Zásah Family Navigator
18. února 2025 aktualizováno: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital
Vývoj intervenčního a preventivního protokolu Family Navigator ke snížení rizika sebevraždy a sebepoškozujícího chování u mládeže ve věku 10 až 14 let
Tato studie vyvine a prozkoumá proveditelnost a přijatelnost protokolu rodinného navigátoru při využití digitální zdravotnické komunikace.
Využije ekologický model v rámci sociokulturního teoretického rámce disparit ve službách duševního zdraví a bariér léčby.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout a otestovat intervenci Family Navigator s technologicky vylepšeným sdílením informací pro rodiny s mládeží (80 dyád péče o mládež), které byly propuštěny z pohotovosti po přijetí pro SSIB.
Cílem této nové intervence je snížit riziko sebevražedného a nesuicidálního sebepoškozujícího chování a míru prevalence prostřednictvím zvýšení návštěvnosti komunitních služeb duševního zdraví pro mládež ve věku 10 až 14 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení zahrnují mládež ve věku 10 až 14 let žijící doma se zákonným zástupcem/pečovatelem.
-
Kritéria vyloučení: Mládež bude vyloučena ze studie, pokud má prezentaci zahrnující psychózu, sexuální napadení nebo zneužívání dětí, je v policejní vazbě nebo v ochranné péči dětí, není schopen souhlasit kvůli závažnosti onemocnění nebo vývojovým poruchám, nemůže komunikovat v angličtině nebo španělštině, nebo pokud žádný pečovatel nebo zákonný zástupce není schopen poskytnout souhlas.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Ošetření na pohotovosti jako obvykle
|
Ošetření na pohotovosti jako obvykle
|
|
Experimentální: Rodinný navigátor
Dodržujte opatření poskytnutá Family Navigatorem po dobu trvání léčby nebo do té doby, než mladí lidé navštěvují komunitní péči o duševní zdraví
|
Family Navigator bude hovořit s rodinami o individuálních a systémových otázkách pro napojení na péči o duševní zdraví jednou za dva týdny po dobu 3 měsíců nebo do té doby, než se zúčastní první aplikace pro duševní zdraví, podle toho, co nastane dříve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Služby duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
přizpůsobená CASA
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám
|
6 měsíců
|
|
Sebevražedné chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RIH.100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .