무릎 골관절염 환자의 경피적 전기 자극, 교육 및 운동 프로그램
2023년 7월 25일 업데이트: Josue Fernandez Carnero
무릎 골관절염 환자에서 교육 및 운동 프로그램과 병행한 경피적 전기 자극과 경피적 전기 자극의 효과 비교
이 연구의 목적은 경피적 전기 요법 치료와 경피적 및 위약 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염 환자의 통증 강도와 기능성에 대한 치료적 운동의 이점에 대한 증거가 있습니다.
그러나 경피적 전기 자극 및 치료적 통증 교육과 같은 새로운 치료 전략과 함께 적용했을 때 그 효과에 대한 증거가 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
- 전화번호: 914888949
- 이메일: l.rodriguezla.2019@alumnos.urjc.es
연구 연락처 백업
- 이름: Josue Fernandez Carnero, PhD
- 전화번호: 914888949
- 이메일: josue.fernandez@urjc.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28047
- 모병
- Universidad Rey Juan Carlos
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부수사관:
- Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
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수석 연구원:
- Josué Fernández Carnero, PhD
-
부수사관:
- Sofía Laguarta Val, PhD
-
부수사관:
- Daniel Martín Vera, PhD
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부수사관:
- Beatriz Serrano García, MSc
-
부수사관:
- Alberto Arribas Romano, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 45세
- 활동 관련 관절 통증이 있는 경우
- 조조 강직이 ≤30분인 경우
- 최소 6개월 지속되는 무릎 통증
- 의사에 의한 OA 진단
- 신체 활동 가이드라인 권장 사항 미만의 중간/활기찬 신체 활동(MVPA)의 현재 수준(< 150분/주 MVPA, Active Australia Physical Activity Questionnaire를 사용하여 평가)
제외 기준:
- 미국 스포츠 의학 대학 가이드라인(예: 심장 또는 폐 질환)에 나열된 신체 활동 중재에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 건강 상태.
- 현재 보행 능력을 제한하는 다른 신체 부위의 통증(예: 허리 통증, 발 통증, 고관절 통증)
- 하지 운동에 영향을 미치는 신경 장애(예: 다발성 경화증 또는 뇌졸중).
- 염증성 관절염(류마티스 관절염 포함)
- 섬유근육통
- 이전에 수술한 무릎이 가장 고통스러운 무릎입니다.
- 의사 결정/기억에 영향을 미치는 모든 상태(예: 알츠하이머, 치매)
- 심한 우울증
- 지침 권장 사항을 초과하는 현재 중등도/격렬한 신체 활동 수준(≥150분/주, Active Australia Physical Activity Questionnaire를 사용하여 평가)
- 현재 정기적이고 능동적인 무릎 치료를 받고 있음(예: 물리치료사 방문)
- 연구 요구 사항을 이행할 수 없음(연구 약속에 참석할 수 없거나 연구 결과를 완료할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동, 교육 및 PENS
환자들은 8회 대면 치료 운동, 4회 통증 교육, 8회 경피적 전기 자극(PENS)을 받게 됩니다.
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강화 운동과 점진적인 걷기로 구성됩니다.
하지 강화 운동은 12주 동안 각 환자에 대해 개별화되고 점진적입니다.
4주 동안 8번의 대면 세션이 진행됩니다.
그런 다음 환자는 8주 동안 이러한 운동을 계속합니다.
또한 일주일에 5일 동안 적당한 강도로 30분 이상 걸을 때까지 12주 동안 점진적인 걷기를 수행해야 합니다(보행 중 중간 정도의 숨가쁨으로 정의됨).
환자를 위한 치료적 통증 교육 프로그램이 시행됩니다.
30분 대면 세션이 4회(주당 1회) 있습니다.
목표는 참가자의 통증 개념화를 변경하는 것입니다.
통증을 조직 손상의 표식으로 보는 것에서 보호에 대한 신체의 인식된 필요성의 표식으로 보는 것입니다.
내용은 신경계의 기본 구조, 통각과 통증의 구분, 말초 및 중추 감작, 신경가소성 및 운동의 이점을 포함합니다.
TENS(100Hz 100ms) 전류를 무릎에 위치한 4개의 바늘을 통해 30분 동안 가합니다.
한 달에 8회(주 2회) 진행됩니다.
채널의 분포는 측면 전방 영역의 첫 번째 채널 양극과 내측 전방 영역의 음극 및 Hoffa 지방의 두 번째 채널 양극과 거위 발의 음극에 대한 것입니다.
참가자는 진폭을 근육 수축을 일으킬 만큼 강하지 않은 강력하고 관리 가능한 감각 자극 강도로 조정할 수 있습니다.
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활성 비교기: 운동, 교육 및 TENS
환자들은 치료적 운동 8회, 통증 교육 4회, 경피적 전기 자극(TENS) 8회를 받게 됩니다.
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강화 운동과 점진적인 걷기로 구성됩니다.
하지 강화 운동은 12주 동안 각 환자에 대해 개별화되고 점진적입니다.
4주 동안 8번의 대면 세션이 진행됩니다.
그런 다음 환자는 8주 동안 이러한 운동을 계속합니다.
또한 일주일에 5일 동안 적당한 강도로 30분 이상 걸을 때까지 12주 동안 점진적인 걷기를 수행해야 합니다(보행 중 중간 정도의 숨가쁨으로 정의됨).
환자를 위한 치료적 통증 교육 프로그램이 시행됩니다.
30분 대면 세션이 4회(주당 1회) 있습니다.
목표는 참가자의 통증 개념화를 변경하는 것입니다.
통증을 조직 손상의 표식으로 보는 것에서 보호에 대한 신체의 인식된 필요성의 표식으로 보는 것입니다.
내용은 신경계의 기본 구조, 통각과 통증의 구분, 말초 및 중추 감작, 신경가소성 및 운동의 이점을 포함합니다.
TENS(100Hz 100ms) 전류를 무릎에 위치한 4개의 패치를 통해 30분 동안 적용합니다.
한 달에 8회(주 2회) 진행됩니다.
채널의 분포는 측면 전방 영역의 첫 번째 채널 양극과 내측 전방 영역의 음극 및 Hoffa 지방의 두 번째 채널 양극과 거위 발의 음극에 대한 것입니다.
참가자는 진폭을 근육 수축을 일으킬 만큼 강하지 않은 강력하고 관리 가능한 감각 자극 강도로 조정할 수 있습니다.
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위약 비교기: 운동, 교육 및 위약 자극
환자들은 8회의 대면 치료 운동 세션, 4회의 통증 교육 세션 및 8회의 플라시보 자극 세션을 받게 됩니다.
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강화 운동과 점진적인 걷기로 구성됩니다.
하지 강화 운동은 12주 동안 각 환자에 대해 개별화되고 점진적입니다.
4주 동안 8번의 대면 세션이 진행됩니다.
그런 다음 환자는 8주 동안 이러한 운동을 계속합니다.
또한 일주일에 5일 동안 적당한 강도로 30분 이상 걸을 때까지 12주 동안 점진적인 걷기를 수행해야 합니다(보행 중 중간 정도의 숨가쁨으로 정의됨).
환자를 위한 치료적 통증 교육 프로그램이 시행됩니다.
30분 대면 세션이 4회(주당 1회) 있습니다.
목표는 참가자의 통증 개념화를 변경하는 것입니다.
통증을 조직 손상의 표식으로 보는 것에서 보호에 대한 신체의 인식된 필요성의 표식으로 보는 것입니다.
내용은 신경계의 기본 구조, 통각과 통증의 구분, 말초 및 중추 감작, 신경가소성 및 운동의 이점을 포함합니다.
건식 니들링 위약을 수행하기 위해 수정된 니들은 Mitchell 등이 수행한 검증에 따라 사용됩니다. 2018, 일반 바늘보다 더 많은 천공 감각을 생성하기 때문에 더 많은 진통을 생성하고 위약으로 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
위약 TENS를 수행하기 위해 Rakel et al. 2010이 사용되며, 100Hz 및 100ms의 TENS를 30초 동안 적용한 다음 이후 15초 동안 강도를 낮춥니다.
한 달에 8회(주 2회) 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 VAS의 첫 번째 세션 직후로 변경
기간: 기준선 및 첫 번째 세션 직후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 선의 왼쪽 끝에 표시된 '통증 없음'과 오른쪽 끝에 표시된 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 종료점 설명자가 있는 10cm 선을 사용합니다.
환자는 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선 및 첫 번째 세션 직후
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WOMAC에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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Western Ontario and McMaster(WOMAC) Universities Osteoarthritis Index는 통증, 경직 및 기능적 능력을 평가하는 무릎 및 고관절 골관절염에 대한 특정 설문지이며 현재 이 질병의 평가를 위해 여러 국제 조직에서 권장합니다.
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기준선과 한 달
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WOMAC에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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Western Ontario and McMaster(WOMAC) Universities Osteoarthritis Index는 통증, 경직 및 기능적 능력을 평가하는 무릎 및 고관절 골관절염에 대한 특정 설문지이며 현재 이 질병의 평가를 위해 여러 국제 조직에서 권장합니다.
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기준선과 3개월 후
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WOMAC에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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Western Ontario and McMaster(WOMAC) Universities Osteoarthritis Index는 통증, 경직 및 기능적 능력을 평가하는 무릎 및 고관절 골관절염에 대한 특정 설문지이며 현재 이 질병의 평가를 위해 여러 국제 조직에서 권장합니다.
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기준선과 6개월 후
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VAS에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 선의 왼쪽 끝에 표시된 '통증 없음'과 오른쪽 끝에 표시된 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 종료점 설명자가 있는 10cm 선을 사용합니다.
환자는 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선과 한 달
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VAS에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 선의 왼쪽 끝에 표시된 '통증 없음'과 오른쪽 끝에 표시된 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 종료점 설명자가 있는 10cm 선을 사용합니다.
환자는 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선과 3개월 후
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기준선에서 VAS 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 선의 왼쪽 끝에 표시된 '통증 없음'과 오른쪽 끝에 표시된 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 종료점 설명자가 있는 10cm 선을 사용합니다.
환자는 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 선에 점을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선과 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 PPT의 첫 번째 세션 직후로 변경
기간: 기준선 및 첫 번째 세션 직후
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압력 통증 역치(PPT)는 디지털 알고리즘(Wagner instrument, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 엄지손가락, 승모근 상근, 전경골근 및 슬개골에서 평가됩니다.
참가자는 압력 감각이 고통스러워지면 "그만"이라고 말하도록 지시받습니다.
분석을 위해 각 측면에 대한 두 번의 시도의 평균을 수행합니다.
평가를 위한 알고리즘 압력은 1kg/초의 속도로 점진적으로 증가합니다.
데이터는 kg/cm2 단위로 수집됩니다.
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기준선 및 첫 번째 세션 직후
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기준선에서 CPM의 첫 번째 세션 직후로 변경
기간: 기준선 및 첫 번째 세션 직후
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Conditioned Pain Modulation(CPM)은 하강 통증 경로의 순 효과를 중앙에서 처리하는 척도입니다.
테스트 자극에는 디지털 algometer를 사용하고 조건부 자극에는 압력 커프를 사용합니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
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기준선 및 첫 번째 세션 직후
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기준선에서 TSP의 첫 번째 세션 직후로 변경
기간: 기준선 및 첫 번째 세션 직후
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통증의 시간적 합산(TSP)은 인간의 중추 감작을 비침습적이고 간접적으로 측정하는 것으로, 반복적인 유해 자극으로 통증 강도가 증가하는 것을 의미합니다.
시간 합산을 유도하기 위해 Algometer가 사용됩니다.
무증상측 엄지손가락에 수직으로 직접 1초간 10회, 1초간격으로 미리 정한 압력으로 10회 연속 자극한다.
결과는 통증 강도의 첫 번째 측정과 열 번째 측정의 차이로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 첫 번째 세션 직후
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기준 최소 정신 상태
기간: 기준선에서
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MEC는 Mini-Mental Status Examination의 스페인어 버전입니다.
인지장애나 치매에 해당하는 의심 증상을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 인지 선별 검사입니다.
일련의 질문과 요청을 통해 시간적 및 공간적 방향, 즉각적인 기억, 정보 저장 및 검색, 집중력 및 작업 기억, 구두 언어, 문장 읽기 및 쓰기, 간단한 그림을 복사하여 Visoconstruction 등 다양한 인지 기능을 평가합니다.
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기준선에서
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기준선에서 생체 내 격변의 첫 번째 개입 직후로 변경
기간: 기준선과 첫 개입 직후
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생체 내 재앙.
조건화된 통증 조절 측정에 통증 자극이 적용되는 동안 환자의 생각과 느낌의 유형에 대해 질문합니다.
a 척도를 사용하여 통증 테스트 중에 이러한 생각과 느낌을 가졌던 정도를 표시하도록 요청받습니다.
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기준선과 첫 개입 직후
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기준선 인구 통계 및 임상 특성
기간: 기준선에서
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Visual Analogue Scale을 사용하여 성별, 연령, 체중, 키, 통증 기간, 평균 및 지난 주 동안의 통증 강도를 포함한 인구 통계학적 정보가 수집됩니다.
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기준선에서
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PPT에서 기준선에서 한 달로 변경
기간: 기준선과 한 달
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압력 통증 역치(PPT)는 디지털 알고리즘(Wagner instrument, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 엄지손가락, 승모근 상근, 전경골근 및 슬개골에서 평가됩니다.
참가자는 압력 감각이 고통스러워지면 "그만"이라고 말하도록 지시받습니다.
분석을 위해 각 측면에 대한 두 번의 시도의 평균을 수행합니다.
평가를 위한 알고리즘 압력은 1kg/초의 속도로 점진적으로 증가합니다.
데이터는 kg/cm2 단위로 수집됩니다.
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기준선과 한 달
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PPT에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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압력 통증 역치(PPT)는 디지털 알고리즘(Wagner instrument, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 엄지손가락, 승모근 상근, 전경골근 및 슬개골에서 평가됩니다.
참가자는 압력 감각이 고통스러워지면 "그만"이라고 말하도록 지시받습니다.
분석을 위해 각 측면에 대한 두 번의 시도의 평균을 수행합니다.
평가를 위한 알고리즘 압력은 1kg/초의 속도로 점진적으로 증가합니다.
데이터는 kg/cm2 단위로 수집됩니다.
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기준선과 3개월 후
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PPT에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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압력 통증 역치(PPT)는 디지털 알고리즘(Wagner instrument, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 엄지손가락, 승모근 상근, 전경골근 및 슬개골에서 평가됩니다.
참가자는 압력 감각이 고통스러워지면 "그만"이라고 말하도록 지시받습니다.
분석을 위해 각 측면에 대한 두 번의 시도의 평균을 수행합니다.
평가를 위한 알고리즘 압력은 1kg/초의 속도로 점진적으로 증가합니다.
데이터는 kg/cm2 단위로 수집됩니다.
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기준선과 6개월 후
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기준선에서 CPM 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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Conditioned Pain Modulation(CPM)은 하강 통증 경로의 순 효과를 중앙에서 처리하는 척도입니다.
테스트 자극에는 디지털 algometer를 사용하고 조건부 자극에는 압력 커프를 사용합니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
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기준선과 한 달
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기준선에서 CPM 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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Conditioned Pain Modulation(CPM)은 하강 통증 경로의 순 효과를 중앙에서 처리하는 척도입니다.
테스트 자극에는 디지털 algometer를 사용하고 조건부 자극에는 압력 커프를 사용합니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
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기준선과 3개월 후
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기준선에서 CPM 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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Conditioned Pain Modulation(CPM)은 하강 통증 경로의 순 효과를 중앙에서 처리하는 척도입니다.
테스트 자극에는 디지털 algometer를 사용하고 조건부 자극에는 압력 커프를 사용합니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
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기준선과 6개월 후
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기준선에서 TSP의 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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통증의 시간적 합산(TSP)은 인간의 중추 감작을 비침습적이고 간접적으로 측정하는 것으로, 반복적인 유해 자극으로 통증 강도가 증가하는 것을 의미합니다.
시간 합산을 유도하기 위해 Algometer가 사용됩니다.
무증상측 엄지손가락에 수직으로 직접 1초간 10회, 1초간격으로 미리 정한 압력으로 10회 연속 자극한다.
결과는 통증 강도의 첫 번째 측정과 열 번째 측정의 차이로 얻을 수 있습니다.
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기준선과 한 달
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기준선에서 TSP 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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통증의 시간적 합산(TSP)은 인간의 중추 감작을 비침습적이고 간접적으로 측정하는 것으로, 반복적인 유해 자극으로 통증 강도가 증가하는 것을 의미합니다.
시간 합산을 유도하기 위해 Algometer가 사용됩니다.
무증상측 엄지손가락에 수직으로 직접 1초간 10회, 1초간격으로 미리 정한 압력으로 10회 연속 자극한다.
결과는 통증 강도의 첫 번째 측정과 열 번째 측정의 차이로 얻을 수 있습니다.
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기준선과 3개월 후
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기준선에서 TSP 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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통증의 시간적 합산(TSP)은 인간의 중추 감작을 비침습적이고 간접적으로 측정하는 것으로, 반복적인 유해 자극으로 통증 강도가 증가하는 것을 의미합니다.
시간 합산을 유도하기 위해 Algometer가 사용됩니다.
무증상측 엄지손가락에 수직으로 직접 1초간 10회, 1초간격으로 미리 정한 압력으로 10회 연속 자극한다.
결과는 통증 강도의 첫 번째 측정과 열 번째 측정의 차이로 얻을 수 있습니다.
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기준선과 6개월 후
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TUG에서 기준선에서 한 달로 변경
기간: 기준선과 한 달
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 이동성을 측정하고 노인의 낙상 위험을 평가하기 위해 특별히 지정된 테스트입니다.
환자는 등받이를 받치고 팔걸이에 팔을 올려 의자에 앉기 시작하고 "가자"라는 말을 들으면 일어나서 3미터 떨어진 지상에 있는 표시까지 걸어야 합니다. 돌아 서서 다시 걸어 의자에 앉을 것입니다.
"가자"라고 말할 때부터 그가 다시 앉을 때까지 걸리는 시간이 측정됩니다(3번의 시도와 결과의 평균).
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기준선과 한 달
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TUG에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 이동성을 측정하고 노인의 낙상 위험을 평가하기 위해 특별히 지정된 테스트입니다.
환자는 등받이를 받치고 팔걸이에 팔을 올려 의자에 앉기 시작하고 "가자"라는 말을 들으면 일어나서 3미터 떨어진 지상에 있는 표시까지 걸어야 합니다. 돌아 서서 다시 걸어 의자에 앉을 것입니다.
"가자"라고 말할 때부터 그가 다시 앉을 때까지 걸리는 시간이 측정됩니다(3번의 시도와 결과의 평균).
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기준선과 3개월 후
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TUG에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 이동성을 측정하고 노인의 낙상 위험을 평가하기 위해 특별히 지정된 테스트입니다.
환자는 등받이를 받치고 팔걸이에 팔을 올려 의자에 앉기 시작하고 "가자"라는 말을 들으면 일어나서 3미터 떨어진 지상에 있는 표시까지 걸어야 합니다. 돌아 서서 다시 걸어 의자에 앉을 것입니다.
"가자"라고 말할 때부터 그가 다시 앉을 때까지 걸리는 시간이 측정됩니다(3번의 시도와 결과의 평균).
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기준선과 6개월 후
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기준선에서 GCPS의 한 달로 변경
기간: 기준선과 한 달
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통증 중증도는 만성 통증 등급 척도(GCPS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 두 개의 하위 척도로 구성된 자체 보고 도구입니다. 첫 번째는 통증 강도를 평가하고 두 번째는 인지된 장애를 평가합니다.
척도는 총 8문항으로 구성되어 있으며 그 중 7문항은 리커트 형식으로 11점이며, 다른 문항은 지난 6개월 동안 통증이 있었던 일수를 묻는 통증의 지속성을 평가하는 문항이다.
GCPS의 스페인어 버전은 만성 통증의 중증도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.
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기준선과 한 달
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GCPS에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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통증 중증도는 만성 통증 등급 척도(GCPS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 두 개의 하위 척도로 구성된 자체 보고 도구입니다. 첫 번째는 통증 강도를 평가하고 두 번째는 인지된 장애를 평가합니다.
척도는 총 8문항으로 구성되어 있으며 그 중 7문항은 리커트 형식으로 11점이며, 다른 문항은 지난 6개월 동안 통증이 있었던 일수를 묻는 통증의 지속성을 평가하는 문항이다.
GCPS의 스페인어 버전은 만성 통증의 중증도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.
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기준선과 3개월 후
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GCPS에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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통증 중증도는 만성 통증 등급 척도(GCPS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 두 개의 하위 척도로 구성된 자체 보고 도구입니다. 첫 번째는 통증 강도를 평가하고 두 번째는 인지된 장애를 평가합니다.
척도는 총 8문항으로 구성되어 있으며 그 중 7문항은 리커트 형식으로 11점이며, 다른 문항은 지난 6개월 동안 통증이 있었던 일수를 묻는 통증의 지속성을 평가하는 문항이다.
GCPS의 스페인어 버전은 만성 통증의 중증도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.
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기준선과 6개월 후
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STAI에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI).
이 설문지는 상태 및 특성으로서 불안을 측정하기 위한 20개 항목으로 구성된 2개의 하위 섹션으로 구성되어 있으며 4점 리커트 유형 응답(0: 전혀 그렇지 않음, 3: 매우 많이)이 있습니다.
점수 범위는 0점에서 60점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
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기준선과 한 달
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STAI에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI).
이 설문지는 상태 및 특성으로서 불안을 측정하기 위한 20개 항목으로 구성된 2개의 하위 섹션으로 구성되어 있으며 4점 리커트 유형 응답(0: 전혀 그렇지 않음, 3: 매우 많이)이 있습니다.
점수 범위는 0점에서 60점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
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기준선과 3개월 후
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STAI에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI).
이 설문지는 상태 및 특성으로서 불안을 측정하기 위한 20개 항목으로 구성된 2개의 하위 섹션으로 구성되어 있으며 4점 리커트 유형 응답(0: 전혀 그렇지 않음, 3: 매우 많이)이 있습니다.
점수 범위는 0점에서 60점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
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기준선과 6개월 후
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BDI-II에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 다양한 환경과 모집단에서 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다.
우울증을 평가하기 위해 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 설문지입니다.
총 점수 범위는 0~63점입니다.
5점의 변화는 최소한으로 중요한 임상적 차이에 해당합니다.
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기준선과 한 달
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BDI-II에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 다양한 환경과 모집단에서 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다.
우울증을 평가하기 위해 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 설문지입니다.
총 점수 범위는 0~63점입니다.
5점의 변화는 최소한으로 중요한 임상적 차이에 해당합니다.
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기준선과 3개월 후
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BDI-II에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 다양한 환경과 모집단에서 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다.
우울증을 평가하기 위해 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 설문지입니다.
총 점수 범위는 0~63점입니다.
5점의 변화는 최소한으로 중요한 임상적 차이에 해당합니다.
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기준선과 6개월 후
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PCS에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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Pain Catastrophizing Scale(PCS)의 스페인어 버전에는 13개의 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도(0(전혀 아님)에서 4(항상))로 평가됩니다.
반추, 확대 및 절망의 3차원으로 구성됩니다.
도구의 이론적 범위는 13에서 62 사이이며 낮은 점수는 낮은 격변을 나타내고 높은 값은 높은 격변을 나타냅니다.
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기준선과 한 달
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PCS에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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Pain Catastrophizing Scale(PCS)의 스페인어 버전에는 13개의 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도(0(전혀 아님)에서 4(항상))로 평가됩니다.
반추, 확대 및 절망의 3차원으로 구성됩니다.
도구의 이론적 범위는 13에서 62 사이이며 낮은 점수는 낮은 격변을 나타내고 높은 값은 높은 격변을 나타냅니다.
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기준선과 3개월 후
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PCS 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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Pain Catastrophizing Scale(PCS)의 스페인어 버전에는 13개의 항목이 있으며 각 항목은 5점 척도(0(전혀 아님)에서 4(항상))로 평가됩니다.
반추, 확대 및 절망의 3차원으로 구성됩니다.
도구의 이론적 범위는 13에서 62 사이이며 낮은 점수는 낮은 격변을 나타내고 높은 값은 높은 격변을 나타냅니다.
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기준선과 6개월 후
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TSK-11에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도(TSK-11)는 운동 및 (재)부상에 대한 두려움의 정도를 평가하는 11개 항목 척도입니다.
각 항목은 진술에 대한 동의 정도에 따라 1에서 4까지 점수가 매겨집니다(1: 전혀 동의하지 않음, 4: 매우 동의함).
11개 항목 척도의 검증된 스페인어 버전에는 총 11~44개 항목의 점수가 있으며 두 가지 하위 척도(활동 회피 및 피해)가 있습니다.
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기준선과 한 달
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TSK-11에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도(TSK-11)는 운동 및 (재)부상에 대한 두려움의 정도를 평가하는 11개 항목 척도입니다.
각 항목은 진술에 대한 동의 정도에 따라 1에서 4까지 점수가 매겨집니다(1: 전혀 동의하지 않음, 4: 매우 동의함).
11개 항목 척도의 검증된 스페인어 버전에는 총 11~44개 항목의 점수가 있으며 두 가지 하위 척도(활동 회피 및 피해)가 있습니다.
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기준선과 3개월 후
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TSK-11에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도(TSK-11)는 운동 및 (재)부상에 대한 두려움의 정도를 평가하는 11개 항목 척도입니다.
각 항목은 진술에 대한 동의 정도에 따라 1에서 4까지 점수가 매겨집니다(1: 전혀 동의하지 않음, 4: 매우 동의함).
11개 항목 척도의 검증된 스페인어 버전에는 총 11~44개 항목의 점수가 있으며 두 가지 하위 척도(활동 회피 및 피해)가 있습니다.
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기준선과 6개월 후
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CRES-4에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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CRES-4(Consumer Reports Effectiveness Scale)는 환자가 받은 치료에 만족하는지 여부와 치료가 효과적인 것으로 인식되었는지 여부를 평가하기 위해 고안된 4가지 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수는 환자가 인식하는 치료 효과를 반영하기 위한 것입니다.
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기준선과 한 달
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CRES-4에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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CRES-4(Consumer Reports Effectiveness Scale)는 환자가 받은 치료에 만족하는지 여부와 치료가 효과적인 것으로 인식되었는지 여부를 평가하기 위해 고안된 4가지 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수는 환자가 인식하는 치료 효과를 반영하기 위한 것입니다.
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기준선과 3개월 후
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CRES-4에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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CRES-4(Consumer Reports Effectiveness Scale)는 환자가 받은 치료에 만족하는지 여부와 치료가 효과적인 것으로 인식되었는지 여부를 평가하기 위해 고안된 4가지 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수는 환자가 인식하는 치료 효과를 반영하기 위한 것입니다.
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기준선과 6개월 후
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GROC에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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GRoC(Global Rating of Change Score)는 자주 사용되는 결과 측정법으로 환자의 자가 인지 개선 점수를 독립적으로 평가하는 데 사용되었으며 최소한의 임상적으로 중요한 변화 점수를 결정하는 앵커 방법으로 사용되었습니다.
GRoC는 초기 치료 이후 진행 상황(또는 진행 부족)을 기반으로 하는 웰빙에 대한 단일 항목, 회상 기반 설문지입니다.
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기준선과 한 달
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GROC에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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GRoC(Global Rating of Change Score)는 자주 사용되는 결과 측정법으로 환자의 자가 인지 개선 점수를 독립적으로 평가하는 데 사용되었으며 최소한의 임상적으로 중요한 변화 점수를 결정하는 앵커 방법으로 사용되었습니다.
GRoC는 초기 치료 이후 진행 상황(또는 진행 부족)을 기반으로 하는 웰빙에 대한 단일 항목, 회상 기반 설문지입니다.
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기준선과 3개월 후
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GROC에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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GRoC(Global Rating of Change Score)는 자주 사용되는 결과 측정법으로 환자의 자가 인지 개선 점수를 독립적으로 평가하는 데 사용되었으며 최소한의 임상적으로 중요한 변화 점수를 결정하는 앵커 방법으로 사용되었습니다.
GRoC는 초기 치료 이후 진행 상황(또는 진행 부족)을 기반으로 하는 웰빙에 대한 단일 항목, 회상 기반 설문지입니다.
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기준선과 6개월 후
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SPPB에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB).
전체 기능 스펙트럼에 걸쳐 노인의 신체 기능 수준을 분류할 수 있습니다.
균형(세 가지 자세: 두 발 모으기, 세미 탠덤 및 탠덤), 보행 속도(4m), 의자에 앉았다 일어나기 5회 등 3가지 테스트를 수행하는 것으로 구성됩니다. 총 SPPB 점수 및 결과 평가 결과 3개 하위 테스트의 합계에서 0(최악)에서 12까지의 범위; 1포인트의 변화는 임상적 의미가 있습니다.
10 미만의 점수는 낙상뿐만 아니라 노쇠함과 장애 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 한 달
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SPPB에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB).
전체 기능 스펙트럼에 걸쳐 노인의 신체 기능 수준을 분류할 수 있습니다.
이 테스트는 균형(세 가지 위치에서: 두 발 모으기, 세미 탠덤 및 탠덤), 보행 속도(4m), 의자에서 일어나고 앉기 5회 등 세 가지 테스트를 수행하는 것으로 구성됩니다.
총 SPPB 점수 및 결과 평가 결과는 세 가지 하위 테스트의 합계이며 범위는 0(최악)에서 12까지입니다. 1포인트의 변화는 임상적 의미가 있습니다.
10 미만의 점수는 낙상뿐만 아니라 노쇠함과 장애 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 3개월 후
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SPPB에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB).
전체 기능 스펙트럼에 걸쳐 노인의 신체 기능 수준을 분류할 수 있습니다.
이 테스트는 균형(세 가지 위치에서: 두 발 모으기, 세미 탠덤 및 탠덤), 보행 속도(4m), 의자에서 일어나고 앉기 5회 등 세 가지 테스트를 수행하는 것으로 구성됩니다.
총 SPPB 점수 및 결과 평가 결과는 세 가지 하위 테스트의 합계이며 범위는 0(최악)에서 12까지입니다. 1포인트의 변화는 임상적 의미가 있습니다.
10 미만의 점수는 낙상뿐만 아니라 노쇠함과 장애 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 6개월 후
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SF-12에서 기준선에서 1개월로 변경
기간: 기준선과 한 달
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SF-12 건강 설문조사(SF-12)는 환자의 관점에서 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 12개 항목 설문지입니다.
SF-12와 같은 일반적인 환자 보고 결과 측정은 광범위한 기능 영역에 대한 모든 질병의 영향을 포함하여 일반적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
응답 옵션은 사람들의 건강 상태의 강도 및/또는 빈도를 평가하는 리커트 유형 척도(항목에 따라 옵션 수가 3~6점으로 다양함)를 형성합니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선과 한 달
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SF-12에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선과 3개월 후
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SF-12 건강 설문조사(SF-12)는 환자의 관점에서 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 12개 항목 설문지입니다.
SF-12와 같은 일반적인 환자 보고 결과 측정은 광범위한 기능 영역에 대한 모든 질병의 영향을 포함하여 일반적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
응답 옵션은 사람들의 건강 상태의 강도 및/또는 빈도를 평가하는 리커트 유형 척도(항목에 따라 옵션 수가 3~6점으로 다양함)를 형성합니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선과 3개월 후
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SF-12에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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SF-12 건강 설문조사(SF-12)는 환자의 관점에서 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 12개 항목 설문지입니다.
SF-12와 같은 일반적인 환자 보고 결과 측정은 광범위한 기능 영역에 대한 모든 질병의 영향을 포함하여 일반적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
응답 옵션은 사람들의 건강 상태의 강도 및/또는 빈도를 평가하는 리커트 유형 척도(항목에 따라 옵션 수가 3~6점으로 다양함)를 형성합니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선과 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Shim JW, Jung JY, Kim SS. Effects of Electroacupuncture for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3485875. doi: 10.1155/2016/3485875. Epub 2016 Oct 13.
- Pisters MF, Veenhof C, van Meeteren NL, Ostelo RW, de Bakker DH, Schellevis FG, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1245-53. doi: 10.1002/art.23009.
- Kroon FP, van der Burg LR, Buchbinder R, Osborne RH, Johnston RV, Pitt V. Self-management education programmes for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 15;(1):CD008963. doi: 10.1002/14651858.CD008963.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .