- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954585
Intervenção do Family Navigator
O desenvolvimento de um protocolo de intervenção e prevenção do Family Navigator para reduzir o risco de suicídio e comportamento autolesivo para jovens de 10 a 14 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão incluem jovens de 10 a 14 anos morando em casa com o responsável legal/cuidador.
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Critérios de Exclusão: Os jovens serão excluídos do estudo se tiverem uma apresentação incluindo psicose, agressão sexual ou abuso infantil, estiverem sob custódia policial ou de serviços de proteção à criança, forem incapazes de consentir devido à gravidade da doença ou deficiências de desenvolvimento, não puderem se comunicar em inglês ou espanhol, ou se nenhum cuidador ou responsável legal puder fornecer consentimento.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento no pronto-socorro normalmente
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Tratamento do departamento de emergência como de costume
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Experimental: Navegador Familiar
Seguir a provisão fornecida por um Family Navigator durante a duração do tratamento ou até que o jovem frequente cuidados de saúde mental comunitários
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O Family Navigator falará com as famílias sobre questões individuais e sistêmicas para vinculação aos cuidados de saúde mental quinzenalmente por 3 meses ou até que o primeiro agendamento de saúde mental do jovem seja atendido, o que ocorrer primeiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serviços de saúde mental
Prazo: 6 meses
|
CASA adaptada
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ideação suicida
Prazo: 6 meses
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Questionário de Ideação Suicida
|
6 meses
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Comportamento suicida
Prazo: 6 meses
|
Questionário de Ideação Suicida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIH.100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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