Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programm zur perkutanen elektrischen Stimulation, Aufklärung und Bewegung bei Patienten mit Knie-Arthrose

25. Juli 2023 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero

Wirksamkeit der perkutanen Elektrostimulation im Vergleich zur transkutanen Elektrostimulation in Kombination mit einem Schulungs- und Trainingsprogramm bei Patienten mit Knie-Arthrose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der perkutanen Elektrotherapie mit transkutaner und Placebo-Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Belege für den Nutzen therapeutischer Übungen auf die Schmerzintensität und Funktionalität bei Patienten mit Arthrose des Knies. Es fehlen jedoch Belege für die Wirksamkeit in Kombination mit neuen Behandlungsstrategien wie perkutaner Elektrostimulation und therapeutischer Schmerzaufklärung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Rekrutierung
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Unterermittler:
          • Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
        • Hauptermittler:
          • Josué Fernández Carnero, PhD
        • Unterermittler:
          • Sofía Laguarta Val, PhD
        • Unterermittler:
          • Daniel Martín Vera, PhD
        • Unterermittler:
          • Beatriz Serrano García, MSc
        • Unterermittler:
          • Alberto Arribas Romano, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 45 Jahre
  • Habe aktivitätsbedingte Gelenkschmerzen
  • Morgensteifigkeit ≤30 Min. haben
  • Knieschmerzen von mindestens 6 Monaten Dauer
  • OA-Diagnose durch den Arzt
  • Aktuelle Werte mäßiger/starker körperlicher Aktivität (MVPA) unter den Empfehlungen der Richtlinien für körperliche Aktivität (< 150 Minuten/Woche MVPA; bewertet mit dem Active Australia Physical Activity Questionnaire)

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustände, die eine sichere Teilnahme an körperlichen Aktivitätseinsätzen gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine verhindern (z. B. Herz- oder Lungenerkrankungen).
  • Schmerzen in anderen Körperbereichen, die derzeit die Gehfähigkeit einschränken (z. B. Rückenschmerzen, Fußschmerzen, Hüftschmerzen)
  • Neurologische Störungen, die die Bewegung der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen (z. B. Multiple Sklerose oder Schlaganfall).
  • Entzündliche Arthritis (einschließlich rheumatoider Arthritis)
  • Fibromyalgie
  • Das voroperierte Knie ist das schmerzhafteste Knie
  • Jede Erkrankung, die die Entscheidungsfindung/das Gedächtnis beeinträchtigt (z. B. Alzheimer, Demenz)
  • Schwere Depression
  • Aktuelle moderate/starke körperliche Aktivität über den Leitlinienempfehlungen (≥ 150 Minuten/Woche; bewertet mit dem Active Australia Physical Activity Questionnaire)
  • Unterzieht sich derzeit einer regelmäßigen, aktiven Intervention am Knie (z. B. beim Physiotherapeuten)
  • Unfähig, sich an die Studienanforderungen zu halten (nicht in der Lage, Studientermine wahrzunehmen oder Studienergebnisse abzuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung, Bildung und PENS
Die Patienten erhalten acht persönliche Sitzungen mit therapeutischen Übungen, vier Sitzungen zur Schmerzaufklärung und acht Sitzungen mit perkutaner elektrischer Stimulation (PENS).
Sonstiges: Therapeutische Übung
Es besteht aus Kräftigungsübungen und schrittweisem Gehen. Die Übungen zur Kräftigung der unteren Gliedmaßen werden für jeden Patienten zwölf Wochen lang individuell und schrittweise durchgeführt. Über einen Zeitraum von vier Wochen wird es acht Präsenzsitzungen geben. Und dann wird der Patient diese Übungen noch acht Wochen lang fortsetzen. Darüber hinaus müssen sie zwölf Wochen lang progressives Gehen absolvieren, bis sie an fünf Tagen pro Woche mindestens 30 Minuten lang mit mäßiger Intensität gehen (definiert als mäßige Atemnot beim Gehen).
Sonstiges: Schmerzpädagogik
Es wird ein therapeutisches Schmerzaufklärungsprogramm für Patienten durchgeführt. Es finden vier 30-minütige Präsenzsitzungen statt (eine Sitzung pro Woche). Ziel ist es, die Schmerzkonzeptualisierung der Teilnehmer zu verändern. Von der Betrachtung von Schmerz als Marker für Gewebeschäden bis hin zu einem Marker für das wahrgenommene Schutzbedürfnis des Körpers. Zu den Inhalten gehören die grundlegende Struktur des Nervensystems, die Unterscheidung zwischen Nozizeption und Schmerz, periphere und zentrale Sensibilisierung, Neuroplastizität und Vorteile von Bewegung.
Sonstiges: Perkutane Elektrostimulation
Durch vier im Knie befindliche Nadeln wird 30 Minuten lang ein TENS-Strom (100 Hz 100 ms) angelegt. Im Laufe eines Monats finden acht Sitzungen statt (zwei pro Woche). Die Verteilung der Kanäle erfolgt für die erste Kanalanode in der lateralen vorderen Zone und die Kathode in der medialen vorderen Zone und für die zweite Kanalanode im Hoffa-Fett und die Kathode im Gänsefuß. Die Teilnehmer können die Amplitude auf eine starke und beherrschbare sensorische Stimulationsintensität einstellen, die nicht stark genug war, um eine Muskelkontraktion auszulösen.
Aktiver Komparator: Bewegung, Bildung und TENS
Die Patienten erhalten acht persönliche Sitzungen mit therapeutischen Übungen, vier Sitzungen zur Schmerzaufklärung und acht Sitzungen mit transkutaner elektrischer Stimulation (TENS).
Sonstiges: Therapeutische Übung
Es besteht aus Kräftigungsübungen und schrittweisem Gehen. Die Übungen zur Kräftigung der unteren Gliedmaßen werden für jeden Patienten zwölf Wochen lang individuell und schrittweise durchgeführt. Über einen Zeitraum von vier Wochen wird es acht Präsenzsitzungen geben. Und dann wird der Patient diese Übungen noch acht Wochen lang fortsetzen. Darüber hinaus müssen sie zwölf Wochen lang progressives Gehen absolvieren, bis sie an fünf Tagen pro Woche mindestens 30 Minuten lang mit mäßiger Intensität gehen (definiert als mäßige Atemnot beim Gehen).
Sonstiges: Schmerzpädagogik
Es wird ein therapeutisches Schmerzaufklärungsprogramm für Patienten durchgeführt. Es finden vier 30-minütige Präsenzsitzungen statt (eine Sitzung pro Woche). Ziel ist es, die Schmerzkonzeptualisierung der Teilnehmer zu verändern. Von der Betrachtung von Schmerz als Marker für Gewebeschäden bis hin zu einem Marker für das wahrgenommene Schutzbedürfnis des Körpers. Zu den Inhalten gehören die grundlegende Struktur des Nervensystems, die Unterscheidung zwischen Nozizeption und Schmerz, periphere und zentrale Sensibilisierung, Neuroplastizität und Vorteile von Bewegung.
Sonstiges: Transkutane Elektrostimulation
Ein TENS-Strom (100 Hz, 100 ms) wird 30 Minuten lang durch vier im Knie befindliche Pflaster angelegt. Im Laufe eines Monats finden acht Sitzungen statt (zwei pro Woche). Die Verteilung der Kanäle erfolgt für die erste Kanalanode in der lateralen vorderen Zone und die Kathode in der medialen vorderen Zone und für die zweite Kanalanode im Hoffa-Fett und die Kathode im Gänsefuß. Die Teilnehmer können die Amplitude auf eine starke und beherrschbare sensorische Stimulationsintensität einstellen, die nicht stark genug war, um eine Muskelkontraktion auszulösen.
Placebo-Komparator: Bewegung, Bildung und Placebo-Stimulation
Die Patienten erhalten acht persönliche Sitzungen mit therapeutischen Übungen, vier Sitzungen zur Schmerzaufklärung und acht Sitzungen zur Placebo-Stimulation.
Sonstiges: Therapeutische Übung
Es besteht aus Kräftigungsübungen und schrittweisem Gehen. Die Übungen zur Kräftigung der unteren Gliedmaßen werden für jeden Patienten zwölf Wochen lang individuell und schrittweise durchgeführt. Über einen Zeitraum von vier Wochen wird es acht Präsenzsitzungen geben. Und dann wird der Patient diese Übungen noch acht Wochen lang fortsetzen. Darüber hinaus müssen sie zwölf Wochen lang progressives Gehen absolvieren, bis sie an fünf Tagen pro Woche mindestens 30 Minuten lang mit mäßiger Intensität gehen (definiert als mäßige Atemnot beim Gehen).
Sonstiges: Schmerzpädagogik
Es wird ein therapeutisches Schmerzaufklärungsprogramm für Patienten durchgeführt. Es finden vier 30-minütige Präsenzsitzungen statt (eine Sitzung pro Woche). Ziel ist es, die Schmerzkonzeptualisierung der Teilnehmer zu verändern. Von der Betrachtung von Schmerz als Marker für Gewebeschäden bis hin zu einem Marker für das wahrgenommene Schutzbedürfnis des Körpers. Zu den Inhalten gehören die grundlegende Struktur des Nervensystems, die Unterscheidung zwischen Nozizeption und Schmerz, periphere und zentrale Sensibilisierung, Neuroplastizität und Vorteile von Bewegung.
Sonstiges: Placebo-Stimulation
Zur Durchführung des Trockennadel-Placebos werden modifizierte Nadeln gemäß der von Mitchell et al. durchgeführten Validierung verwendet. 2018, da sie ein stärkeres Einstichgefühl erzeugen als normale Nadeln, was nachweislich eine stärkere Analgesie erzeugt und als Placebo wirksamer ist. Zur Durchführung von Placebo-TENS wurde das von Rakel et al. 2010 wird verwendet, das darin besteht, 30 Sekunden lang ein TENS mit 100 Hz und 100 ms anzuwenden und dann die Intensität während der folgenden 15 Sekunden zu verringern. Im Laufe eines Monats finden acht Sitzungen statt (zwei pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der ersten Sitzung im VAS
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Die visuelle Analogskala (VAS) verwendet eine 10 cm lange Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende der Linie und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihren Schmerz am besten widerspiegelt.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat in WOMAC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Der Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index ist ein spezieller Fragebogen für Knie- und Hüft-Arthrose, der Schmerzen, Steifheit und Funktionsfähigkeit bewertet und derzeit von mehreren internationalen Organisationen zur Beurteilung dieser Krankheit empfohlen wird.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate in WOMAC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Der Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index ist ein spezieller Fragebogen für Knie- und Hüft-Arthrose, der Schmerzen, Steifheit und Funktionsfähigkeit bewertet und derzeit von mehreren internationalen Organisationen zur Beurteilung dieser Krankheit empfohlen wird.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate in WOMAC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Der Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index ist ein spezieller Fragebogen für Knie- und Hüft-Arthrose, der Schmerzen, Steifheit und Funktionsfähigkeit bewertet und derzeit von mehreren internationalen Organisationen zur Beurteilung dieser Krankheit empfohlen wird.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung der VAS vom Ausgangswert auf einen Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die visuelle Analogskala (VAS) verwendet eine 10 cm lange Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende der Linie und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihren Schmerz am besten widerspiegelt.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung der VAS vom Ausgangswert auf drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die visuelle Analogskala (VAS) verwendet eine 10 cm lange Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende der Linie und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihren Schmerz am besten widerspiegelt.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung der VAS vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die visuelle Analogskala (VAS) verwendet eine 10 cm lange Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende der Linie und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihren Schmerz am besten widerspiegelt.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der ersten Sitzung im PPT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird am Daumen, am Musculus trapezius superior, am Musculus tibialis anterior und an der Patella mithilfe eines digitalen Algometers (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bestimmt. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn das Druckgefühl schmerzhaft wird. Zur Analyse wird der Durchschnitt von zwei Versuchen für jede Seite durchgeführt. Der Algometerdruck zur Beurteilung wird schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Daten werden in kg/cm2 erfasst.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Wechseln Sie im CPM vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der ersten Sitzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Die bedingte Schmerzmodulation (CPM) ist ein zentral verarbeitetes Maß für die Nettowirkung des absteigenden Schmerzwegs. Für den Testreiz wird ein digitales Algometer und für den konditionierten Reiz eine Druckmanschette verwendet. Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der ersten Sitzung im TSP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Die zeitliche Schmerzsummierung (TSP) ist ein nichtinvasives und indirektes Maß für die zentrale Sensibilisierung beim Menschen, das sich auf eine Zunahme der Schmerzintensität bei wiederholten schädlichen Reizen bezieht. Ein Algometer wird verwendet, um eine zeitliche Summation zu induzieren. Es wird vertikal direkt auf den Daumen auf der asymptomatischen Seite aufgetragen und 10 Mal hintereinander für 1 Sekunde und in 1-Sekunden-Intervallen mit einem zuvor festgelegten Druck stimuliert. Die Ergebnisse ergeben sich aus der Differenz zwischen der ersten und der zehnten Schmerzintensitätsmessung.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der ersten Sitzung
Minimaler mentaler Ausgangsstatus
Zeitfenster: An der Grundlinie
MEC ist die spanische Version der Mini-Mental Status Prüfung. Es ist der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz vereinbar sind. Durch eine Reihe von Fragen und Bitten werden verschiedene kognitive Funktionen bewertet: zeitliche und räumliche Orientierung, unmittelbares Gedächtnis, Informationsspeicherung und -abruf, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, mündliche Sprache, Lesen und Schreiben eines Satzes und visuelle Konstruktion durch Kopieren einer einfachen Zeichnung.
An der Grundlinie
Veränderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem ersten Eingriff in die Katastrophe in vivo
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem ersten Eingriff
In-vivo-Katastrophismus. Bei der Messung der konditionierten Schmerzmodulation werden Fragen zu den Gedanken- und Gefühlstypen des Patienten gestellt, während der Schmerzreiz angewendet wurde. Mithilfe einer Skala werden Sie gebeten, anzugeben, in welchem ​​Ausmaß Sie diese Gedanken und Gefühle während des Schmerztests hatten.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem ersten Eingriff
Demografische und klinische Ausgangsmerkmale
Zeitfenster: An der Grundlinie
Demografische Informationen wie Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Schmerzdauer sowie die mittlere und schlimmere Schmerzintensität während der letzten Woche werden mithilfe der visuellen Analogskala erfasst.
An der Grundlinie
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat im PPT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird am Daumen, am Musculus trapezius superior, am Musculus tibialis anterior und an der Patella mithilfe eines digitalen Algometers (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bestimmt. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn das Druckgefühl schmerzhaft wird. Zur Analyse wird der Durchschnitt von zwei Versuchen für jede Seite durchgeführt. Der Algometerdruck zur Beurteilung wird schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Daten werden in kg/cm2 erfasst.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung der PPT vom Ausgangswert auf drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird am Daumen, am Musculus trapezius superior, am Musculus tibialis anterior und an der Patella mithilfe eines digitalen Algometers (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bestimmt. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn das Druckgefühl schmerzhaft wird. Zur Analyse wird der Durchschnitt von zwei Versuchen für jede Seite durchgeführt. Der Algometerdruck zur Beurteilung wird schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Daten werden in kg/cm2 erfasst.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung der PPT vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird am Daumen, am Musculus trapezius superior, am Musculus tibialis anterior und an der Patella mithilfe eines digitalen Algometers (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bestimmt. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn das Druckgefühl schmerzhaft wird. Zur Analyse wird der Durchschnitt von zwei Versuchen für jede Seite durchgeführt. Der Algometerdruck zur Beurteilung wird schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Daten werden in kg/cm2 erfasst.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung des CPM vom Basiswert auf einen Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die bedingte Schmerzmodulation (CPM) ist ein zentral verarbeitetes Maß für die Nettowirkung des absteigenden Schmerzwegs. Für den Testreiz wird ein digitales Algometer und für den konditionierten Reiz eine Druckmanschette verwendet. Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung des CPM vom Ausgangswert auf drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die bedingte Schmerzmodulation (CPM) ist ein zentral verarbeitetes Maß für die Nettowirkung des absteigenden Schmerzwegs. Für den Testreiz wird ein digitales Algometer und für den konditionierten Reiz eine Druckmanschette verwendet. Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung des CPM vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die bedingte Schmerzmodulation (CPM) ist ein zentral verarbeitetes Maß für die Nettowirkung des absteigenden Schmerzwegs. Für den Testreiz wird ein digitales Algometer und für den konditionierten Reiz eine Druckmanschette verwendet. Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat im TSP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die zeitliche Schmerzsummierung (TSP) ist ein nichtinvasives und indirektes Maß für die zentrale Sensibilisierung beim Menschen, das sich auf eine Zunahme der Schmerzintensität bei wiederholten schädlichen Reizen bezieht. Ein Algometer wird verwendet, um eine zeitliche Summation zu induzieren. Es wird vertikal direkt auf den Daumen auf der asymptomatischen Seite aufgetragen und 10 Mal hintereinander für 1 Sekunde und in 1-Sekunden-Intervallen mit einem zuvor festgelegten Druck stimuliert. Die Ergebnisse ergeben sich aus der Differenz zwischen der ersten und der zehnten Schmerzintensitätsmessung.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate im TSP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die zeitliche Schmerzsummierung (TSP) ist ein nichtinvasives und indirektes Maß für die zentrale Sensibilisierung beim Menschen, das sich auf eine Zunahme der Schmerzintensität bei wiederholten schädlichen Reizen bezieht. Ein Algometer wird verwendet, um eine zeitliche Summation zu induzieren. Es wird vertikal direkt auf den Daumen auf der asymptomatischen Seite aufgetragen und 10 Mal hintereinander für 1 Sekunde und in 1-Sekunden-Intervallen mit einem zuvor festgelegten Druck stimuliert. Die Ergebnisse ergeben sich aus der Differenz zwischen der ersten und der zehnten Schmerzintensitätsmessung.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate im TSP
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die zeitliche Schmerzsummierung (TSP) ist ein nichtinvasives und indirektes Maß für die zentrale Sensibilisierung beim Menschen, das sich auf eine Zunahme der Schmerzintensität bei wiederholten schädlichen Reizen bezieht. Ein Algometer wird verwendet, um eine zeitliche Summation zu induzieren. Es wird vertikal direkt auf den Daumen auf der asymptomatischen Seite aufgetragen und 10 Mal hintereinander für 1 Sekunde und in 1-Sekunden-Intervallen mit einem zuvor festgelegten Druck stimuliert. Die Ergebnisse ergeben sich aus der Differenz zwischen der ersten und der zehnten Schmerzintensitätsmessung.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung der TUG vom Ausgangswert auf einen Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein Test, der insbesondere zur Messung der Mobilität und zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen geeignet ist. Der Patient beginnt mit gestütztem Rücken und auf den Armlehnen liegenden Armen auf einem Stuhl zu sitzen. Wenn er das Wort „Los geht's“ hört, muss er aufstehen und zu einer Markierung gehen, die 3 Meter entfernt auf dem Boden liegt, und schließlich zu der Person wird sich umdrehen und wieder gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die von dem Moment, in dem Sie „Los geht’s“ sagen, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er sich wieder hinsetzt, vergeht, wird gemessen (3 Versuche und die Ergebnisse werden gemittelt).
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate im TUG
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein Test, der insbesondere zur Messung der Mobilität und zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen geeignet ist. Der Patient beginnt mit gestütztem Rücken und auf den Armlehnen liegenden Armen auf einem Stuhl zu sitzen. Wenn er das Wort „Los geht's“ hört, muss er aufstehen und zu einer Markierung gehen, die 3 Meter entfernt auf dem Boden liegt, und schließlich zu der Person wird sich umdrehen und wieder gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die von dem Moment, in dem Sie „Los geht’s“ sagen, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er sich wieder hinsetzt, vergeht, wird gemessen (3 Versuche und die Ergebnisse werden gemittelt).
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung der TUG vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein Test, der insbesondere zur Messung der Mobilität und zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen geeignet ist. Der Patient beginnt mit gestütztem Rücken und auf den Armlehnen liegenden Armen auf einem Stuhl zu sitzen. Wenn er das Wort „Los geht's“ hört, muss er aufstehen und zu einer Markierung gehen, die 3 Meter entfernt auf dem Boden liegt, und schließlich zu der Person wird sich umdrehen und wieder gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die von dem Moment, in dem Sie „Los geht’s“ sagen, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er sich wieder hinsetzt, vergeht, wird gemessen (3 Versuche und die Ergebnisse werden gemittelt).
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat im GCPS
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der spanischen Version der Chronic Pain Grading Scale (GCPS) beurteilt. Bei dieser Skala handelt es sich um ein selbstberichtetes Instrument, das aus zwei Unterskalen besteht; Die erste beurteilt die Schmerzintensität und die zweite beurteilt die wahrgenommene Behinderung. Die Skala besteht aus insgesamt 8 Items, von denen 7 11 Punkte im Likert-Format sind, und das andere Item bewertet die Dauerhaftigkeit der Schmerzen und fragt nach der Anzahl der Schmerztage in den letzten 6 Monaten. Die spanische Version des GCPS hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Schwere chronischer Schmerzen erwiesen.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung des GCPS vom Ausgangswert auf drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der spanischen Version der Chronic Pain Grading Scale (GCPS) beurteilt. Bei dieser Skala handelt es sich um ein selbstberichtetes Instrument, das aus zwei Unterskalen besteht; Die erste beurteilt die Schmerzintensität und die zweite beurteilt die wahrgenommene Behinderung. Die Skala besteht aus insgesamt 8 Items, von denen 7 11 Punkte im Likert-Format sind, und das andere Item bewertet die Dauerhaftigkeit der Schmerzen und fragt nach der Anzahl der Schmerztage in den letzten 6 Monaten. Die spanische Version des GCPS hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Schwere chronischer Schmerzen erwiesen.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung des GCPS vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der spanischen Version der Chronic Pain Grading Scale (GCPS) beurteilt. Bei dieser Skala handelt es sich um ein selbstberichtetes Instrument, das aus zwei Unterskalen besteht; Die erste beurteilt die Schmerzintensität und die zweite beurteilt die wahrgenommene Behinderung. Die Skala besteht aus insgesamt 8 Items, von denen 7 11 Punkte im Likert-Format sind, und das andere Item bewertet die Dauerhaftigkeit der Schmerzen und fragt nach der Anzahl der Schmerztage in den letzten 6 Monaten. Die spanische Version des GCPS hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Schwere chronischer Schmerzen erwiesen.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung des STAI vom Ausgangswert auf einen Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dieser Fragebogen besteht aus zwei Unterabschnitten mit jeweils 20 Items zur Messung von Angst als Zustand und als Merkmal, mit einer 4-Punkte-Likert-Antwort (0: überhaupt nicht; 3: sehr). Die Werte reichen von 0 bis 60 Punkten, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung des STAI vom Ausgangswert auf drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dieser Fragebogen besteht aus zwei Unterabschnitten mit jeweils 20 Items zur Messung von Angst als Zustand und als Merkmal, mit einer 4-Punkte-Likert-Antwort (0: überhaupt nicht; 3: sehr). Die Werte reichen von 0 bis 60 Punkten, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung des STAI vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dieser Fragebogen besteht aus zwei Unterabschnitten mit jeweils 20 Items zur Messung von Angst als Zustand und als Merkmal, mit einer 4-Punkte-Likert-Antwort (0: überhaupt nicht; 3: sehr). Die Werte reichen von 0 bis 60 Punkten, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat im BDI-II
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ist ein Selbstbericht zur Messung von Depressionen in verschiedenen Situationen und Bevölkerungsgruppen. Es ist der weltweit am häufigsten verwendete Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63 Punkten. Eine Veränderung von 5 Punkten entspricht einem minimal wichtigen klinischen Unterschied.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate im BDI-II
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ist ein Selbstbericht zur Messung von Depressionen in verschiedenen Situationen und Bevölkerungsgruppen. Es ist der weltweit am häufigsten verwendete Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63 Punkten. Eine Veränderung von 5 Punkten entspricht einem minimal wichtigen klinischen Unterschied.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate im BDI-II
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ist ein Selbstbericht zur Messung von Depressionen in verschiedenen Situationen und Bevölkerungsgruppen. Es ist der weltweit am häufigsten verwendete Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63 Punkten. Eine Veränderung von 5 Punkten entspricht einem minimal wichtigen klinischen Unterschied.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung des PCS vom Ausgangswert auf einen Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die spanische Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS) besteht aus 13 Elementen und jedes einzelne wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig). Es umfasst drei Dimensionen: Grübeln, Vergrößerung und Verzweiflung. Der theoretische Bereich des Instruments liegt zwischen 13 und 62, wobei niedrige Werte auf eine geringe Katastrophenwirkung und hohe Werte auf eine hohe Katastrophenwirkung hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung des PCS vom Ausgangswert auf drei Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die spanische Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS) besteht aus 13 Elementen und jedes einzelne wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig). Es umfasst drei Dimensionen: Grübeln, Vergrößerung und Verzweiflung. Der theoretische Bereich des Instruments liegt zwischen 13 und 62, wobei niedrige Werte auf eine geringe Katastrophenwirkung und hohe Werte auf eine hohe Katastrophenwirkung hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung des PCS vom Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die spanische Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS) besteht aus 13 Elementen und jedes einzelne wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig). Es umfasst drei Dimensionen: Grübeln, Vergrößerung und Verzweiflung. Der theoretische Bereich des Instruments liegt zwischen 13 und 62, wobei niedrige Werte auf eine geringe Katastrophenwirkung und hohe Werte auf eine hohe Katastrophenwirkung hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat in TSK-11
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) ist eine 11-Punkte-Skala, die den Grad der Angst vor Bewegung und (erneuten) Verletzungen bewertet. Jedes Item wird entsprechend dem Grad der Übereinstimmung mit der Aussage mit 1 bis 4 bewertet (1: stimme überhaupt nicht zu; 4: stimme voll und ganz zu). Die validierte spanische Version der 11-Punkte-Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 11 bis 44 Punkten und verfügt über zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung und Schaden.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate in TSK-11
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) ist eine 11-Punkte-Skala, die den Grad der Angst vor Bewegung und (erneuten) Verletzungen bewertet. Jedes Item wird entsprechend dem Grad der Übereinstimmung mit der Aussage mit 1 bis 4 bewertet (1: stimme überhaupt nicht zu; 4: stimme voll und ganz zu). Die validierte spanische Version der 11-Punkte-Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 11 bis 44 Punkten und verfügt über zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung und Schaden.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate in TSK-11
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) ist eine 11-Punkte-Skala, die den Grad der Angst vor Bewegung und (erneuten) Verletzungen bewertet. Jedes Item wird entsprechend dem Grad der Übereinstimmung mit der Aussage mit 1 bis 4 bewertet (1: stimme überhaupt nicht zu; 4: stimme voll und ganz zu). Die validierte spanische Version der 11-Punkte-Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 11 bis 44 Punkten und verfügt über zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung und Schaden.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat in CRES-4
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Die Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4) besteht aus vier Elementen, mit denen beurteilt werden soll, ob Patienten mit der erhaltenen Therapie zufrieden sind und ob sie als wirksam empfunden wird oder nicht. Der Gesamtscore soll die vom Patienten wahrgenommene Wirksamkeit der Behandlung widerspiegeln.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate in CRES-4
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4) besteht aus vier Elementen, mit denen beurteilt werden soll, ob Patienten mit der erhaltenen Therapie zufrieden sind und ob sie als wirksam empfunden wird oder nicht. Der Gesamtscore soll die vom Patienten wahrgenommene Wirksamkeit der Behandlung widerspiegeln.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate in CRES-4
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Die Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4) besteht aus vier Elementen, mit denen beurteilt werden soll, ob Patienten mit der erhaltenen Therapie zufrieden sind und ob sie als wirksam empfunden wird oder nicht. Der Gesamtscore soll die vom Patienten wahrgenommene Wirksamkeit der Behandlung widerspiegeln.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat in GROC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Der Global Rating of Change Score (GRoC) ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß, das zur unabhängigen Bewertung der selbst wahrgenommenen Verbesserung eines Patienten verwendet wird und als Ankermethode zur Bestimmung minimaler klinisch wichtiger Änderungswerte dient. Beim GRoC handelt es sich um einen einstufigen, erinnerungsbasierten Fragebogen zum Wohlbefinden, der auf Fortschritten (oder fehlenden Fortschritten) seit einer ersten Behandlungsbegegnung basiert.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate im GROC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Der Global Rating of Change Score (GRoC) ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß, das zur unabhängigen Bewertung der selbst wahrgenommenen Verbesserung eines Patienten verwendet wird und als Ankermethode zur Bestimmung minimaler klinisch wichtiger Änderungswerte dient. Beim GRoC handelt es sich um einen einstufigen, erinnerungsbasierten Fragebogen zum Wohlbefinden, der auf Fortschritten (oder fehlenden Fortschritten) seit einer ersten Behandlungsbegegnung basiert.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate im GROC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Der Global Rating of Change Score (GRoC) ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß, das zur unabhängigen Bewertung der selbst wahrgenommenen Verbesserung eines Patienten verwendet wird und als Ankermethode zur Bestimmung minimaler klinisch wichtiger Änderungswerte dient. Beim GRoC handelt es sich um einen einstufigen, erinnerungsbasierten Fragebogen zum Wohlbefinden, der auf Fortschritten (oder fehlenden Fortschritten) seit einer ersten Behandlungsbegegnung basiert.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat im SPPB
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit (SPPB). Es ermöglicht eine Einordnung des körperlichen Leistungsniveaus älterer Menschen über das gesamte Funktionsspektrum. Es besteht aus der Durchführung von drei Tests: Gleichgewicht (in drei Positionen: Füße zusammen, Halbtandem und Tandem), Ganggeschwindigkeit (4 Meter) und fünfmaliges Aufstehen und Hinsetzen auf einen Stuhl. Die SPPB-Gesamtpunktzahl und die Ergebnisse der Ergebnisbewertung werden ermittelt aus der Summe der drei Untertests und reicht von 0 (am schlechtesten) bis 12; Veränderungen um 1 Punkt haben klinische Bedeutung. Ein Wert unter 10 weist auf Gebrechlichkeit und ein erhöhtes Risiko für Behinderungen und Stürze hin.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate im SPPB
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit (SPPB). Es ermöglicht eine Einordnung des körperlichen Leistungsniveaus älterer Menschen über das gesamte Funktionsspektrum. Es besteht aus der Durchführung von drei Tests: Gleichgewicht (in drei Positionen: Füße zusammen, Halbtandem und Tandem), Ganggeschwindigkeit (4 Meter) und fünfmaliges Aufstehen und Hinsetzen auf einen Stuhl. Der SPPB-Gesamtwert und die Ergebnisbewertung ergeben sich aus der Summe der drei Untertests und reichen von 0 (am schlechtesten) bis 12; Veränderungen um 1 Punkt haben klinische Bedeutung. Ein Wert unter 10 weist auf Gebrechlichkeit und ein erhöhtes Risiko für Behinderungen und Stürze hin.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate im SPPB
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit (SPPB). Es ermöglicht eine Einordnung des körperlichen Leistungsniveaus älterer Menschen über das gesamte Funktionsspektrum. Es besteht aus der Durchführung von drei Tests: Gleichgewicht (in drei Positionen: Füße zusammen, Halbtandem und Tandem), Ganggeschwindigkeit (4 Meter) und fünfmaliges Aufstehen und Hinsetzen auf einen Stuhl. Der SPPB-Gesamtwert und die Ergebnisbewertung ergeben sich aus der Summe der drei Untertests und reichen von 0 (am schlechtesten) bis 12; Veränderungen um 1 Punkt haben klinische Bedeutung. Ein Wert unter 10 weist auf Gebrechlichkeit und ein erhöhtes Risiko für Behinderungen und Stürze hin.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf einen Monat in SF-12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Bei der SF-12-Gesundheitsumfrage (SF-12) handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung allgemeiner Gesundheitsergebnisse aus der Sicht des Patienten. Allgemeine patientenberichtete Ergebnismessungen wie der SF-12 bewerten die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden, einschließlich der Auswirkungen aller Krankheiten auf ein breites Spektrum funktioneller Bereiche. Die Antwortoptionen bilden Likert-Skalen (wobei die Anzahl der Optionen je nach Item zwischen drei und sechs Punkten variiert), die die Intensität und/oder Häufigkeit des Gesundheitszustands der Personen bewerten. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei die gesundheitsbezogene Lebensqualität umso besser ist, je höher der Wert ist.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat
Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate in SF-12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Bei der SF-12-Gesundheitsumfrage (SF-12) handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung allgemeiner Gesundheitsergebnisse aus der Sicht des Patienten. Allgemeine patientenberichtete Ergebnismessungen wie der SF-12 bewerten die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden, einschließlich der Auswirkungen aller Krankheiten auf ein breites Spektrum funktioneller Bereiche. Die Antwortoptionen bilden Likert-Skalen (wobei die Anzahl der Optionen je nach Item zwischen drei und sechs Punkten variiert), die die Intensität und/oder Häufigkeit des Gesundheitszustands der Personen bewerten. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei die gesundheitsbezogene Lebensqualität umso besser ist, je höher der Wert ist.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate in SF-12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten
Bei der SF-12-Gesundheitsumfrage (SF-12) handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung allgemeiner Gesundheitsergebnisse aus der Sicht des Patienten. Allgemeine patientenberichtete Ergebnismessungen wie der SF-12 bewerten die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden, einschließlich der Auswirkungen aller Krankheiten auf ein breites Spektrum funktioneller Bereiche. Die Antwortoptionen bilden Likert-Skalen (wobei die Anzahl der Optionen je nach Item zwischen drei und sechs Punkten variiert), die die Intensität und/oder Häufigkeit des Gesundheitszustands der Personen bewerten. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei die gesundheitsbezogene Lebensqualität umso besser ist, je höher der Wert ist.
Zu Studienbeginn und nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Ermittler

  • Hauptermittler: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOA1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Therapeutische Übung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren