Program przezskórnej stymulacji elektrycznej, edukacji i ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero
Skuteczność przezskórnej stymulacji elektrycznej w porównaniu z przezskórną stymulacją elektryczną w połączeniu z programem edukacyjnym i ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem pracy jest porównanie skuteczności elektroterapii przezskórnej z przezskórną i placebo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Istnieją dowody na korzystny wpływ ćwiczeń terapeutycznych na intensywność bólu i funkcjonalność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Brakuje jednak dowodów na jej skuteczność w połączeniu z nowymi strategiami leczenia, takimi jak przezskórna elektrostymulacja i terapeutyczna edukacja przeciwbólowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
- Numer telefonu: 914888949
- E-mail: l.rodriguezla.2019@alumnos.urjc.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josue Fernandez Carnero, PhD
- Numer telefonu: 914888949
- E-mail: josue.fernandez@urjc.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28047
- Rekrutacyjny
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Pod-śledczy:
- Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
-
Główny śledczy:
- Josué Fernández Carnero, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sofía Laguarta Val, PhD
-
Pod-śledczy:
- Daniel Martín Vera, PhD
-
Pod-śledczy:
- Beatriz Serrano García, MSc
-
Pod-śledczy:
- Alberto Arribas Romano, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 45 lat
- Mają ból stawów związany z aktywnością
- Mieć sztywność poranną ≤30 min
- Ból kolana trwający co najmniej 6 miesięcy
- Diagnoza OA przez lekarza
- Aktualne poziomy umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) poniżej zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (< 150 min/tydzień MVPA; oszacowane za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Active Australia)
Kryteria wyłączenia:
- Warunki zdrowotne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (np. choroby serca lub płuc).
- Ból w innych obszarach ciała, który obecnie ogranicza zdolność chodzenia (np. ból pleców, ból stopy, ból biodra)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch kończyn dolnych (np. stwardnienie rozsiane lub udar).
- Zapalne zapalenie stawów (w tym reumatoidalne zapalenie stawów)
- Fibromialgia
- Kolano wcześniej operowane jest najbardziej bolesnym kolanem
- Każdy stan wpływający na podejmowanie decyzji/pamięć (np. choroba Alzheimera, demencja)
- Ciężka depresja
- Obecny poziom umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej powyżej zaleceń wytycznych (≥150 min/tydzień; oceniany za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Active Australia)
- Obecnie w trakcie regularnej, aktywnej interwencji w kolano (np. wizyta u fizjoterapeuty)
- Nie można zobowiązać się do spełnienia wymagań związanych z nauką (nie można uczestniczyć w spotkaniach badawczych ani ukończyć wyników badań)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, edukacja i długopisy
Pacjenci otrzymają osiem sesji ćwiczeń terapeutycznych twarzą w twarz, cztery sesje edukacji bólu i osiem sesji przezskórnej stymulacji elektrycznej (PENS).
|
Składa się z ćwiczeń wzmacniających i stopniowego marszu.
Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne są zindywidualizowane i progresywne dla każdego pacjenta przez dwanaście tygodni.
W ciągu czterech tygodni odbędzie się osiem sesji twarzą w twarz.
Następnie pacjent będzie kontynuował te ćwiczenia przez kolejne osiem tygodni.
Ponadto muszą wykonywać 12 tygodni progresywnego marszu, dopóki nie będą chodzić przez co najmniej 30 minut, 5 dni w tygodniu z umiarkowaną intensywnością (definiowaną jako umiarkowana duszność podczas chodzenia).
Wdrożony zostanie program edukacji terapeutycznej w zakresie bólu dla pacjentów.
Odbędą się cztery 30-minutowe sesje twarzą w twarz (jedna sesja tygodniowo).
Celem jest zmiana konceptualizacji bólu przez uczestników.
Od postrzegania bólu jako wskaźnika uszkodzenia tkanki do wskaźnika odczuwanej przez organizm potrzeby ochrony.
Treści obejmują podstawową budowę układu nerwowego, rozróżnienie między nocycepcją a bólem, sensytyzacja obwodowa i ośrodkowa, neuroplastyczność i korzyści płynące z ćwiczeń.
Prąd TENS (100 Hz 100 ms) będzie podawany przez cztery igły umieszczone w kolanie przez 30 minut.
W ciągu miesiąca odbędzie się osiem sesji (po dwie w tygodniu).
Rozmieszczenie kanałów będzie dla anody pierwszego kanału w bocznej strefie przedniej i katody w środkowej strefie przedniej oraz dla anody drugiego kanału w tłuszczu Hoffy i katody w gęsiej łapce.
Uczestnicy będą mogli dostosować amplitudę do silnej i możliwej do kontrolowania intensywności stymulacji sensorycznej, która nie była wystarczająco silna, aby wywołać skurcz mięśni.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia, edukacja i TENS
Pacjenci otrzymają osiem sesji ćwiczeń terapeutycznych twarzą w twarz, cztery sesje edukacji bólu i osiem sesji przezskórnej stymulacji elektrycznej (TENS).
|
Składa się z ćwiczeń wzmacniających i stopniowego marszu.
Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne są zindywidualizowane i progresywne dla każdego pacjenta przez dwanaście tygodni.
W ciągu czterech tygodni odbędzie się osiem sesji twarzą w twarz.
Następnie pacjent będzie kontynuował te ćwiczenia przez kolejne osiem tygodni.
Ponadto muszą wykonywać 12 tygodni progresywnego marszu, dopóki nie będą chodzić przez co najmniej 30 minut, 5 dni w tygodniu z umiarkowaną intensywnością (definiowaną jako umiarkowana duszność podczas chodzenia).
Wdrożony zostanie program edukacji terapeutycznej w zakresie bólu dla pacjentów.
Odbędą się cztery 30-minutowe sesje twarzą w twarz (jedna sesja tygodniowo).
Celem jest zmiana konceptualizacji bólu przez uczestników.
Od postrzegania bólu jako wskaźnika uszkodzenia tkanki do wskaźnika odczuwanej przez organizm potrzeby ochrony.
Treści obejmują podstawową budowę układu nerwowego, rozróżnienie między nocycepcją a bólem, sensytyzacja obwodowa i ośrodkowa, neuroplastyczność i korzyści płynące z ćwiczeń.
Prąd TENS (100 Hz 100 ms) zostanie zastosowany przez cztery plastry zlokalizowane w kolanie przez 30 minut.
W ciągu miesiąca odbędzie się osiem sesji (po dwie w tygodniu).
Rozmieszczenie kanałów będzie dla anody pierwszego kanału w bocznej strefie przedniej i katody w środkowej strefie przedniej oraz dla anody drugiego kanału w tłuszczu Hoffy i katody w gęsiej łapce.
Uczestnicy będą mogli dostosować amplitudę do silnej i możliwej do kontrolowania intensywności stymulacji sensorycznej, która nie była wystarczająco silna, aby wywołać skurcz mięśni.
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia, edukacja i stymulacja placebo
Pacjenci otrzymają osiem sesji ćwiczeń terapeutycznych twarzą w twarz, cztery sesje edukacji bólu i osiem sesji stymulacji placebo.
|
Składa się z ćwiczeń wzmacniających i stopniowego marszu.
Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne są zindywidualizowane i progresywne dla każdego pacjenta przez dwanaście tygodni.
W ciągu czterech tygodni odbędzie się osiem sesji twarzą w twarz.
Następnie pacjent będzie kontynuował te ćwiczenia przez kolejne osiem tygodni.
Ponadto muszą wykonywać 12 tygodni progresywnego marszu, dopóki nie będą chodzić przez co najmniej 30 minut, 5 dni w tygodniu z umiarkowaną intensywnością (definiowaną jako umiarkowana duszność podczas chodzenia).
Wdrożony zostanie program edukacji terapeutycznej w zakresie bólu dla pacjentów.
Odbędą się cztery 30-minutowe sesje twarzą w twarz (jedna sesja tygodniowo).
Celem jest zmiana konceptualizacji bólu przez uczestników.
Od postrzegania bólu jako wskaźnika uszkodzenia tkanki do wskaźnika odczuwanej przez organizm potrzeby ochrony.
Treści obejmują podstawową budowę układu nerwowego, rozróżnienie między nocycepcją a bólem, sensytyzacja obwodowa i ośrodkowa, neuroplastyczność i korzyści płynące z ćwiczeń.
Aby wykonać placebo suchego igłowania, zostaną użyte zmodyfikowane igły zgodnie z walidacją przeprowadzoną przez Mitchell i in. 2018 r., ponieważ generują one większe uczucie nakłucia niż zwykłe igły, które, jak wykazano, generują więcej działania przeciwbólowego i są bardziej skuteczne niż placebo.
Aby wykonać placebo TENS, protokół ustanowiony przez Rakel i in. Zastosowany zostanie 2010, który polega na zastosowaniu TENS o częstotliwości 100 Hz i 100 ms przez 30 sekund, a następnie obniżeniu intensywności w ciągu następnych 15 sekund.
W ciągu miesiąca odbędzie się osiem sesji (po dwie w tygodniu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po pierwszej sesji w VAS
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię o długości 10 cm z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczony na lewym końcu linii i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zaznaczony na prawym końcu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w WOMAC
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index to specyficzny kwestionariusz dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego, który ocenia ból, sztywność i wydolność funkcjonalną, obecnie zalecany przez kilka międzynarodowych organizacji do oceny tej choroby.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do trzech miesięcy w WOMAC
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index to specyficzny kwestionariusz dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego, który ocenia ból, sztywność i wydolność funkcjonalną, obecnie zalecany przez kilka międzynarodowych organizacji do oceny tej choroby.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciu miesięcy w WOMAC
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index to specyficzny kwestionariusz dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego, który ocenia ból, sztywność i wydolność funkcjonalną, obecnie zalecany przez kilka międzynarodowych organizacji do oceny tej choroby.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od linii bazowej do jednego miesiąca w VAS
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię o długości 10 cm z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczony na lewym końcu linii i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zaznaczony na prawym końcu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w VAS
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię o długości 10 cm z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczony na lewym końcu linii i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zaznaczony na prawym końcu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w VAS
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię o długości 10 cm z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczony na lewym końcu linii i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zaznaczony na prawym końcu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po pierwszej sesji w PPT
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie oceniony na kciuku, mięśniu czworobocznym górnym, mięśniu piszczelowym przednim i rzepce za pomocą algometru cyfrowego (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy uczucie ucisku stanie się bolesne.
Do analizy zostanie przeprowadzona średnia z dwóch prób dla każdej strony.
Ciśnienie algometru do oceny będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/sekundę.
Dane będą zbierane w kg/cm2.
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
|
Zmień od linii bazowej do natychmiast po pierwszej sesji w CPM
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
Warunkowa modulacja bólu (CPM) jest centralnie przetwarzaną miarą efektu netto zstępującej ścieżki bólu.
Do bodźca testowego zostanie użyty algometr cyfrowy, a do bodźca warunkowego zostanie użyty mankiet ciśnieniowy.
Intensywność bólu będzie mierzona numeryczną skalą oceny (NRS).
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po pierwszej sesji w TSP
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
Czasowe sumowanie bólu (TSP) jest nieinwazyjną i pośrednią miarą sensytyzacji ośrodkowej u ludzi, która odnosi się do wzrostu natężenia bólu przy powtarzających się bodźcach szkodliwych.
Algometr zostanie użyty do wywołania sumowania czasowego.
Będzie aplikowany pionowo, bezpośrednio na kciuk od strony bezobjawowej, stymulując 10 kolejnych razy przez 1 sekundę iw odstępach 1 sekundowych z wcześniej ustalonym ciśnieniem.
Wyniki otrzymamy z różnicy między pierwszym a dziesiątym pomiarem natężenia bólu.
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po pierwszej sesji
|
|
Wyjściowy mini-stan psychiczny
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
MEC to hiszpańska wersja Mini-Mental Status Examination.
Jest to najczęściej stosowany test przesiewowy funkcji poznawczych do oceny podejrzewanych objawów zgodnych z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją.
Za pomocą serii pytań i próśb oceniane są różne funkcje poznawcze: orientacja czasowa i przestrzenna, pamięć bezpośrednia, przechowywanie i wyszukiwanie informacji, koncentracja i pamięć robocza, język mówiony, czytanie i pisanie zdań oraz budowanie wzroku poprzez kopiowanie prostego rysunku.
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana od linii podstawowej do natychmiastowej po pierwszej interwencji w katastrofizmie in vivo
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po pierwszej interwencji
|
Katastrofizm in vivo.
Zostaną zadane pytania dotyczące rodzajów myśli i uczuć pacjenta podczas stosowania bodźca bólowego w pomiarze warunkowej modulacji bólu.
Używając skali, jesteś proszony o wskazanie stopnia, w jakim miałeś te myśli i uczucia podczas testu bólu.
|
Na początku i bezpośrednio po pierwszej interwencji
|
|
Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zostaną zebrane informacje demograficzne, w tym płeć, wiek, waga, wzrost, czas trwania bólu, średnie i nasilone nasilenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia przy użyciu wizualnej skali analogowej.
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana od linii bazowej do jednego miesiąca w PPT
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie oceniony na kciuku, mięśniu czworobocznym górnym, mięśniu piszczelowym przednim i rzepce za pomocą algometru cyfrowego (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy uczucie ucisku stanie się bolesne.
Do analizy zostanie przeprowadzona średnia z dwóch prób dla każdej strony.
Ciśnienie algometru do oceny będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/sekundę.
Dane będą zbierane w kg/cm2.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w PPT
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie oceniony na kciuku, mięśniu czworobocznym górnym, mięśniu piszczelowym przednim i rzepce za pomocą algometru cyfrowego (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy uczucie ucisku stanie się bolesne.
Do analizy zostanie przeprowadzona średnia z dwóch prób dla każdej strony.
Ciśnienie algometru do oceny będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/sekundę.
Dane będą zbierane w kg/cm2.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w PPT
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie oceniony na kciuku, mięśniu czworobocznym górnym, mięśniu piszczelowym przednim i rzepce za pomocą algometru cyfrowego (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy uczucie ucisku stanie się bolesne.
Do analizy zostanie przeprowadzona średnia z dwóch prób dla każdej strony.
Ciśnienie algometru do oceny będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/sekundę.
Dane będą zbierane w kg/cm2.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmień od wartości bazowej do jednego miesiąca w CPM
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Warunkowa modulacja bólu (CPM) jest centralnie przetwarzaną miarą efektu netto zstępującej ścieżki bólu.
Do bodźca testowego zostanie użyty algometr cyfrowy, a do bodźca warunkowego zostanie użyty mankiet ciśnieniowy.
Intensywność bólu będzie mierzona numeryczną skalą oceny (NRS).
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana wartości CPM z wartości bazowej na trzy miesiące
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Warunkowa modulacja bólu (CPM) jest centralnie przetwarzaną miarą efektu netto zstępującej ścieżki bólu.
Do bodźca testowego zostanie użyty algometr cyfrowy, a do bodźca warunkowego zostanie użyty mankiet ciśnieniowy.
Intensywność bólu będzie mierzona numeryczną skalą oceny (NRS).
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmień od wartości bazowej do sześciu miesięcy w CPM
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Warunkowa modulacja bólu (CPM) jest centralnie przetwarzaną miarą efektu netto zstępującej ścieżki bólu.
Do bodźca testowego zostanie użyty algometr cyfrowy, a do bodźca warunkowego zostanie użyty mankiet ciśnieniowy.
Intensywność bólu będzie mierzona numeryczną skalą oceny (NRS).
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w TSP
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Czasowe sumowanie bólu (TSP) jest nieinwazyjną i pośrednią miarą sensytyzacji ośrodkowej u ludzi, która odnosi się do wzrostu natężenia bólu przy powtarzających się bodźcach szkodliwych.
Algometr zostanie użyty do wywołania sumowania czasowego.
Będzie aplikowany pionowo, bezpośrednio na kciuk od strony bezobjawowej, stymulując 10 kolejnych razy przez 1 sekundę iw odstępach 1 sekundowych z wcześniej ustalonym ciśnieniem.
Wyniki otrzymamy z różnicy między pierwszym a dziesiątym pomiarem natężenia bólu.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do trzech miesięcy w TSP
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Czasowe sumowanie bólu (TSP) jest nieinwazyjną i pośrednią miarą sensytyzacji ośrodkowej u ludzi, która odnosi się do wzrostu natężenia bólu przy powtarzających się bodźcach szkodliwych.
Algometr zostanie użyty do wywołania sumowania czasowego.
Będzie aplikowany pionowo, bezpośrednio na kciuk od strony bezobjawowej, stymulując 10 kolejnych razy przez 1 sekundę iw odstępach 1 sekundowych z wcześniej ustalonym ciśnieniem.
Wyniki otrzymamy z różnicy między pierwszym a dziesiątym pomiarem natężenia bólu.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w TSP
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Czasowe sumowanie bólu (TSP) jest nieinwazyjną i pośrednią miarą sensytyzacji ośrodkowej u ludzi, która odnosi się do wzrostu natężenia bólu przy powtarzających się bodźcach szkodliwych.
Algometr zostanie użyty do wywołania sumowania czasowego.
Będzie aplikowany pionowo, bezpośrednio na kciuk od strony bezobjawowej, stymulując 10 kolejnych razy przez 1 sekundę iw odstępach 1 sekundowych z wcześniej ustalonym ciśnieniem.
Wyniki otrzymamy z różnicy między pierwszym a dziesiątym pomiarem natężenia bólu.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w TUG
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest testem szczególnie wskazanym do pomiaru mobilności i oceny ryzyka upadków u osób starszych.
Pacjent zacznie siadać na krześle z podpartymi plecami i rękami opartymi na podłokietnikach, kiedy usłyszy słowo „chodźmy” musi wstać i podejść do znaku, który będzie na ziemi 3 metry dalej i na koniec osoba odwróci się i ponownie pójdzie, aby usiąść na krześle.
Czas, jaki upływa od powiedzenia „Chodźmy”, do momentu, gdy ponownie usiądzie, będzie mierzony (3 próby, a wyniki są uśredniane).
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do trzech miesięcy w TUG
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest testem szczególnie wskazanym do pomiaru mobilności i oceny ryzyka upadków u osób starszych.
Pacjent zacznie siadać na krześle z podpartymi plecami i rękami opartymi na podłokietnikach, kiedy usłyszy słowo „chodźmy” musi wstać i podejść do znaku, który będzie na ziemi 3 metry dalej i na koniec osoba odwróci się i ponownie pójdzie, aby usiąść na krześle.
Czas, jaki upływa od powiedzenia „Chodźmy”, do momentu, gdy ponownie usiądzie, będzie mierzony (3 próby, a wyniki są uśredniane).
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciu miesięcy w TUG
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest testem szczególnie wskazanym do pomiaru mobilności i oceny ryzyka upadków u osób starszych.
Pacjent zacznie siadać na krześle z podpartymi plecami i rękami opartymi na podłokietnikach, kiedy usłyszy słowo „chodźmy” musi wstać i podejść do znaku, który będzie na ziemi 3 metry dalej i na koniec osoba odwróci się i ponownie pójdzie, aby usiąść na krześle.
Czas, jaki upływa od powiedzenia „Chodźmy”, do momentu, gdy ponownie usiądzie, będzie mierzony (3 próby, a wyniki są uśredniane).
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana z poziomu podstawowego na jeden miesiąc w GCPS
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu hiszpańskiej wersji Skali Gradacji Bólu Przewlekłego (GCPS).
Ta skala jest instrumentem samoopisowym, który składa się z dwóch podskal; pierwsza ocenia intensywność bólu, a druga ocenia postrzeganą niepełnosprawność.
Skala składa się łącznie z 8 pozycji, z których 7 to 11 punktów w formacie Likerta, a druga pozycja ocenia utrzymywanie się bólu, pytając o liczbę dni bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Hiszpańska wersja GCPS okazała się trafnym i niezawodnym narzędziem do oceny nasilenia bólu przewlekłego.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do trzech miesięcy w GCPS
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu hiszpańskiej wersji Skali Gradacji Bólu Przewlekłego (GCPS).
Ta skala jest instrumentem samoopisowym, który składa się z dwóch podskal; pierwsza ocenia intensywność bólu, a druga ocenia postrzeganą niepełnosprawność.
Skala składa się łącznie z 8 pozycji, z których 7 to 11 punktów w formacie Likerta, a druga pozycja ocenia utrzymywanie się bólu, pytając o liczbę dni bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Hiszpańska wersja GCPS okazała się trafnym i niezawodnym narzędziem do oceny nasilenia bólu przewlekłego.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciu miesięcy w GCPS
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu hiszpańskiej wersji Skali Gradacji Bólu Przewlekłego (GCPS).
Ta skala jest instrumentem samoopisowym, który składa się z dwóch podskal; pierwsza ocenia intensywność bólu, a druga ocenia postrzeganą niepełnosprawność.
Skala składa się łącznie z 8 pozycji, z których 7 to 11 punktów w formacie Likerta, a druga pozycja ocenia utrzymywanie się bólu, pytając o liczbę dni bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Hiszpańska wersja GCPS okazała się trafnym i niezawodnym narzędziem do oceny nasilenia bólu przewlekłego.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca w STAI
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI).
Kwestionariusz ten składa się z dwóch podsekcji po 20 pozycji, każda do pomiaru lęku jako stanu i jako cechy, z 4-punktową odpowiedzią typu Likerta (0: wcale; 3: bardzo).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w STAI
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI).
Kwestionariusz ten składa się z dwóch podsekcji po 20 pozycji, każda do pomiaru lęku jako stanu i jako cechy, z 4-punktową odpowiedzią typu Likerta (0: wcale; 3: bardzo).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w STAI
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI).
Kwestionariusz ten składa się z dwóch podsekcji po 20 pozycji, każda do pomiaru lęku jako stanu i jako cechy, z 4-punktową odpowiedzią typu Likerta (0: wcale; 3: bardzo).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca w BDI-II
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) to samoopisowa miara depresji w różnych środowiskach i populacjach.
Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz na świecie do oceny depresji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Zmiana o 5 punktów odpowiada minimalnie istotnej różnicy klinicznej.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w BDI-II
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) to samoopisowa miara depresji w różnych środowiskach i populacjach.
Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz na świecie do oceny depresji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Zmiana o 5 punktów odpowiada minimalnie istotnej różnicy klinicznej.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w BDI-II
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) to samoopisowa miara depresji w różnych środowiskach i populacjach.
Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz na świecie do oceny depresji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Zmiana o 5 punktów odpowiada minimalnie istotnej różnicy klinicznej.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w PCS
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Hiszpańska wersja Skali Pain Catastrophizing Scale (PCS) składa się z 13 pozycji, a każda z nich jest oceniana w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Składa się z 3 wymiarów: ruminacji, powiększenia i rozpaczy.
Teoretyczny zakres instrumentu wynosi od 13 do 62, przy czym niskie wyniki wskazują na niski katastrofizm, a wysokie wartości wskazują na wysoki katastrofizm.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do trzech miesięcy w PCS
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Hiszpańska wersja Skali Pain Catastrophizing Scale (PCS) składa się z 13 pozycji, a każda z nich jest oceniana w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Składa się z 3 wymiarów: ruminacji, powiększenia i rozpaczy.
Teoretyczny zakres instrumentu wynosi od 13 do 62, przy czym niskie wyniki wskazują na niski katastrofizm, a wysokie wartości wskazują na wysoki katastrofizm.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciu miesięcy w PCS
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Hiszpańska wersja Skali Pain Catastrophizing Scale (PCS) składa się z 13 pozycji, a każda z nich jest oceniana w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Składa się z 3 wymiarów: ruminacji, powiększenia i rozpaczy.
Teoretyczny zakres instrumentu wynosi od 13 do 62, przy czym niskie wyniki wskazują na niski katastrofizm, a wysokie wartości wskazują na wysoki katastrofizm.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca w TSK-11
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) to 11-itemowa skala, która ocenia stopień lęku przed ruchem i (ponownym) urazem.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4 w zależności od stopnia zgodności ze stwierdzeniem (1: w ogóle się nie zgadzam; 4: zdecydowanie się zgadzam).
Zwalidowana hiszpańska wersja 11-itemowej skali ma łączny wynik od 11 do 44 pozycji i ma dwie podskale: unikanie aktywności i krzywdę.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w TSK-11
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) to 11-itemowa skala, która ocenia stopień lęku przed ruchem i (ponownym) urazem.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4 w zależności od stopnia zgodności ze stwierdzeniem (1: w ogóle się nie zgadzam; 4: zdecydowanie się zgadzam).
Zwalidowana hiszpańska wersja 11-itemowej skali ma łączny wynik od 11 do 44 pozycji i ma dwie podskale: unikanie aktywności i krzywdę.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w TSK-11
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) to 11-itemowa skala, która ocenia stopień lęku przed ruchem i (ponownym) urazem.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4 w zależności od stopnia zgodności ze stwierdzeniem (1: w ogóle się nie zgadzam; 4: zdecydowanie się zgadzam).
Zwalidowana hiszpańska wersja 11-itemowej skali ma łączny wynik od 11 do 44 pozycji i ma dwie podskale: unikanie aktywności i krzywdę.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w CRES-4
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Skala Skuteczności Raportów Konsumenckich (CRES-4) składająca się z czterech pozycji mających na celu ocenę, czy pacjenci są zadowoleni z otrzymanej terapii i czy jest ona postrzegana jako skuteczna, czy nie.
Jego globalny wynik ma odzwierciedlać skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w CRES-4
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Skala Skuteczności Raportów Konsumenckich (CRES-4) składająca się z czterech pozycji mających na celu ocenę, czy pacjenci są zadowoleni z otrzymanej terapii i czy jest ona postrzegana jako skuteczna, czy nie.
Jego globalny wynik ma odzwierciedlać skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w CRES-4
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Skala Skuteczności Raportów Konsumenckich (CRES-4) składająca się z czterech pozycji mających na celu ocenę, czy pacjenci są zadowoleni z otrzymanej terapii i czy jest ona postrzegana jako skuteczna, czy nie.
Jego globalny wynik ma odzwierciedlać skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w GROC
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Global Rating of Change Score (GRoC) jest często stosowaną miarą wyniku, stosowaną do niezależnej oceny samooceny poprawy u pacjenta i stosowaną jako metoda kotwicy do określania minimalnych wyników istotnych klinicznie zmian.
GRoC to kwestionariusz dobrostanu oparty na jednej pozycji, oparty na wspomnieniach, który opiera się na postępach (lub braku postępów) od pierwszego kontaktu z leczeniem.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w GROC
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Global Rating of Change Score (GRoC) jest często stosowaną miarą wyniku, stosowaną do niezależnej oceny samooceny poprawy u pacjenta i stosowaną jako metoda kotwicy do określania minimalnych wyników istotnych klinicznie zmian.
GRoC to kwestionariusz dobrostanu oparty na jednej pozycji, oparty na wspomnieniach, który opiera się na postępach (lub braku postępów) od pierwszego kontaktu z leczeniem.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w GROC
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Global Rating of Change Score (GRoC) jest często stosowaną miarą wyniku, stosowaną do niezależnej oceny samooceny poprawy u pacjenta i stosowaną jako metoda kotwicy do określania minimalnych wyników istotnych klinicznie zmian.
GRoC to kwestionariusz dobrostanu oparty na jednej pozycji, oparty na wspomnieniach, który opiera się na postępach (lub braku postępów) od pierwszego kontaktu z leczeniem.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do jednego miesiąca w SPPB
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Pozwala na klasyfikację poziomu funkcjonowania fizycznego osób starszych w całym spektrum funkcjonalnym.
Polega na przeprowadzeniu trzech testów: równowagi (w trzech pozycjach: stopy razem, półtandem i tandem), prędkości chodu (4 metry) oraz pięciokrotnego wstawania i siadania na krześle. Sumaryczny wynik SPPB i wyniki oceny od sumy trzech podtestów i waha się od 0 (najgorszy) do 12; zmiany o 1 punkt mają znaczenie kliniczne.
Wynik poniżej 10 wskazuje na słabość i podwyższone ryzyko niepełnosprawności oraz upadków.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w SPPB
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Pozwala na klasyfikację poziomu funkcjonowania fizycznego osób starszych w całym spektrum funkcjonalnym.
Polega na przeprowadzeniu trzech prób: równowagi (w trzech pozycjach: stopy razem, półtandem i tandem), prędkości chodu (4 metry) oraz pięciokrotnego wstawania i siadania na krześle.
Łączny wynik SPPB i ocena wyniku wynikają z sumy trzech podtestów i wahają się od 0 (najgorszy) do 12; zmiany o 1 punkt mają znaczenie kliniczne.
Wynik poniżej 10 wskazuje na słabość i podwyższone ryzyko niepełnosprawności oraz upadków.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego do sześciu miesięcy w SPPB
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Pozwala na klasyfikację poziomu funkcjonowania fizycznego osób starszych w całym spektrum funkcjonalnym.
Polega na przeprowadzeniu trzech prób: równowagi (w trzech pozycjach: stopy razem, półtandem i tandem), prędkości chodu (4 metry) oraz pięciokrotnego wstawania i siadania na krześle.
Łączny wynik SPPB i ocena wyniku wynikają z sumy trzech podtestów i wahają się od 0 (najgorszy) do 12; zmiany o 1 punkt mają znaczenie kliniczne.
Wynik poniżej 10 wskazuje na słabość i podwyższone ryzyko niepełnosprawności oraz upadków.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca w SF-12
Ramy czasowe: Na początku i po jednym miesiącu
|
Ankieta zdrowotna SF-12 (SF-12) to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny ogólnych wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta.
Ogólne wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów, takie jak SF-12, oceniają ogólny stan zdrowia i samopoczucie, w tym wpływ wszelkich chorób na szeroki zakres domen funkcjonalnych.
Opcje odpowiedzi tworzą skale typu Likerta (liczba opcji waha się od trzech do sześciu punktów, w zależności od pozycji), które oceniają intensywność i/lub częstość występowania stanu zdrowia osób.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
|
Na początku i po jednym miesiącu
|
|
Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy w SF-12
Ramy czasowe: Na początku i po trzech miesiącach
|
Ankieta zdrowotna SF-12 (SF-12) to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny ogólnych wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta.
Ogólne wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów, takie jak SF-12, oceniają ogólny stan zdrowia i samopoczucie, w tym wpływ wszelkich chorób na szeroki zakres domen funkcjonalnych.
Opcje odpowiedzi tworzą skale typu Likerta (liczba opcji waha się od trzech do sześciu punktów, w zależności od pozycji), które oceniają intensywność i/lub częstość występowania stanu zdrowia osób.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
|
Na początku i po trzech miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy w SF-12
Ramy czasowe: Na początku i po sześciu miesiącach
|
Ankieta zdrowotna SF-12 (SF-12) to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny ogólnych wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta.
Ogólne wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów, takie jak SF-12, oceniają ogólny stan zdrowia i samopoczucie, w tym wpływ wszelkich chorób na szeroki zakres domen funkcjonalnych.
Opcje odpowiedzi tworzą skale typu Likerta (liczba opcji waha się od trzech do sześciu punktów, w zależności od pozycji), które oceniają intensywność i/lub częstość występowania stanu zdrowia osób.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
|
Na początku i po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Shim JW, Jung JY, Kim SS. Effects of Electroacupuncture for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3485875. doi: 10.1155/2016/3485875. Epub 2016 Oct 13.
- Pisters MF, Veenhof C, van Meeteren NL, Ostelo RW, de Bakker DH, Schellevis FG, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1245-53. doi: 10.1002/art.23009.
- Kroon FP, van der Burg LR, Buchbinder R, Osborne RH, Johnston RV, Pitt V. Self-management education programmes for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 15;(1):CD008963. doi: 10.1002/14651858.CD008963.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOA1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .