膝骨关节炎患者的经皮电刺激、教育和锻炼计划
2023年7月25日 更新者：Josue Fernandez Carnero
经皮电刺激与经皮电刺激结合教育和锻炼计划对膝骨关节炎患者的疗效比较
本研究的目的是比较经皮电疗与经皮电疗和安慰剂的疗效。
研究概览
详细说明
有证据表明治疗性运动对膝骨关节炎患者的疼痛强度和功能有益。
然而，缺乏证据证明其与经皮电刺激和治疗性疼痛教育等新治疗策略结合使用时的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
- 电话号码：914888949
- 邮箱：l.rodriguezla.2019@alumnos.urjc.es
研究联系人备份
- 姓名：Josue Fernandez Carnero, PhD
- 电话号码：914888949
- 邮箱：josue.fernandez@urjc.es
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28047
- 招聘中
- Universidad Rey Juan Carlos
-
副研究员：
- Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
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首席研究员：
- Josué Fernández Carnero, PhD
-
副研究员：
- Sofía Laguarta Val, PhD
-
副研究员：
- Daniel Martín Vera, PhD
-
副研究员：
- Beatriz Serrano García, MSc
-
副研究员：
- Alberto Arribas Romano, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁
- 有活动相关的关节疼痛
- 晨僵≤30分钟
- 膝盖疼痛至少持续 6 个月
- 医生诊断 OA
- 当前中度/剧烈体力活动 (MVPA) 水平低于体力活动指南建议（MVPA 小于 150 分钟/周；使用 Active Australia 体力活动问卷进行评估）
排除标准：
- 美国运动医学学院指南中列出的妨碍安全参与身体活动干预措施的健康状况（例如心脏或肺部疾病）。
- 目前限制行走能力的其他身体部位疼痛（例如背痛、脚痛、髋部疼痛）
- 影响下肢运动的神经系统疾病（例如多发性硬化症或中风）。
- 炎症性关节炎（包括类风湿性关节炎）
- 纤维肌痛
- 以前做过手术的膝盖是最痛的膝盖
- 任何影响决策/记忆的病症（例如阿尔茨海默病、痴呆症）
- 严重的忧郁症
- 当前中等/剧烈体力活动水平高于指南建议（≥150 分钟/周；使用澳大利亚活跃体力活动问卷进行评估）
- 目前正在接受定期、积极的膝盖干预（例如，看物理治疗师）
- 无法满足学习要求（无法参加学习预约或完成学习成果）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼、教育和 PENS
患者将接受八次面对面的治疗练习、四次疼痛教育和八次经皮电刺激 (PENS)。
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它包括加强练习和渐进步行。
每位患者的下肢强化练习都是个性化的、渐进式的，为期十二周。
四个星期内将有八次面对面会议。
然后患者将继续进行这些练习八周。
此外，他们必须进行 12 周的渐进式步行，直到每周 5 天以中等强度（定义为步行时中度呼吸急促）步行至少 30 分钟。
将实施针对患者的治疗性疼痛教育计划。
将有四次 30 分钟的面对面会议（每周一次）。
目的是改变参与者对疼痛的概念。
从将疼痛视为组织损伤的标志，转变为身体感知到的保护需求的标志。
内容包括神经系统的基本结构、伤害感受和疼痛的区别、外周和中枢敏化、神经可塑性和运动的好处。
将通过位于膝盖的四根针施加 TENS（100 Hz 100 ms）电流 30 分钟。
一个月内将举行八次会议（每周两次）。
通道的分布将是：第一通道阳极在外侧前部区域，阴极在内侧前部区域，第二通道阳极在霍法脂肪中，阴极在鹅足部。
参与者将能够将振幅调整到强烈且可控制的感官刺激强度，但强度不足以引起肌肉收缩。
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有源比较器：锻炼、教育和 TENS
患者将接受八次面对面的治疗练习、四次疼痛教育和八次经皮电刺激 (TENS)。
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它包括加强练习和渐进步行。
每位患者的下肢强化练习都是个性化的、渐进式的，为期十二周。
四个星期内将有八次面对面会议。
然后患者将继续进行这些练习八周。
此外，他们必须进行 12 周的渐进式步行，直到每周 5 天以中等强度（定义为步行时中度呼吸急促）步行至少 30 分钟。
将实施针对患者的治疗性疼痛教育计划。
将有四次 30 分钟的面对面会议（每周一次）。
目的是改变参与者对疼痛的概念。
从将疼痛视为组织损伤的标志，转变为身体感知到的保护需求的标志。
内容包括神经系统的基本结构、伤害感受和疼痛的区别、外周和中枢敏化、神经可塑性和运动的好处。
将通过位于膝盖的四个贴片施加 TENS（100 Hz 100 ms）电流 30 分钟。
一个月内将举行八次会议（每周两次）。
通道的分布将是：第一通道阳极在外侧前部区域，阴极在内侧前部区域，第二通道阳极在霍法脂肪中，阴极在鹅足部。
参与者将能够将振幅调整到强烈且可控制的感官刺激强度，但强度不足以引起肌肉收缩。
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安慰剂比较：锻炼、教育和安慰剂刺激
患者将接受八次面对面的治疗练习、四次疼痛教育和八次安慰剂刺激。
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它包括加强练习和渐进步行。
每位患者的下肢强化练习都是个性化的、渐进式的，为期十二周。
四个星期内将有八次面对面会议。
然后患者将继续进行这些练习八周。
此外，他们必须进行 12 周的渐进式步行，直到每周 5 天以中等强度（定义为步行时中度呼吸急促）步行至少 30 分钟。
将实施针对患者的治疗性疼痛教育计划。
将有四次 30 分钟的面对面会议（每周一次）。
目的是改变参与者对疼痛的概念。
从将疼痛视为组织损伤的标志，转变为身体感知到的保护需求的标志。
内容包括神经系统的基本结构、伤害感受和疼痛的区别、外周和中枢敏化、神经可塑性和运动的好处。
为了进行干针安慰剂对照，将根据 Mitchell 等人进行的验证使用改良针。 2018 年，因为它们比普通针产生更多的刺穿感，已被证明可以产生更多的镇痛作用，并且作为安慰剂更有效。
为了执行安慰剂 TENS，这是 Rakel 等人制定的方案。将使用 2010，其中包括应用 100 Hz 和 100 ms 的 TENS 30 秒，然后在接下来的 15 秒内降低强度。
一个月内将举行八次会议（每周两次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线更改为 VAS 中第一个疗程后立即进行的更改
大体时间：基线时和第一次治疗后立即
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视觉模拟量表 (VAS) 使用一条 10 厘米线，并带有端点描述符，例如线的左端标记为“无疼痛”，右端标记为“可想象的最严重疼痛”。
患者被要求在线上标记最能代表他们疼痛的点。
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基线时和第一次治疗后立即
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WOMAC 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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西安大略和麦克马斯特 (WOMAC) 大学骨关节炎指数是针对膝关节和髋关节骨关节炎的专门调查问卷，用于评估疼痛、僵硬和功能能力，目前被多个国际组织推荐用于评估这种疾病。
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在基线和一个月时
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WOMAC 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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西安大略和麦克马斯特 (WOMAC) 大学骨关节炎指数是针对膝关节和髋关节骨关节炎的专门调查问卷，用于评估疼痛、僵硬和功能能力，目前被多个国际组织推荐用于评估这种疾病。
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基线和三个月时
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WOMAC 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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西安大略和麦克马斯特 (WOMAC) 大学骨关节炎指数是针对膝关节和髋关节骨关节炎的专门调查问卷，用于评估疼痛、僵硬和功能能力，目前被多个国际组织推荐用于评估这种疾病。
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基线和六个月时
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VAS 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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视觉模拟量表 (VAS) 使用一条 10 厘米线，并带有端点描述符，例如线的左端标记为“无疼痛”，右端标记为“可想象的最严重疼痛”。
患者被要求在线上标记最能代表他们疼痛的点。
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在基线和一个月时
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VAS 从基线到三个月的变化
大体时间：基线和三个月时
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视觉模拟量表 (VAS) 使用一条 10 厘米线，并带有端点描述符，例如线的左端标记为“无疼痛”，右端标记为“可想象的最严重疼痛”。
患者被要求在线上标记最能代表他们疼痛的点。
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基线和三个月时
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VAS 从基线到六个月的变化
大体时间：基线和六个月时
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视觉模拟量表 (VAS) 使用一条 10 厘米线，并带有端点描述符，例如线的左端标记为“无疼痛”，右端标记为“可想象的最严重疼痛”。
患者被要求在线上标记最能代表他们疼痛的点。
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基线和六个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PPT 中从基线更改为第一个会话后立即
大体时间：基线时和第一次治疗后立即
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使用数字海藻计（Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州，美国）评估拇指、斜方肌上肌、胫骨前肌和髌骨的压痛阈值 (PPT)。
当压力感变得疼痛时，参与者将被指示说“停止”。
将进行每方两次试验的平均值进行分析。
评估用的气压计压力将以1公斤/秒的速度逐渐增加。
数据将以 kg/cm2 为单位收集。
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基线时和第一次治疗后立即
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CPM 中从基线更改为第一个会话结束后立即
大体时间：基线时和第一次治疗后立即
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条件性疼痛调节（CPM）是对下行疼痛通路净效应的集中处理测量。
数字海藻计将用于测试刺激，压力袖带将用于条件刺激。
疼痛强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。
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基线时和第一次治疗后立即
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从基线更改为 TSP 中第一次会话后立即
大体时间：基线时和第一次治疗后立即
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疼痛时间总和（TSP）是人类中枢敏化的非侵入性间接测量，是指重复伤害性刺激引起的疼痛强度增加。
海藻计将用于诱导时间求和。
将其垂直地直接应用在无症状一侧的拇指上，以预先确定的压力连续刺激 10 次，每次 1 秒，间隔 1 秒。
结果将通过第一次和第十次疼痛强度测量之间的差异来获得。
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基线时和第一次治疗后立即
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基本精神状态
大体时间：基线时
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MEC 是简易精神状态检查的西班牙语版本。
它是最广泛使用的认知筛查测试，用于评估与认知障碍或痴呆相关的可疑症状。
通过一系列的问题和要求，评估不同的认知功能：时间和空间定向、即时记忆、信息存储和检索、注意力和工作记忆、口语、阅读和写句子以及通过临摹简单绘图进行视觉建构。
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基线时
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从基线到第一次体内灾难性干预后立即发生的变化
大体时间：在基线时和第一次干预后立即
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体内灾难论。
在测量条件性疼痛调节时施加疼痛刺激时，将询问有关患者的想法和感受类型的问题。
使用 a 量表，要求您指出您在疼痛测试期间产生这些想法和感受的程度。
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在基线时和第一次干预后立即
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基线人口统计和临床特征
大体时间：基线时
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将使用视觉模拟量表收集人口统计信息，包括性别、年龄、体重、身高、疼痛持续时间、上周的平均和最差疼痛强度。
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基线时
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PPT 中从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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使用数字海藻计（Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州，美国）评估拇指、斜方肌上肌、胫骨前肌和髌骨的压痛阈值 (PPT)。
当压力感变得疼痛时，参与者将被指示说“停止”。
将进行每方两次试验的平均值进行分析。
评估用的气压计压力将以1公斤/秒的速度逐渐增加。
数据将以 kg/cm2 为单位收集。
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在基线和一个月时
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PPT中从基线到三个月的变化
大体时间：基线和三个月时
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使用数字海藻计（Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州，美国）评估拇指、斜方肌上肌、胫骨前肌和髌骨的压痛阈值 (PPT)。
当压力感变得疼痛时，参与者将被指示说“停止”。
将进行每方两次试验的平均值进行分析。
评估用的气压计压力将以1公斤/秒的速度逐渐增加。
数据将以 kg/cm2 为单位收集。
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基线和三个月时
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PPT 中从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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使用数字海藻计（Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州，美国）评估拇指、斜方肌上肌、胫骨前肌和髌骨的压痛阈值 (PPT)。
当压力感变得疼痛时，参与者将被指示说“停止”。
将进行每方两次试验的平均值进行分析。
评估用的气压计压力将以1公斤/秒的速度逐渐增加。
数据将以 kg/cm2 为单位收集。
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基线和六个月时
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每千次展示费用从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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条件性疼痛调节（CPM）是对下行疼痛通路净效应的集中处理测量。
数字海藻计将用于测试刺激，压力袖带将用于条件刺激。
疼痛强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。
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在基线和一个月时
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每千次展示费用从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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条件性疼痛调节（CPM）是对下行疼痛通路净效应的集中处理测量。
数字海藻计将用于测试刺激，压力袖带将用于条件刺激。
疼痛强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。
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基线和三个月时
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每千次展示费用从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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条件性疼痛调节（CPM）是对下行疼痛通路净效应的集中处理测量。
数字海藻计将用于测试刺激，压力袖带将用于条件刺激。
疼痛强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。
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基线和六个月时
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TSP 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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疼痛时间总和（TSP）是人类中枢敏化的非侵入性间接测量，是指重复伤害性刺激引起的疼痛强度增加。
海藻计将用于诱导时间求和。
将其垂直地直接应用在无症状一侧的拇指上，以预先确定的压力连续刺激 10 次，每次 1 秒，间隔 1 秒。
结果将通过第一次和第十次疼痛强度测量之间的差异来获得。
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在基线和一个月时
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TSP 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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疼痛时间总和（TSP）是人类中枢敏化的非侵入性间接测量，是指重复伤害性刺激引起的疼痛强度增加。
海藻计将用于诱导时间求和。
将其垂直地直接应用在无症状一侧的拇指上，以预先确定的压力连续刺激 10 次，每次 1 秒，间隔 1 秒。
结果将通过第一次和第十次疼痛强度测量之间的差异来获得。
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基线和三个月时
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TSP 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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疼痛时间总和（TSP）是人类中枢敏化的非侵入性间接测量，是指重复伤害性刺激引起的疼痛强度增加。
海藻计将用于诱导时间求和。
将其垂直地直接应用在无症状一侧的拇指上，以预先确定的压力连续刺激 10 次，每次 1 秒，间隔 1 秒。
结果将通过第一次和第十次疼痛强度测量之间的差异来获得。
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基线和六个月时
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TUG 从基线到一个月的变化
大体时间：在基线和一个月时
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定时起身（TUG）测试是一项专门用于测量老年人活动能力和评估跌倒风险的测试。
患者开始坐在椅子上，背部支撑，手臂放在扶手上，当他听到“我们走吧”这个词时，他必须站起来，走到3米外的地面上的一个标记处，最后那个人会转身再次走去坐在椅子上。
从你说“我们走吧”到他再次坐下所花费的时间将被计时（3次尝试，结果取平均值）。
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在基线和一个月时
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TUG 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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定时起身（TUG）测试是一项专门用于测量老年人活动能力和评估跌倒风险的测试。
患者开始坐在椅子上，背部支撑，手臂放在扶手上，当他听到“我们走吧”这个词时，他必须站起来，走到3米外的地面上的一个标记处，最后那个人会转身再次走去坐在椅子上。
从你说“我们走吧”到他再次坐下所花费的时间将被计时（3次尝试，结果取平均值）。
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基线和三个月时
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TUG 从基线到六个月的变化
大体时间：基线和六个月时
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定时起身（TUG）测试是一项专门用于测量老年人活动能力和评估跌倒风险的测试。
患者开始坐在椅子上，背部支撑，手臂放在扶手上，当他听到“我们走吧”这个词时，他必须站起来，走到3米外的地面上的一个标记处，最后那个人会转身再次走去坐在椅子上。
从你说“我们走吧”到他再次坐下所花费的时间将被计时（3次尝试，结果取平均值）。
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基线和六个月时
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GCPS 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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疼痛严重程度将使用西班牙版慢性疼痛分级量表 (GCPS) 进行评估。
该量表是一种自我报告工具，由两个分量表组成；第一个评估疼痛强度，第二个评估感知的残疾。
该量表共由8个项目组成，其中7个项目为李克特格式的11分，另一个项目评估疼痛的持续性，询问过去6个月内疼痛的天数。
西班牙版 GCPS 已被证明是评估慢性疼痛严重程度的有效且可靠的工具。
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在基线和一个月时
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GCPS 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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疼痛严重程度将使用西班牙版慢性疼痛分级量表 (GCPS) 进行评估。
该量表是一种自我报告工具，由两个分量表组成；第一个评估疼痛强度，第二个评估感知的残疾。
该量表共由8个项目组成，其中7个项目为李克特格式的11分，另一个项目评估疼痛的持续性，询问过去6个月内疼痛的天数。
西班牙版 GCPS 已被证明是评估慢性疼痛严重程度的有效且可靠的工具。
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基线和三个月时
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GCPS 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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疼痛严重程度将使用西班牙版慢性疼痛分级量表 (GCPS) 进行评估。
该量表是一种自我报告工具，由两个分量表组成；第一个评估疼痛强度，第二个评估感知的残疾。
该量表共由8个项目组成，其中7个项目为李克特格式的11分，另一个项目评估疼痛的持续性，询问过去6个月内疼痛的天数。
西班牙版 GCPS 已被证明是评估慢性疼痛严重程度的有效且可靠的工具。
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基线和六个月时
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STAI 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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状态特质焦虑量表（STAI）。
该问卷由两部分组成，每部分 20 个项目，用于测量焦虑作为一种状态和一种特质，并采用 4 点李克特型回答（0：完全不；3：非常）。
分数范围为 0 至 60 分，分数越高表明焦虑程度越高。
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在基线和一个月时
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STAI 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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状态特质焦虑量表（STAI）。
该问卷由两部分组成，每部分 20 个项目，用于测量焦虑作为一种状态和一种特质，并采用 4 点李克特型回答（0：完全不；3：非常）。
分数范围为 0 至 60 分，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线和三个月时
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STAI 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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状态特质焦虑量表（STAI）。
该问卷由两部分组成，每部分 20 个项目，用于测量焦虑作为一种状态和一种特质，并采用 4 点李克特型回答（0：完全不；3：非常）。
分数范围为 0 至 60 分，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线和六个月时
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BDI-II 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一种针对各种环境和人群的抑郁症自我报告测量方法。
它是全球使用最广泛的抑郁症评估问卷。
总分范围为0至63分。
5 个点的变化对应于最不重要的临床差异。
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在基线和一个月时
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BDI-II 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一种针对各种环境和人群的抑郁症自我报告测量方法。
它是全球使用最广泛的抑郁症评估问卷。
总分范围为0至63分。
5 个点的变化对应于最不重要的临床差异。
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基线和三个月时
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BDI-II 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一种针对各种环境和人群的抑郁症自我报告测量方法。
它是全球使用最广泛的抑郁症评估问卷。
总分范围为0至63分。
5 个点的变化对应于最不重要的临床差异。
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基线和六个月时
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PCS 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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西班牙语版本的疼痛灾难化量表 (PCS) 有 13 个项目，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
它包含三个维度：沉思、放大和绝望。
该工具的理论范围在 13 到 62 之间，低分表示低灾变性，高值表示高灾变性。
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在基线和一个月时
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PCS 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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西班牙语版本的疼痛灾难化量表 (PCS) 有 13 个项目，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
它包含三个维度：沉思、放大和绝望。
该工具的理论范围在 13 到 62 之间，低分表示低灾变性，高值表示高灾变性。
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基线和三个月时
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PCS 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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西班牙语版本的疼痛灾难化量表 (PCS) 有 13 个项目，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
它包含三个维度：沉思、放大和绝望。
该工具的理论范围在 13 到 62 之间，低分表示低灾变性，高值表示高灾变性。
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基线和六个月时
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TSK-11 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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坦帕运动恐惧量表 (TSK-11) 是一个包含 11 项的量表，用于评估对运动和（再）伤害的恐惧程度。
每个项目根据与陈述的一致程度从1到4打分（1：完全不同意；4：非常同意）。
经过验证的西班牙语版本的 11 项目量表总分为 11 至 44 项，并有两个分量表：活动避免和伤害。
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在基线和一个月时
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TSK-11 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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坦帕运动恐惧量表 (TSK-11) 是一个包含 11 项的量表，用于评估对运动和（再）伤害的恐惧程度。
每个项目根据与陈述的一致程度从1到4打分（1：完全不同意；4：非常同意）。
经过验证的西班牙语版本的 11 项目量表总分为 11 至 44 项，并有两个分量表：活动避免和伤害。
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基线和三个月时
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TSK-11 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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坦帕运动恐惧量表 (TSK-11) 是一个包含 11 项的量表，用于评估对运动和（再）伤害的恐惧程度。
每个项目根据与陈述的一致程度从1到4打分（1：完全不同意；4：非常同意）。
经过验证的西班牙语版本的 11 项目量表总分为 11 至 44 项，并有两个分量表：活动避免和伤害。
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基线和六个月时
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CRES-4 中从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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消费者报告有效性量表 (CRES-4) 由四个项目组成，旨在评估患者对他们接受的治疗是否满意以及是否被认为有效。
其总体评分旨在反映患者感知的治疗效果。
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在基线和一个月时
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CRES-4 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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消费者报告有效性量表 (CRES-4) 由四个项目组成，旨在评估患者对他们接受的治疗是否满意以及是否被认为有效。
其总体评分旨在反映患者感知的治疗效果。
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基线和三个月时
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CRES-4 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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消费者报告有效性量表 (CRES-4) 由四个项目组成，旨在评估患者对他们接受的治疗是否满意以及是否被认为有效。
其总体评分旨在反映患者感知的治疗效果。
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基线和六个月时
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GROC 从基线到一个月的变化
大体时间：在基线和一个月时
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变化分数的全局评级 (GRoC) 是一种常用的结果测量，已用于对患者的自我感知改善进行独立评分，并已用作确定最小临床重要变化分数的锚定方法。
GRoC 是一项基于回忆的单项幸福感问卷，基于自初次治疗以来的进展（或缺乏进展）。
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在基线和一个月时
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GROC 从基线到三个月的变化
大体时间：基线和三个月时
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变化分数的全局评级 (GRoC) 是一种常用的结果测量，已用于对患者的自我感知改善进行独立评分，并已用作确定最小临床重要变化分数的锚定方法。
GRoC 是一项基于回忆的单项幸福感问卷，基于自初次治疗以来的进展（或缺乏进展）。
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基线和三个月时
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GROC 从基线到六个月的变化
大体时间：基线和六个月时
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变化分数的全局评级 (GRoC) 是一种常用的结果测量，已用于对患者的自我感知改善进行独立评分，并已用作确定最小临床重要变化分数的锚定方法。
GRoC 是一项基于回忆的单项幸福感问卷，基于自初次治疗以来的进展（或缺乏进展）。
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基线和六个月时
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SPPB 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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物理性能电池短路 (SPPB)。
它使得可以在整个功能范围内对老年人的身体机能水平进行分类。
包括进行三项测试：平衡（双脚并拢、半串联、串联三种姿势）、步态速度（4米）以及在椅子上起身和坐下五次。 SPPB总分和结果评估结果来自三个子测试的总和，范围从 0（最差）到 12； 1点的变化就有临床意义。
分数低于 10 表示身体虚弱，残疾和跌倒的风险较高。
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在基线和一个月时
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SPPB 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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物理性能电池短路 (SPPB)。
它使得可以在整个功能范围内对老年人的身体机能水平进行分类。
它包括进行三项测试：平衡（三种姿势：双脚并拢、半串联和串联）、步态速度（4米）以及在椅子上起身和坐下五次。
SPPB 总分和结果评估结果来自三个子测试的总和，范围从 0（最差）到 12； 1点的变化就有临床意义。
分数低于 10 表示身体虚弱，残疾和跌倒的风险较高。
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基线和三个月时
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SPPB 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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物理性能电池短路 (SPPB)。
它使得可以在整个功能范围内对老年人的身体机能水平进行分类。
它包括进行三项测试：平衡（三种姿势：双脚并拢、半串联和串联）、步态速度（4米）以及在椅子上起身和坐下五次。
SPPB 总分和结果评估结果来自三个子测试的总和，范围从 0（最差）到 12； 1点的变化就有临床意义。
分数低于 10 表示身体虚弱，残疾和跌倒的风险较高。
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基线和六个月时
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SF-12 从基线更改为一个月
大体时间：在基线和一个月时
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SF-12 健康调查 (SF-12) 是一份包含 12 项的调查问卷，用于从患者的角度评估一般健康结果。
SF-12 等患者报告的通用结果指标可评估总体健康状况和福祉，包括任何和所有疾病对广泛功能领域的影响。
响应选项形成李克特式量表（其中选项数量从三到六分不等，具体取决于项目），用于评估人们健康状况的强度和/或频率。
分数范围从0到100，分数越高，健康相关的生活质量越好。
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在基线和一个月时
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SF-12 从基线更改为三个月
大体时间：基线和三个月时
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SF-12 健康调查 (SF-12) 是一份包含 12 项的调查问卷，用于从患者的角度评估一般健康结果。
SF-12 等患者报告的通用结果指标可评估总体健康状况和福祉，包括任何和所有疾病对广泛功能领域的影响。
响应选项形成李克特式量表（其中选项数量从三到六分不等，具体取决于项目），用于评估人们健康状况的强度和/或频率。
分数范围从0到100，分数越高，健康相关的生活质量越好。
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基线和三个月时
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SF-12 从基线更改为六个月
大体时间：基线和六个月时
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SF-12 健康调查 (SF-12) 是一份包含 12 项的调查问卷，用于从患者的角度评估一般健康结果。
SF-12 等患者报告的通用结果指标可评估总体健康状况和福祉，包括任何和所有疾病对广泛功能领域的影响。
响应选项形成李克特式量表（其中选项数量从三到六分不等，具体取决于项目），用于评估人们健康状况的强度和/或频率。
分数范围从0到100，分数越高，健康相关的生活质量越好。
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基线和六个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josué Fernández Carnero, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Shim JW, Jung JY, Kim SS. Effects of Electroacupuncture for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3485875. doi: 10.1155/2016/3485875. Epub 2016 Oct 13.
- Pisters MF, Veenhof C, van Meeteren NL, Ostelo RW, de Bakker DH, Schellevis FG, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1245-53. doi: 10.1002/art.23009.
- Kroon FP, van der Burg LR, Buchbinder R, Osborne RH, Johnston RV, Pitt V. Self-management education programmes for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 15;(1):CD008963. doi: 10.1002/14651858.CD008963.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月6日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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