Family Navigator Intervention
18 februari 2025 uppdaterad av: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital
Utvecklingen av ett protokoll för ingripande och förebyggande av familjevägledare för att minska risken för självmord och självskadebeteende för ungdomar i åldrarna 10 till 14 år
Denna studie kommer att utveckla och undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett familjenavigatorprotokoll samtidigt som digital hälsokommunikation utnyttjas.
Den kommer att använda en ekologisk modell inom en sociokulturell teoretisk ram av skillnader i mentalvårdstjänster och hinder för behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla och pilotera en Family Navigator-intervention med teknikförbättrad informationsdelning för familjer med ungdomar (80 ungdomsvårdare) som skrevs ut från akuten efter en inläggning för SSIB.
Denna nya intervention syftar till att minska risken för självskadande beteende och prevalensen för suicidalt och icke-suicidalt beteende genom att öka närvaron av samhällsbaserade mentalvårdstjänster för ungdomar i åldern 10 till 14 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier inkluderar ungdomar 10 till 14 år gamla som bor hemma med vårdnadshavare/vårdare.
-
Uteslutningskriterier: Ungdomar kommer att uteslutas från studien om de har en presentation som inkluderar psykos, sexuella övergrepp eller övergrepp mot barn, är i polisens eller barnskyddets förvar, inte kan ge sitt samtycke på grund av sjukdomens svårighetsgrad eller utvecklingsstörning, inte kan kommunicera på engelska eller spanska, eller om ingen vårdnadshavare eller vårdnadshavare kan ge sitt samtycke.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling på akutmottagning som vanligt
|
Behandling på akutmottagning som vanligt
|
|
Experimentell: Familjenavigator
Följ åtgärder som tillhandahålls av en Family Navigator under behandlingens längd eller tills ungdomar går till samhällsbaserad psykvård
|
Family Navigator kommer att prata med familjer om individuella och systemiska problem för koppling till mentalvård varannan vecka i 3 månader eller tills ungdomens första mentalvårdsapp har deltagits, beroende på vad som kommer först.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsovård
Tidsram: 6 månader
|
anpassat CASA
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär om självmordstankar
|
6 månader
|
|
Suicidalt beteende
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär om självmordstankar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
20 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RIH.100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .