- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05954585
Family Navigator Intervention
Utviklingen av en Family Navigator Intervention and Prevention Protocol for å redusere risikoen for selvmord og selvskadende atferd for ungdom i alderen 10 til 14 år
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier inkluderer ungdom 10 til 14 år som bor hjemme med verge/omsorgsperson.
-
Eksklusjonskriterier: Ungdom vil bli ekskludert fra studien hvis de har en presentasjon som inkluderer psykose, seksuelle overgrep eller overgrep mot barn, er i politiets eller barnevernets varetekt, ikke er i stand til å samtykke på grunn av alvorlighetsgraden av sykdom eller utviklingshemming, ikke kan kommunisere på engelsk eller spansk, eller hvis ingen omsorgsperson eller verge kan gi samtykke.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Akuttmottak behandling som vanlig
|
Akuttmottak behandling som vanlig
|
|
Eksperimentell: Familienavigator
Følg tilbud gitt av en familienavigator for lengden på behandlingen eller til ungdom går på samfunnsbasert psykisk helsevern
|
Family Navigator vil snakke med familier om individuelle og systemiske problemer for kobling til psykisk helsevern annenhver uke i 3 måneder eller inntil ungdommens første mentale helseapp har blitt deltatt, avhengig av hva som kommer først.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helsetjeneste
Tidsramme: 6 måneder
|
tilpasset CASA
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema om selvmordstanker
|
6 måneder
|
|
Selvmordsatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema om selvmordstanker
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RIH.100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .