- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05954585
Interwencja Family Navigator
Opracowanie protokołu interwencji i zapobiegania Family Navigator w celu zmniejszenia ryzyka zachowań samobójczych i samookaleczeń u młodzieży w wieku od 10 do 14 lat
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmują młodzież w wieku od 10 do 14 lat mieszkającą w domu z opiekunem prawnym.
-
Kryteria wykluczenia: młodzież zostanie wykluczona z badania, jeśli ma objawy psychozy, napaści na tle seksualnym lub wykorzystywania dzieci, przebywa w areszcie policji lub służb ochrony dzieci, nie jest w stanie wyrazić zgody z powodu ciężkości choroby lub niepełnosprawności rozwojowej, nie może się komunikować w języku angielskim lub hiszpańskim lub gdy żaden opiekun lub opiekun prawny nie jest w stanie wyrazić zgody.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie na oddziale ratunkowym jak zwykle
|
Leczenie na oddziale ratunkowym jak zwykle
|
|
Eksperymentalny: Nawigator rodzinny
Postępuj zgodnie ze świadczeniami zapewnianymi przez Nawigatora Rodzinnego przez cały okres leczenia lub do momentu objęcia przez młodzież opieki środowiskowej w zakresie zdrowia psychicznego
|
Family Navigator będzie rozmawiał z rodzinami o indywidualnych i systemowych problemach dotyczących powiązania z opieką zdrowia psychicznego co dwa tygodnie przez 3 miesiące lub do czasu, gdy młody człowiek weźmie udział w pierwszym badaniu zdrowia psychicznego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dostosowana CASA
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz myśli samobójczych
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz myśli samobójczych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIH.100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .