- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05954585
가족 내비게이터 개입
2025년 2월 18일 업데이트: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital
10-14세 청소년의 자살 및 자해 행동 위험을 줄이기 위한 가족 내비게이터 개입 및 예방 프로토콜 개발
이 연구는 디지털 건강 커뮤니케이션을 활용하면서 가족 내비게이터 프로토콜의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 검토할 것입니다.
그것은 정신 건강 서비스 불균형과 치료 장벽의 사회 문화적 이론적 틀 내에서 생태학적 모델을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SSIB 입원 후 응급 상황에서 퇴원한 청소년(청소년 간병인 2인 80명)이 있는 가족을 위해 기술이 강화된 정보 공유 기능을 갖춘 Family Navigator 개입을 개발하고 시험하는 것입니다.
이 새로운 개입은 10세에서 14세 사이의 청소년을 위한 지역사회 기반 정신 건강 서비스에 대한 출석률을 높임으로써 자살 및 비자살적 자해 행동 위험과 유병률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 포함 기준에는 법적 보호자/간병인과 함께 집에 거주하는 10~14세 청소년이 포함됩니다.
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제외 기준: 청소년은 정신병, 성폭행 또는 아동 학대를 포함한 프레젠테이션이 있거나, 경찰 또는 아동 보호 서비스에 구금되어 있거나, 질병 또는 발달 장애의 심각성으로 인해 동의할 수 없거나, 의사소통할 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다. 영어 또는 스페인어로, 또는 간병인이나 법적 보호자가 동의를 제공할 수 없는 경우.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
평소대로 응급실 진료
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평소처럼 응급실 치료
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실험적: 패밀리 네비게이터
치료 기간 동안 또는 청소년이 지역사회 기반 정신 건강 관리를 받을 때까지 Family Navigator가 제공하는 규정을 따르십시오.
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Family Navigator는 3개월 동안 또는 청소년의 첫 번째 정신 건강 앱에 참석할 때까지 격주로 정신 건강 관리에 연결하기 위한 개인 및 시스템 문제에 대해 가족과 이야기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 서비스
기간: 6 개월
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개조된 CASA
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각
기간: 6 개월
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자살 생각 설문지
|
6 개월
|
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자살 행동
기간: 6 개월
|
자살 생각 설문지
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIH.100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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