妊娠早期血压升高的治疗
2024年11月19日 更新者：Jesse Cottrell、Marshall University
这是一项随机对照试验，比较妊娠早期高血压治疗和不治疗的结果。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为高血压治疗组（收缩压 120 或更高，舒张压 80 或更高）与不治疗组。 随机化治疗后，患者将接受硝苯地平或拉贝洛尔治疗（这两种药物都是治疗妊娠期高血压的标准治疗药物）。
这项研究的目的有两个：1) 确定高血压治疗（收缩压 120 或更高，舒张压 80 或更高）与不治疗相比是否可以改善母婴结局；2) 确定 ICG 指导治疗是否是最佳方案，如下所示： ICG 将不会用于确定治疗药物（这将在研究结束后通过二次分析来完成）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- Marshall Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 12 至 16 周期间在马歇尔大学（亨廷顿办事处和 Teays Valley 办事处）就诊且收缩压为 120 或更高或舒张压为 80 或更高的患者。 参与这项研究的资格是收缩压在 120-139 之间、舒张压在 80-89 之间。 经患者同意后，将随机分配至对照、拉贝洛尔或硝苯地平。
排除标准：
- 患者已经在接受高血压药物治疗。
- 诊断为慢性高血压的患者
- 收缩压等于或大于 140 或舒张压等于或大于 90 的患者（符合妊娠期慢性高血压的标准）。
- 积极使用任何非法物质或有物质使用障碍史的患者。
- 怀孕期间积极饮酒的患者。
- 患有 I 型或 II 型糖尿病的患者。
- 患有终末期肾病的患者。
- 妊娠小于 12 周或大于 16 周的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗组
治疗高血压（收缩压 120 或更高，舒张压 80 或更高）
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妊娠期高血压的治疗标准
妊娠期高血压的治疗标准
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无干预：非治疗组
收缩压 120-139 舒张压 80-89 之间的血压不予治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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患者年龄
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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体重指数
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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交货周数
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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全身血管阻力
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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心率
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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血压
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
怀孕
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
平价
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
堕胎
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
妊娠高血压
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
内部日
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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先兆子痫
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
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出生体重百分位
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
阿普加 1 分钟
|
通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
阿普加 5 分钟
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通过学习完成，平均1年
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高血压的治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
新生儿重症监护病房天数
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICG指导治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
比较心输出量
|
通过学习完成，平均1年
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ICG指导治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
平均动脉压
|
通过学习完成，平均1年
|
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ICG指导治疗
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
硝苯地平、拉贝洛尔治疗组和对照组的全身血管阻力
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月11日
初级完成 (实际的)
2024年5月6日
研究完成 (实际的)
2024年5月6日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1889318
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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