임신 초기 혈압 상승의 치료
2024년 11월 19일 업데이트: Jesse Cottrell, Marshall University
이것은 임신 초기 고혈압의 치료 결과와 비치료 결과를 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 고혈압(수축기 120 이상 또는 확장기 80 이상) 치료와 비치료 치료에 무작위 배정됩니다. 치료에 대한 무작위 배정 후, 환자는 니페디핀 또는 라베탈롤(임신 중 고혈압 치료를 위한 표준 치료법인 두 약물)으로 치료받게 됩니다.
이 연구의 목적은 2가지입니다. 1) 고혈압 치료(수축기 혈압 120 이상 또는 이완기 혈압 80 이상)와 비치료가 산모와 태아의 예후를 개선하는지 여부를 결정하고, 2) ICG 지정 치료가 다음과 같이 최적인지 결정합니다. ICG는 치료 약물을 결정하는 데 사용되지 않습니다(연구 종료 후 2차 분석에 의해 수행됨).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Marshall Obstetrics and Gynecology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압이 120 이상 또는 확장기 혈압이 80 이상인 임신 12주에서 16주 사이에 Marshall University(Huntington 사무실 및 Teays Valley 사무실)에서 산과 치료를 받기 위해 내원하는 환자. 이 연구에 대한 적격성은 120-139 수축기 및 80-89 확장기 사이의 혈압을 가질 것입니다. 대조군, 라베탈롤 또는 니페디핀에 대한 무작위화는 환자 동의 후 수행됩니다.
제외 기준:
- 환자들은 이미 고혈압 약을 복용하고 있습니다.
- 만성 고혈압 진단을 받은 환자
- 수축기 혈압이 140 이상이거나 이완기 혈압이 90 이상인 환자(임신 중 만성 고혈압 기준을 충족함).
- 불법 물질을 적극적으로 사용하거나 물질 사용 장애의 병력이 있는 환자.
- 임신 중 알코올을 적극적으로 섭취하는 환자.
- 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병 환자.
- 말기 신질환 환자.
- 임신 12주 미만 또는 16주 초과 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료군
고혈압 치료(수축기 120 이상 또는 이완기 80 이상)
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임신 중 고혈압 치료를 위한 표준 치료
임신 중 고혈압 치료를 위한 표준 치료
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간섭 없음: 무처리군
수축기 120-139 및 확장기 80-89 사이의 혈압 비치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자 연령
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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BMI
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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배달 주
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전신 혈관 저항
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심박수
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈압
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중력
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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동등
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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낙태
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임신성 고혈압
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사내 일
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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자간전증
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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출생 체중 백분위 수
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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아프가 1분
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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아프가 5분
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학업 수료까지 평균 1년
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고혈압 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NICU 일
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICG 지시 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심박출량 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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ICG 지시 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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평균 동맥압
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학업 수료까지 평균 1년
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ICG 지시 치료
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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니페디핀, 라베탈롤 및 대조군으로 치료한 그룹 간의 전신 혈관 저항
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1889318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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