- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05954585
Zásah Family Navigator
Vývoj intervenčního a preventivního protokolu Family Navigator ke snížení rizika sebevraždy a sebepoškozujícího chování u mládeže ve věku 10 až 14 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení zahrnují mládež ve věku 10 až 14 let žijící doma se zákonným zástupcem/pečovatelem.
-
Kritéria vyloučení: Mládež bude vyloučena ze studie, pokud má prezentaci zahrnující psychózu, sexuální napadení nebo zneužívání dětí, je v policejní vazbě nebo v ochranné péči dětí, není schopen souhlasit kvůli závažnosti onemocnění nebo vývojovým poruchám, nemůže komunikovat v angličtině nebo španělštině, nebo pokud žádný pečovatel nebo zákonný zástupce není schopen poskytnout souhlas.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Ošetření na pohotovosti jako obvykle
|
Ošetření na pohotovosti jako obvykle
|
|
Experimentální: Rodinný navigátor
Dodržujte opatření poskytnutá Family Navigatorem po dobu trvání léčby nebo do té doby, než mladí lidé navštěvují komunitní péči o duševní zdraví
|
Family Navigator bude hovořit s rodinami o individuálních a systémových otázkách pro napojení na péči o duševní zdraví jednou za dva týdny po dobu 3 měsíců nebo do té doby, než se zúčastní první aplikace pro duševní zdraví, podle toho, co nastane dříve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Služby duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
přizpůsobená CASA
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám
|
6 měsíců
|
|
Sebevražedné chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RIH.100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsZatím nenabírámeIrisin | Ankylozující spondylitida (AS)Turecko (Türkiye)
-
Tongji HospitalNovartis; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Wuhan Central Hospital a další spolupracovníciNáborAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
Chinese University of Hong KongDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborAnkylozující spondylitida (AS)Krocan
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNábor
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNábor
-
Beni-Suef UniversityNáborAnkylozující spondylitida (AS)Egypt
-
Chinese PLA General HospitalZatím nenabírámeEffectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)Axiální spondylartritida | Ankylozující spondylitida (AS) / RTG axiální SpA (r-axSpA) | Axiální spondylartritida, neradiografickáČína
-
AbbVieBoehringer IngelheimDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeAnkylozující spondylitida (AS)
Klinické studie na Rodinný navigátor
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyDokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborPTSD | Trauma a poruchy související se stresem | Traumatické zranění mozkuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Švédsko, Izrael, Slovinsko
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthDokončenoHIV-infekce/ AIDSSpojené státy
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNáborCeliakie | Dospělí s celiakiíTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
HeartFlow, Inc.NáborOnemocnění koronárních tepen (CAD)Spojené státy