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Intervención del navegador familiar

18 de febrero de 2025 actualizado por: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital

El desarrollo de un protocolo de intervención y prevención de Family Navigator para reducir el riesgo de suicidio y comportamiento auto agresivo para jóvenes de 10 a 14 años

Este estudio desarrollará y examinará la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo de navegador familiar mientras aprovecha la comunicación digital de salud. Empleará un modelo ecológico dentro de un marco teórico sociocultural de disparidades en los servicios de salud mental y barreras para el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar y poner a prueba una intervención de Family Navigator con intercambio de información mejorado por tecnología para familias con jóvenes (80 díadas de cuidadores de jóvenes) que fueron dados de alta de la emergencia después de una admisión para SSIB. Esta novedosa intervención tiene como objetivo reducir el riesgo de comportamiento auto agresivo suicida y no suicida y las tasas de prevalencia mediante el aumento de la asistencia a los servicios de salud mental comunitarios para jóvenes de 10 a 14 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión incluyen jóvenes de 10 a 14 años que viven en el hogar con un tutor/cuidador legal.

-

Criterios de exclusión: los jóvenes serán excluidos del estudio si tienen una presentación que incluye psicosis, agresión sexual o abuso infantil, están bajo la custodia de la policía o de los servicios de protección infantil, no pueden dar su consentimiento debido a la gravedad de la enfermedad o discapacidades del desarrollo, no pueden comunicarse en inglés o español, o si ningún cuidador o tutor legal puede dar su consentimiento.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento en urgencias como de costumbre.
Tratamiento en urgencias como de costumbre
Experimental: Navegador familiar
Seguir las disposiciones proporcionadas por un Asesor Familiar durante la duración del tratamiento o hasta que el joven asista a atención de salud mental basada en la comunidad.
Family Navigator hablará con las familias sobre problemas individuales y sistémicos para vincularlos a la atención de salud mental cada dos semanas durante 3 meses o hasta que se haya atendido la primera cita de salud mental del joven, lo que ocurra primero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses
CASA adaptada
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de Ideación Suicida
6 meses
Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de Ideación Suicida
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIH.100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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