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Family Navigator-Intervention

22. Januar 2024 aktualisiert von: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital

Die Entwicklung eines Family Navigator-Interventions- und Präventionsprotokolls zur Reduzierung des Risikos von Selbstmord und selbstverletzendem Verhalten für Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren

Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz eines Familiennavigatorprotokolls entwickeln und untersuchen und gleichzeitig die digitale Gesundheitskommunikation nutzen. Es wird ein ökologisches Modell innerhalb eines soziokulturellen theoretischen Rahmens für Unterschiede in der psychischen Gesundheitsversorgung und Behandlungsbarrieren verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Pilotierung einer Family Navigator-Intervention mit technologiegestütztem Informationsaustausch für Familien mit Jugendlichen (80 Jugend-Betreuer-Dyaden), die nach einer SSIB-Einweisung aus dem Notfall entlassen wurden. Diese neuartige Intervention zielt darauf ab, das Risiko und die Prävalenz von suizidalem und nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten zu reduzieren, indem die Inanspruchnahme gemeindenaher psychosozialer Dienste für Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren erhöht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Mary Kathryn Cancilliere, PhD
          • Telefonnummer: 401-444-7443
        • Hauptermittler:
          • Mary Kathryn Cancilliere, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Zu den Einschlusskriterien gehören Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren, die zu Hause mit einem Erziehungsberechtigten/Betreuer leben.

-

Ausschlusskriterien: Jugendliche werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine Präsentation haben, die Psychosen, sexuellen Übergriff oder Kindesmissbrauch beinhaltet, sich in Polizei- oder Kinderschutzgewahrsam befinden, aufgrund der Schwere der Krankheit oder Entwicklungsstörungen nicht zustimmen können und nicht kommunizieren können auf Englisch oder Spanisch, oder wenn kein Betreuer oder Erziehungsberechtigter eine Einwilligung erteilen kann.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung in der Notaufnahme wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Behandlung in der Notaufnahme wie gewohnt
Experimental: Familiennavigator
Befolgen Sie die Angebote eines Family Navigators für die Dauer der Behandlung oder bis der Jugendliche eine gemeindenahe psychiatrische Versorgung in Anspruch nimmt
Verhalten: Familiennavigator
Family Navigator wird drei Monate lang alle zwei Wochen oder bis der Jugendliche am ersten Termin zur psychischen Gesundheit teilgenommen hat, je nachdem, was zuerst eintritt, mit Familien über individuelle und systemische Probleme sprechen, um sie mit der psychiatrischen Versorgung zu verknüpfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheitsdienste
Zeitfenster: 6 Monate
angepasstes CASA
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zu Suizidgedanken
6 Monate
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zu Suizidgedanken
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Michael Mello, MD, PI COBRE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COBRE.RIH100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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