- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05954585
Intervención del navegador familiar
El desarrollo de un protocolo de intervención y prevención de Family Navigator para reducir el riesgo de suicidio y comportamiento auto agresivo para jóvenes de 10 a 14 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión incluyen jóvenes de 10 a 14 años que viven en el hogar con un tutor/cuidador legal.
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Criterios de exclusión: los jóvenes serán excluidos del estudio si tienen una presentación que incluye psicosis, agresión sexual o abuso infantil, están bajo la custodia de la policía o de los servicios de protección infantil, no pueden dar su consentimiento debido a la gravedad de la enfermedad o discapacidades del desarrollo, no pueden comunicarse en inglés o español, o si ningún cuidador o tutor legal puede dar su consentimiento.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento en urgencias como de costumbre.
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Tratamiento en urgencias como de costumbre
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Experimental: Navegador familiar
Seguir las disposiciones proporcionadas por un Asesor Familiar durante la duración del tratamiento o hasta que el joven asista a atención de salud mental basada en la comunidad.
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Family Navigator hablará con las familias sobre problemas individuales y sistémicos para vincularlos a la atención de salud mental cada dos semanas durante 3 meses o hasta que se haya atendido la primera cita de salud mental del joven, lo que ocurra primero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses
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CASA adaptada
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de Ideación Suicida
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6 meses
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Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de Ideación Suicida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIH.100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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