- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05954585
Family Navigator-interventie
De ontwikkeling van een Family Navigator-interventie- en preventieprotocol om het risico op zelfmoord en zelfbeschadigend gedrag voor jongeren van 10 tot 14 jaar te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Inclusiecriteria omvatten jongeren van 10 tot 14 jaar oud die thuis wonen met wettelijke voogd/verzorger.
-
Uitsluitingscriteria: jongeren worden uitgesloten van het onderzoek als ze een presentatie hebben met inbegrip van psychose, aanranding of kindermishandeling, in hechtenis zijn van de politie of kinderbescherming, niet kunnen instemmen vanwege de ernst van de ziekte of ontwikkelingsstoornissen, niet kunnen communiceren in het Engels of Spaans, of als geen verzorger of wettelijke voogd toestemming kan geven.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling op de spoedeisende hulp zoals gebruikelijk
|
Behandeling op de spoedeisende hulp zoals gebruikelijk
|
|
Experimenteel: Familienavigator
Volg de voorzieningen van een Family Navigator voor de duur van de behandeling of totdat de jongere naar gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg gaat
|
Family Navigator zal gedurende 3 maanden tweewekelijks met gezinnen spreken over individuele en systemische problemen voor koppeling aan geestelijke gezondheidszorg of totdat de eerste geestelijke gezondheidsappt van de jongere is bijgewoond, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aangepaste CASA
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst over zelfmoordgedachten
|
6 maanden
|
|
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst over zelfmoordgedachten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RIH.100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .