Kohonneiden verenpaineiden hoito alkuraskauden aikana
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jesse Cottrell, Marshall University
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kohonneiden verenpaineiden hoidon tuloksia ja hoitamatta jättämistä raskauden alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoon kohonneita verenpaineita (120 tai suurempi systolinen TAI 80 tai suurempi diastolinen) verrattuna hoitamattomaan hoitoon. Hoitoon satunnaistamisen jälkeen potilasta hoidetaan joko nifedipiinillä tai labetalolilla (molemmat lääkkeet, jotka ovat normaalihoitoa kohonneen verenpaineen hoidossa raskauden aikana).
Tämän tutkimuksen tarkoitus on kaksinkertainen: 1) määrittää, parantaako kohonneiden verenpaineiden (120 tai suurempi systolinen TAI 80 tai suurempi diastolinen) hoito hoitamatta jättämiseen verrattuna äidin ja sikiön tuloksia ja 2) määrittää, onko ICG-ohjattu hoito optimaalinen. ICG:tä ei käytetä hoitolääkityksen määrittämiseen (tämä tehdään toissijaisella analyysillä tutkimuksen päätyttyä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Marshall Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat synnytyshoitoon Marshallin yliopistossa (Huntingtonin toimisto ja Teays Valleyn toimisto) 12–16 raskausviikolla ja joiden systolinen verenpaine on 120 tai suurempi TAI diastolinen verenpaine 80 tai suurempi. Kelpoisuus tähän tutkimukseen on, jos verenpaine on välillä 120-139 systolinen ja 80-89 diastolinen. Satunnaistaminen kontrolliin, labetaloliin tai nifedipiiniin tehdään potilaan suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat käyttävät jo verenpainelääkitystä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen verenpainetauti
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on 140 tai suurempi tai diastolinen 90 tai suurempi (tämä täyttää kroonisen verenpaineen kriteerit raskauden aikana).
- Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti mitä tahansa laitonta ainetta tai joilla on päihdehäiriö.
- Potilaat, jotka nauttivat aktiivisesti alkoholia raskauden aikana.
- Potilaat, joilla on tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
- Potilaat, joiden raskausviikko on alle 12 viikkoa tai yli 16 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Kohonneiden verenpaineiden hoito (120 tai suurempi systolinen TAI 80 tai suurempi diastolinen)
|
Normaali hoito kohonneen verenpaineen hoidossa raskauden aikana
Normaali hoito kohonneen verenpaineen hoidossa raskauden aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ei-hoitoryhmä
120-139 systolisen ja 80-89 diastolisen verenpaineen hoitamatta jättäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan ikä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
BMI
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
toimitusviikkoja
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
systeeminen verisuoniresistenssi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
syke
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
verenpaine
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
painovoima
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
pariteetti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
abortteja
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
raskausajan hypertensio
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sisäpäiviä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
preeklampsia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
syntymäpainoprosenttipiste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Apgar 1 min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Apgar 5 min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohonneiden verenpaineiden hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
NICU-päiviä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG-ohjattu hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaa sydämen minuuttitilavuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ICG-ohjattu hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
keskimääräinen valtimopaine
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ICG-ohjattu hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
systeeminen verisuoniresistenssi nifedipiinillä, labetalolilla hoidetuissa ryhmissä ja kontrolliryhmässä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Hypertensio
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Tokolyyttiset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nifedipiini
- Labetaloli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1889318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .