- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05954585
Вмешательство семейного навигатора
Разработка семейного навигатора протокола вмешательства и профилактики для снижения риска самоубийств и самоповреждающего поведения для молодежи в возрасте от 10 до 14 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии включения включают молодежь в возрасте от 10 до 14 лет, проживающую дома с законным опекуном/попечителем.
-
Критерии исключения: подростки будут исключены из исследования, если у них есть проявления, включая психоз, сексуальное насилие или жестокое обращение с детьми, они находятся под опекой полиции или службы защиты детей, не могут дать согласие из-за тяжести заболевания или нарушений развития, не могут общаться. на английском или испанском языке, или если ни один опекун или законный опекун не может дать согласие.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение в отделении неотложной помощи в обычном режиме
|
Лечение в отделении неотложной помощи в обычном режиме
|
|
Экспериментальный: Семейный навигатор
Следуйте положениям семейного навигатора на протяжении всего лечения или до тех пор, пока подросток не обратится в психиатрическую помощь на уровне сообщества.
|
Семейный навигатор раз в две недели в течение 3 месяцев или до тех пор, пока ребенок не посетит первую аптечку по психическому здоровью, в зависимости от того, что наступит раньше, будет обсуждать с семьями индивидуальные и системные проблемы, связанные с получением психиатрической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Услуги по охране психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
адаптированный CASA
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник суицидальных мыслей
|
6 месяцев
|
|
Суицидальное поведение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник суицидальных мыслей
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RIH.100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .