、多中心、国际队列研究，涉及大约 30 个专门治疗 PsA 患者的中心。
将招募 540 名经风湿病学家确诊为 PsA 的患者，他们正在针对 PsA 的外周肌肉骨骼表现开始高级治疗。
该研究将包括 2 次现场医生就诊。
访视 1（基线）将在开始用药之前（最多 3 个月前）进行。
第 2 次访视（随访）将在开始用药后 3-6 个月内进行。
此外，研究中心将被要求报告研究药物一年后的持久性状态。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
540
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fahmeen Afgani, MBBS
- 电话号码：7319 1-416-323-6400
- 邮箱：fahmeen.afgani@wchospital.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- 招聘中
- Women's College Hospital
-
首席研究员：
- Lihi Eder, MD, PhD
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接触：
- Fahmeen Afgani, MBBS
- 电话号码：7319 4163236400
- 邮箱：fahmeen.afgani@wchospital.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由风湿病专家在临床上确诊的银屑病关节炎患者组成
描述
纳入标准：
- 风湿病专家根据 CASPAR 标准确诊 PsA
- 年龄≥18岁
- 体检时发现具有以下任何表现的活动性银屑病关节炎：外周关节炎、指趾炎和附着点炎。 除了银屑病关节炎的外周表现外，患者还可能有轴性受累
- 计划开始采用先进疗法治疗 PsA 的周围肌肉骨骼表现
排除标准：
- 无法读取或写入
- 无法签署知情同意书
- 无法返回进行后续访问
- 该药物用于其他适应症，而不是用于治疗活动性银屑病关节炎（例如，银屑病关节炎）。 银屑病、炎症性肠病）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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银屑病关节炎
经风湿病学家确诊为银屑病关节炎，正在开始针对银屑病关节炎周围肌肉骨骼表现进行先进治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国风湿病学会 (ACR) 的成就 20/50/70
大体时间：3-6个月内
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治疗开始后达到 ACR 20/50/70 的患者比例
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3-6个月内
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达到最低疾病活动度 (MDA) 状态
大体时间：3-6个月内
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治疗开始后达到 MDA 状态的患者比例
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3-6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lihi Eder, MD, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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