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Intervenção do Family Navigator

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital

O desenvolvimento de um protocolo de intervenção e prevenção do Family Navigator para reduzir o risco de suicídio e comportamento autolesivo para jovens de 10 a 14 anos

Este estudo desenvolverá e examinará a viabilidade e a aceitabilidade de um protocolo de navegação familiar, aproveitando a comunicação digital em saúde. Ele empregará um modelo ecológico dentro de uma estrutura teórica sociocultural de disparidades de serviços de saúde mental e barreiras ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e pilotar uma intervenção do Family Navigator com compartilhamento de informações aprimorado por tecnologia para famílias com jovens (80 díades de cuidadores de jovens) que receberam alta da emergência após uma admissão para SSIB. Esta nova intervenção visa reduzir o risco de comportamentos autolesivos suicidas e não suicidas e as taxas de prevalência por meio do aumento da frequência a serviços de saúde mental baseados na comunidade para jovens de 10 a 14 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão incluem jovens de 10 a 14 anos morando em casa com o responsável legal/cuidador.

-

Critérios de Exclusão: Os jovens serão excluídos do estudo se tiverem uma apresentação incluindo psicose, agressão sexual ou abuso infantil, estiverem sob custódia policial ou de serviços de proteção à criança, forem incapazes de consentir devido à gravidade da doença ou deficiências de desenvolvimento, não puderem se comunicar em inglês ou espanhol, ou se nenhum cuidador ou responsável legal puder fornecer consentimento.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento no pronto-socorro normalmente
Tratamento do departamento de emergência como de costume
Experimental: Navegador Familiar
Seguir a provisão fornecida por um Family Navigator durante a duração do tratamento ou até que o jovem frequente cuidados de saúde mental comunitários
O Family Navigator falará com as famílias sobre questões individuais e sistêmicas para vinculação aos cuidados de saúde mental quinzenalmente por 3 meses ou até que o primeiro agendamento de saúde mental do jovem seja atendido, o que ocorrer primeiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serviços de saúde mental
Prazo: 6 meses
CASA adaptada
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: 6 meses
Questionário de Ideação Suicida
6 meses
Comportamento suicida
Prazo: 6 meses
Questionário de Ideação Suicida
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RIH.100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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