- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05954585
Intervention du navigateur familial
L'élaboration d'un protocole d'intervention et de prévention du navigateur familial pour réduire le risque de suicide et les comportements d'automutilation chez les jeunes de 10 à 14 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion incluent les jeunes de 10 à 14 ans vivant à la maison avec un tuteur/soignant légal.
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Critères d'exclusion : les jeunes seront exclus de l'étude s'ils présentent une présentation comprenant une psychose, une agression sexuelle ou de la maltraitance d'enfants, s'ils sont sous la garde de la police ou des services de protection de l'enfance, s'ils sont incapables de donner leur assentiment en raison de la gravité de la maladie ou de troubles du développement, s'ils ne peuvent pas communiquer en anglais ou en espagnol, ou si aucun soignant ou tuteur légal n'est en mesure de donner son consentement.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement aux urgences comme d'habitude
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Traitement aux urgences comme d'habitude
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Expérimental: Navigateur familial
Suivez les dispositions fournies par un navigateur familial pendant toute la durée du traitement ou jusqu'à ce que le jeune reçoive des soins de santé mentale communautaires.
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Family Navigator discutera avec les familles des problèmes individuels et systémiques pour le lien avec les soins de santé mentale toutes les deux semaines pendant 3 mois ou jusqu'à ce que le premier rendez-vous de santé mentale du jeune ait été suivi, selon la première éventualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Services de santé mentale
Délai: 6 mois
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CASA adapté
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Idées suicidaires
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur les idées suicidaires
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6 mois
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Comportement suicidaire
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur les idées suicidaires
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RIH.100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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