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Intervento del navigatore familiare

18 febbraio 2025 aggiornato da: Mary Kathryn Cancilliere, Rhode Island Hospital

Lo sviluppo di un protocollo di intervento e prevenzione del navigatore familiare per ridurre il rischio di suicidio e comportamento autolesionistico per i giovani di età compresa tra 10 e 14 anni

Questo studio svilupperà ed esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un protocollo di navigazione familiare sfruttando al contempo la comunicazione sanitaria digitale. Impiegherà un modello ecologico all'interno di un quadro teorico socio-culturale delle disparità dei servizi di salute mentale e delle barriere al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e pilotare un intervento di Family Navigator con condivisione di informazioni potenziata dalla tecnologia per famiglie con giovani (80 diadi giovani-caregiver) che sono stati dimessi dall'emergenza dopo un ricovero per SSIB. Questo nuovo intervento mira a ridurre il rischio di comportamento autolesionistico suicidario e non suicidario e i tassi di prevalenza aumentando la frequenza ai servizi di salute mentale basati sulla comunità per i giovani di età compresa tra 10 e 14 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di inclusione includono i giovani di età compresa tra 10 e 14 anni che vivono a casa con tutori/tutori legali.

-

Criteri di esclusione: i giovani saranno esclusi dallo studio se presentano una presentazione che include psicosi, violenza sessuale o abusi sui minori, sono sotto la custodia della polizia o dei servizi di protezione dei minori, non sono in grado di dare il consenso a causa della gravità della malattia o delle disabilità dello sviluppo, non possono comunicare in inglese o spagnolo, o se nessun assistente o tutore legale è in grado di fornire il consenso.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento al Pronto Soccorso come al solito
Comportamentale: Trattamento come al solito
Trattamento del pronto soccorso come di consueto
Sperimentale: Navigatore familiare
Seguire le disposizioni fornite da un Family Navigator per tutta la durata del trattamento o fino a quando il giovane non frequenta l’assistenza sanitaria mentale nella comunità
Comportamentale: Navigatore familiare
Family Navigator parlerà con le famiglie di problemi individuali e sistemici per il collegamento all'assistenza per la salute mentale bisettimanale per 3 mesi o fino a quando non sarà stata frequentata la prima app per la salute mentale del giovane, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
CASA adattato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di ideazione suicidaria
6 mesi
Comportamento suicida
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di ideazione suicidaria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Kathryn Cancilliere, PhD, Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIH.100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito

Prove cliniche su Navigatore familiare

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