Perkutaaninen sähköstimulaatio, koulutus- ja harjoitusohjelma potilaille, joilla on polven nivelrikko
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero
Perkutaanisen sähköstimulaation tehokkuus verrattuna transkutaaniseen sähköstimulaatioon yhdistettynä koulutus- ja harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perkutaanisen sähköterapian tehokkuutta transkutaaniseen ja lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä terapeuttisen harjoituksen hyödystä kivun intensiteetissä ja toiminnallisuudessa potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Sen tehokkuudesta ei kuitenkaan ole näyttöä, kun sitä käytetään yhdessä uusien hoitostrategioiden, kuten perkutaanisen sähköstimulaation ja terapeuttisen kivunopetuksen, kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
- Puhelinnumero: 914888949
- Sähköposti: l.rodriguezla.2019@alumnos.urjc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josue Fernandez Carnero, PhD
- Puhelinnumero: 914888949
- Sähköposti: josue.fernandez@urjc.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28047
- Rekrytointi
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Alatutkija:
- Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
-
Päätutkija:
- Josué Fernández Carnero, PhD
-
Alatutkija:
- Sofía Laguarta Val, PhD
-
Alatutkija:
- Daniel Martín Vera, PhD
-
Alatutkija:
- Beatriz Serrano García, MSc
-
Alatutkija:
- Alberto Arribas Romano, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta
- Sinulla on toimintaan liittyvää nivelkipua
- Aamujäykkyys ≤30 min
- Vähintään 6 kuukautta kestävä polvikipu
- OA-diagnoosi lääkäri
- Tämänhetkinen kohtalaisen/voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) taso alle fyysisen aktiivisuuden suositussuositusten (< 150 min/viikko MVPA:ta; arvioitu Active Australia Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella)
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysolosuhteet, jotka estävät turvallisen osallistumisen fyysiseen toimintaan, kuten American College of Sports Medicine Guidelines -ohjeissa on lueteltu (esim. sydän- tai keuhkosairaus).
- Muiden kehon alueiden kipu, joka tällä hetkellä rajoittaa kävelykykyä (esim. selkäkipu, jalkakipu, lonkkakipu)
- Alaraajojen liikkeisiin vaikuttavat neurologiset häiriöt (esim. multippeliskleroosi tai aivohalvaus).
- Tulehduksellinen niveltulehdus (mukaan lukien nivelreuma)
- Fibromyalgia
- Aiemmin leikattu polvi on kipein polvi
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa päätöksentekoon/muistiin (esim. Alzheimerin tauti, dementia)
- Vakava masennus
- Tämänhetkinen kohtalainen/voimakas fyysinen aktiivisuus ylittää ohjesuositukset (≥150 min/viikko; arvioitu Active Australia Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella)
- Tällä hetkellä säännöllinen, aktiivinen polvihoito (esim. fysioterapeutin käynti)
- Ei pysty sitoutumaan opintovaatimuksiin (ei voi osallistua opintoihin tai suorittaa opintojakson tuloksia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu, koulutus ja PENS
Potilaat saavat kahdeksan kasvotusten terapeuttista harjoittelua, neljä kipuopetusta ja kahdeksan perkutaanista sähköstimulaatiota (PENS).
|
Se koostuu vahvistavista harjoituksista ja asteittaisesta kävelystä.
Alaraajojen vahvistusharjoitukset ovat yksilöllisiä ja progressiivisia jokaiselle potilaalle kahdentoista viikon ajan.
Neljän viikon aikana järjestetään kahdeksan kasvotusten tapaamista.
Ja sitten potilas jatkaa näitä harjoituksia vielä kahdeksan viikkoa.
Lisäksi heidän on suoritettava 12 viikkoa progressiivista kävelyä, kunnes he kävelevät vähintään 30 minuuttia, 5 päivää viikossa kohtalaisella intensiteetillä (määritelty kohtalaiseksi hengenahdistukseksi kävelyn aikana).
Potilaille suunnattu terapeuttinen kipukasvatusohjelma toteutetaan.
Tulee neljä 30 minuutin face-to-face -istuntoa (yksi istunto viikossa).
Tavoitteena on muuttaa osallistujien käsitystä kivusta.
Kivun näkemisestä kudosvaurion merkkiaineena elimistön koetun suojan tarpeen merkkinä.
Sisältö sisältää hermoston perusrakenteen, nosiseption ja kivun eron, perifeerisen ja sentraalisen herkistymisen, neuroplastisuuden ja liikunnan hyödyt.
TENS-virtaa (100 Hz 100 ms) johdetaan polvessa olevien neljän neulan kautta 30 minuutin ajan.
Kuukauden aikana järjestetään kahdeksan istuntoa (kaksi viikossa).
Kanavien jakautuminen tulee olemaan ensimmäinen kanavaanodi lateraalisella anteriorisella vyöhykkeellä ja katodilla mediaalisella anteriorisella vyöhykkeellä ja toiselle kanavaanodille Hoffan rasvassa ja katodille hanhen jalassa.
Osallistujat voivat säätää amplitudin vahvaan ja hallittavaan sensorisen stimulaation intensiteettiin, joka ei ollut tarpeeksi voimakas aiheuttamaan lihasten supistumista.
|
|
Active Comparator: Liikunta, koulutus ja TENS
Potilaat saavat kahdeksan kasvotusten terapeuttista harjoittelua, neljä kipukasvatusjaksoa ja kahdeksan transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS).
|
Se koostuu vahvistavista harjoituksista ja asteittaisesta kävelystä.
Alaraajojen vahvistusharjoitukset ovat yksilöllisiä ja progressiivisia jokaiselle potilaalle kahdentoista viikon ajan.
Neljän viikon aikana järjestetään kahdeksan kasvotusten tapaamista.
Ja sitten potilas jatkaa näitä harjoituksia vielä kahdeksan viikkoa.
Lisäksi heidän on suoritettava 12 viikkoa progressiivista kävelyä, kunnes he kävelevät vähintään 30 minuuttia, 5 päivää viikossa kohtalaisella intensiteetillä (määritelty kohtalaiseksi hengenahdistukseksi kävelyn aikana).
Potilaille suunnattu terapeuttinen kipukasvatusohjelma toteutetaan.
Tulee neljä 30 minuutin face-to-face -istuntoa (yksi istunto viikossa).
Tavoitteena on muuttaa osallistujien käsitystä kivusta.
Kivun näkemisestä kudosvaurion merkkiaineena elimistön koetun suojan tarpeen merkkinä.
Sisältö sisältää hermoston perusrakenteen, nosiseption ja kivun eron, perifeerisen ja sentraalisen herkistymisen, neuroplastisuuden ja liikunnan hyödyt.
TENS-virta (100 Hz 100 ms) syötetään neljän polvessa olevan laastarin kautta 30 minuutin ajan.
Kuukauden aikana järjestetään kahdeksan istuntoa (kaksi viikossa).
Kanavien jakautuminen tulee olemaan ensimmäinen kanavaanodi lateraalisella anteriorisella vyöhykkeellä ja katodilla mediaalisella anteriorisella vyöhykkeellä ja toiselle kanavaanodille Hoffan rasvassa ja katodille hanhen jalassa.
Osallistujat voivat säätää amplitudin vahvaan ja hallittavaan sensorisen stimulaation intensiteettiin, joka ei ollut tarpeeksi voimakas aiheuttamaan lihasten supistumista.
|
|
Placebo Comparator: Liikunta, koulutus ja plasebostimulaatio
Potilaat saavat kahdeksan kasvotusten terapeuttista harjoittelua, neljä kipukasvatusjaksoa ja kahdeksan plasebostimulaatioistuntoa.
|
Se koostuu vahvistavista harjoituksista ja asteittaisesta kävelystä.
Alaraajojen vahvistusharjoitukset ovat yksilöllisiä ja progressiivisia jokaiselle potilaalle kahdentoista viikon ajan.
Neljän viikon aikana järjestetään kahdeksan kasvotusten tapaamista.
Ja sitten potilas jatkaa näitä harjoituksia vielä kahdeksan viikkoa.
Lisäksi heidän on suoritettava 12 viikkoa progressiivista kävelyä, kunnes he kävelevät vähintään 30 minuuttia, 5 päivää viikossa kohtalaisella intensiteetillä (määritelty kohtalaiseksi hengenahdistukseksi kävelyn aikana).
Potilaille suunnattu terapeuttinen kipukasvatusohjelma toteutetaan.
Tulee neljä 30 minuutin face-to-face -istuntoa (yksi istunto viikossa).
Tavoitteena on muuttaa osallistujien käsitystä kivusta.
Kivun näkemisestä kudosvaurion merkkiaineena elimistön koetun suojan tarpeen merkkinä.
Sisältö sisältää hermoston perusrakenteen, nosiseption ja kivun eron, perifeerisen ja sentraalisen herkistymisen, neuroplastisuuden ja liikunnan hyödyt.
Kuivaneulauksen plasebon suorittamiseksi käytetään modifioituja neuloja Mitchellin et al. suorittaman validoinnin mukaisesti. 2018, koska ne tuottavat enemmän pistotuntemusta kuin tavalliset neulat, minkä on osoitettu tuottavan enemmän kipua ja olevan tehokkaampia lumelääkkeenä.
Plasebo-TENS:n suorittamiseksi Rakel et al. 2010 käytetään, mikä koostuu TENS:stä 100 Hz ja 100 ms 30 sekunnin ajan ja sitten intensiteetin laskemisesta seuraavien 15 sekunnin aikana.
Kuukauden aikana järjestetään kahdeksan istuntoa (kaksi viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi ensimmäisen VAS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" on merkitty rivin vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on merkitty oikeaan päähän.
Potilaita pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa heidän kipuaan.
|
Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen WOMACissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Western Ontario and McMaster (WOMAC) yliopistojen nivelrikkoindeksi on erityinen polven ja lonkan nivelrikon kyselylomake, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja toimintakykyä, jota useat kansainväliset järjestöt suosittelevat tällä hetkellä tämän taudin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen WOMACissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Western Ontario and McMaster (WOMAC) yliopistojen nivelrikkoindeksi on erityinen polven ja lonkan nivelrikon kyselylomake, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja toimintakykyä, jota useat kansainväliset järjestöt suosittelevat tällä hetkellä tämän taudin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen WOMACissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Western Ontario and McMaster (WOMAC) yliopistojen nivelrikkoindeksi on erityinen polven ja lonkan nivelrikon kyselylomake, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja toimintakykyä, jota useat kansainväliset järjestöt suosittelevat tällä hetkellä tämän taudin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen VAS:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" on merkitty rivin vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on merkitty oikeaan päähän.
Potilaita pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa heidän kipuaan.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen VAS:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" on merkitty rivin vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on merkitty oikeaan päähän.
Potilaita pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa heidän kipuaan.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen VAS:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" on merkitty rivin vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on merkitty oikeaan päähän.
Potilaita pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa heidän kipuaan.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen PPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Painekipukynnys (PPT) arvioidaan peukalossa, yläpuoliskon ylälihaksessa, tibialis anteriorisessa lihaksessa ja polvilumpiossa digitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop", kun painetuntemuksesta tulee tuskallista.
Kahden kokeen keskiarvo kummallekin osapuolelle suoritetaan analysointia varten.
Algometrin painetta arvioinnissa nostetaan asteittain nopeudella 1 kg/s.
Tiedot kerätään kg/cm2.
|
Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Vaihda perustasosta välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen tuhannen näyttökerran hinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) on keskitetysti prosessoitu mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Digitaalista algometriä käytetään testiärsykkeessä ja painemansettia käytetään ehdolliseen ärsykkeeseen.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
|
Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Vaihda perustilasta välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen TSP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Kivun ajallinen summaus (TSP) on ei-invasiivinen ja epäsuora keskusherkistymisen mitta ihmisillä, mikä viittaa kivun voimakkuuden lisääntymiseen toistuvien haitallisten ärsykkeiden yhteydessä.
Algometriä käytetään ajallisen summauksen aikaansaamiseen.
Se levitetään pystysuoraan, suoraan peukaloon oireettoman puolen puolella stimuloiden 10 peräkkäistä kertaa 1 sekunnin ajan ja 1 sekunnin välein ennalta määritetyllä paineella.
Tulokset saadaan ensimmäisen ja kymmenennen kivun voimakkuuden mittauksen erotuksena.
|
Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Perustason minihenkinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
MEC on espanjankielinen versio Mini-Mental Status Examinationista.
Se on yleisimmin käytetty kognitiivinen seulontatesti arvioimaan epäiltyjä oireita, jotka ovat yhteensopivia kognitiivisen heikentymisen tai dementian kanssa.
Kysymys- ja pyyntösarjan avulla arvioidaan erilaisia kognitiivisia toimintoja: ajallinen ja spatiaalinen orientaatio, välitön muisti, tiedon tallennus ja haku, keskittyminen ja työmuisti, suullinen kieli, lauseen lukeminen ja kirjoittaminen sekä yksinkertaista piirustusta kopioimalla visuaalinen rakenne.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi ensimmäisen katastrofin toimenpiteen jälkeen in vivo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
In vivo -katastrofi.
Kysymyksiä potilaan ajatusten ja tunteiden tyypeistä, kun tuskallista ärsykettä käytettiin ehdollisen kivun modulaation mittauksessa.
Asteikolla sinua pyydetään osoittamaan, missä määrin sinulla oli näitä ajatuksia ja tunteita kiputestin aikana.
|
Lähtötilanteessa ja heti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, paino, pituus, kivun kesto, keskimääräinen ja pahempi kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana, kerätään Visual Analogue Scale -asteikolla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen PPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Painekipukynnys (PPT) arvioidaan peukalossa, yläpuoliskon ylälihaksessa, tibialis anteriorisessa lihaksessa ja polvilumpiossa digitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop", kun painetuntemuksesta tulee tuskallista.
Kahden kokeen keskiarvo kummallekin osapuolelle suoritetaan analysointia varten.
Algometrin painetta arvioinnissa nostetaan asteittain nopeudella 1 kg/s.
Tiedot kerätään kg/cm2.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen PPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Painekipukynnys (PPT) arvioidaan peukalossa, yläpuoliskon ylälihaksessa, tibialis anteriorisessa lihaksessa ja polvilumpiossa digitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop", kun painetuntemuksesta tulee tuskallista.
Kahden kokeen keskiarvo kummallekin osapuolelle suoritetaan analysointia varten.
Algometrin painetta arvioinnissa nostetaan asteittain nopeudella 1 kg/s.
Tiedot kerätään kg/cm2.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen PPT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Painekipukynnys (PPT) arvioidaan peukalossa, yläpuoliskon ylälihaksessa, tibialis anteriorisessa lihaksessa ja polvilumpiossa digitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop", kun painetuntemuksesta tulee tuskallista.
Kahden kokeen keskiarvo kummallekin osapuolelle suoritetaan analysointia varten.
Algometrin painetta arvioinnissa nostetaan asteittain nopeudella 1 kg/s.
Tiedot kerätään kg/cm2.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustasosta yhteen kuukauteen tuhannen näyttökerran hinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) on keskitetysti prosessoitu mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Digitaalista algometriä käytetään testiärsykkeessä ja painemansettia käytetään ehdolliseen ärsykkeeseen.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustasosta kolmeen kuukauteen tuhannen näyttökerran hinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) on keskitetysti prosessoitu mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Digitaalista algometriä käytetään testiärsykkeessä ja painemansettia käytetään ehdolliseen ärsykkeeseen.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustasosta kuuteen kuukauteen tuhannen näyttökerran hinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) on keskitetysti prosessoitu mitta laskevan kipureitin nettovaikutuksesta.
Digitaalista algometriä käytetään testiärsykkeessä ja painemansettia käytetään ehdolliseen ärsykkeeseen.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen TSP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Kivun ajallinen summaus (TSP) on ei-invasiivinen ja epäsuora keskusherkistymisen mitta ihmisillä, mikä viittaa kivun voimakkuuden lisääntymiseen toistuvien haitallisten ärsykkeiden yhteydessä.
Algometriä käytetään ajallisen summauksen aikaansaamiseen.
Se levitetään pystysuoraan, suoraan peukaloon oireettoman puolen puolella stimuloiden 10 peräkkäistä kertaa 1 sekunnin ajan ja 1 sekunnin välein ennalta määritetyllä paineella.
Tulokset saadaan ensimmäisen ja kymmenennen kivun voimakkuuden mittauksen erotuksena.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen TSP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Kivun ajallinen summaus (TSP) on ei-invasiivinen ja epäsuora keskusherkistymisen mitta ihmisillä, mikä viittaa kivun voimakkuuden lisääntymiseen toistuvien haitallisten ärsykkeiden yhteydessä.
Algometriä käytetään ajallisen summauksen aikaansaamiseen.
Se levitetään pystysuoraan, suoraan peukaloon oireettoman puolen puolella stimuloiden 10 peräkkäistä kertaa 1 sekunnin ajan ja 1 sekunnin välein ennalta määritetyllä paineella.
Tulokset saadaan ensimmäisen ja kymmenennen kivun voimakkuuden mittauksen erotuksena.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen TSP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Kivun ajallinen summaus (TSP) on ei-invasiivinen ja epäsuora keskusherkistymisen mitta ihmisillä, mikä viittaa kivun voimakkuuden lisääntymiseen toistuvien haitallisten ärsykkeiden yhteydessä.
Algometriä käytetään ajallisen summauksen aikaansaamiseen.
Se levitetään pystysuoraan, suoraan peukaloon oireettoman puolen puolella stimuloiden 10 peräkkäistä kertaa 1 sekunnin ajan ja 1 sekunnin välein ennalta määritetyllä paineella.
Tulokset saadaan ensimmäisen ja kymmenennen kivun voimakkuuden mittauksen erotuksena.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen TUG:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on erityisesti tarkoitettu mittaamaan liikkuvuutta ja arvioimaan vanhusten kaatumisriskiä.
Potilas alkaa istua tuolilla selkä tuettuina ja kädet käsinojissa. Kun hän kuulee sanan "Mennään", hänen on noustava ylös ja käveltävä merkkiin, joka on maassa 3 metrin päässä ja lopuksi henkilö. kääntyy ympäri ja kävelee uudelleen istuakseen tuolille.
Aika, joka kuluu siitä, kun sanot "Let's go", kunnes hän istuu uudelleen, ajastetaan (3 yritystä ja tuloksista lasketaan keskiarvo).
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen TUG:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on erityisesti tarkoitettu mittaamaan liikkuvuutta ja arvioimaan vanhusten kaatumisriskiä.
Potilas alkaa istua tuolilla selkä tuettuina ja kädet käsinojissa. Kun hän kuulee sanan "Mennään", hänen on noustava ylös ja käveltävä merkkiin, joka on maassa 3 metrin päässä ja lopuksi henkilö. kääntyy ympäri ja kävelee uudelleen istuakseen tuolille.
Aika, joka kuluu siitä, kun sanot "Let's go", kunnes hän istuu uudelleen, ajastetaan (3 yritystä ja tuloksista lasketaan keskiarvo).
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen TUG:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on erityisesti tarkoitettu mittaamaan liikkuvuutta ja arvioimaan vanhusten kaatumisriskiä.
Potilas alkaa istua tuolilla selkä tuettuina ja kädet käsinojissa. Kun hän kuulee sanan "Mennään", hänen on noustava ylös ja käveltävä merkkiin, joka on maassa 3 metrin päässä ja lopuksi henkilö. kääntyy ympäri ja kävelee uudelleen istuakseen tuolille.
Aika, joka kuluu siitä, kun sanot "Let's go", kunnes hän istuu uudelleen, ajastetaan (3 yritystä ja tuloksista lasketaan keskiarvo).
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen GCPS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Kivun vakavuus arvioidaan kroonisen kivun asteikon (GCPS) espanjankielisen version avulla.
Tämä asteikko on itseraportoitu väline, joka koostuu kahdesta alaasteesta; ensimmäinen arvioi kivun voimakkuutta ja toinen arvioi havaittua vammaisuutta.
Asteikko koostuu yhteensä 8 pisteestä, joista 7 on Likert-muodossa 11 pistettä ja toinen kohta arvioi kivun jatkumista, kysyen kipupäivien lukumäärää edellisen 6 kuukauden ajalta.
GCPS:n espanjankielinen versio on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi kroonisen kivun vakavuuden arvioinnissa.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen GCPS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Kivun vakavuus arvioidaan kroonisen kivun asteikon (GCPS) espanjankielisen version avulla.
Tämä asteikko on itseraportoitu väline, joka koostuu kahdesta alaasteesta; ensimmäinen arvioi kivun voimakkuutta ja toinen arvioi havaittua vammaisuutta.
Asteikko koostuu yhteensä 8 pisteestä, joista 7 on Likert-muodossa 11 pistettä ja toinen kohta arvioi kivun jatkumista, kysyen kipupäivien lukumäärää edellisen 6 kuukauden ajalta.
GCPS:n espanjankielinen versio on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi kroonisen kivun vakavuuden arvioinnissa.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen GCPS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Kivun vakavuus arvioidaan kroonisen kivun asteikon (GCPS) espanjankielisen version avulla.
Tämä asteikko on itseraportoitu väline, joka koostuu kahdesta alaasteesta; ensimmäinen arvioi kivun voimakkuutta ja toinen arvioi havaittua vammaisuutta.
Asteikko koostuu yhteensä 8 pisteestä, joista 7 on Likert-muodossa 11 pistettä ja toinen kohta arvioi kivun jatkumista, kysyen kipupäivien lukumäärää edellisen 6 kuukauden ajalta.
GCPS:n espanjankielinen versio on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi kroonisen kivun vakavuuden arvioinnissa.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustilanteesta yhteen kuukauteen STAI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta 20 kohdan alaosastosta, jotka mittaavat ahdistusta tilana ja ominaisuutena, ja 4-pisteen Likert-tyyppinen vastaus (0: ei ollenkaan; 3: erittäin paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–60 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen STAI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta 20 kohdan alaosastosta, jotka mittaavat ahdistusta tilana ja ominaisuutena, ja 4-pisteen Likert-tyyppinen vastaus (0: ei ollenkaan; 3: erittäin paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–60 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen STAI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta 20 kohdan alaosastosta, jotka mittaavat ahdistusta tilana ja ominaisuutena, ja 4-pisteen Likert-tyyppinen vastaus (0: ei ollenkaan; 3: erittäin paljon).
Pisteet vaihtelevat 0–60 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen BDI-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on itseraportoiva masennuksen mitta useissa eri ympäristöissä ja väestöryhmissä.
Se on maailmanlaajuisesti eniten käytetty kyselylomake masennuksen arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
5 pisteen muutos vastaa minimaalisen tärkeää kliinistä eroa.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen BDI-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on itseraportoiva masennuksen mitta useissa eri ympäristöissä ja väestöryhmissä.
Se on maailmanlaajuisesti eniten käytetty kyselylomake masennuksen arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
5 pisteen muutos vastaa minimaalisen tärkeää kliinistä eroa.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen BDI-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on itseraportoiva masennuksen mitta useissa eri ympäristöissä ja väestöryhmissä.
Se on maailmanlaajuisesti eniten käytetty kyselylomake masennuksen arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
5 pisteen muutos vastaa minimaalisen tärkeää kliinistä eroa.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen PCS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon espanjankielisessä versiossa on 13 kohtaa, ja jokainen niistä on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan).
Se sisältää 3 ulottuvuutta: märehtiminen, suurennus ja epätoivo.
Laitteen teoreettinen alue on 13-62, ja matalat pisteet osoittavat vähäistä katastrofia ja korkeat arvot osoittavat suurta katastrofia.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen PCS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon espanjankielisessä versiossa on 13 kohtaa, ja jokainen niistä on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan).
Se sisältää 3 ulottuvuutta: märehtiminen, suurennus ja epätoivo.
Laitteen teoreettinen alue on 13-62, ja matalat pisteet osoittavat vähäistä katastrofia ja korkeat arvot osoittavat suurta katastrofia.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen PCS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon espanjankielisessä versiossa on 13 kohtaa, ja jokainen niistä on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan).
Se sisältää 3 ulottuvuutta: märehtiminen, suurennus ja epätoivo.
Laitteen teoreettinen alue on 13-62, ja matalat pisteet osoittavat vähäistä katastrofia ja korkeat arvot osoittavat suurta katastrofia.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen TSK-11:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) on 11 pisteen asteikko, joka arvioi liikepelon ja (uudelleen)vamman asteen.
Kukin kohta pisteytetään 1-4 sen mukaan, kuinka samaa mieltä väitteen kanssa (1: en ole ollenkaan samaa mieltä; 4: täysin samaa mieltä).
Validoidun espanjankielisen version 11-osaisen asteikon kokonaispistemäärä on 11–44, ja siinä on kaksi alaasteikkoa: toiminnan välttäminen ja haitta.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen TSK-11:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) on 11 pisteen asteikko, joka arvioi liikepelon ja (uudelleen)vamman asteen.
Kukin kohta pisteytetään 1-4 sen mukaan, kuinka samaa mieltä väitteen kanssa (1: en ole ollenkaan samaa mieltä; 4: täysin samaa mieltä).
Validoidun espanjankielisen version 11-osaisen asteikon kokonaispistemäärä on 11–44, ja siinä on kaksi alaasteikkoa: toiminnan välttäminen ja haitta.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen TSK-11:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) on 11 pisteen asteikko, joka arvioi liikepelon ja (uudelleen)vamman asteen.
Kukin kohta pisteytetään 1-4 sen mukaan, kuinka samaa mieltä väitteen kanssa (1: en ole ollenkaan samaa mieltä; 4: täysin samaa mieltä).
Validoidun espanjankielisen version 11-osaisen asteikon kokonaispistemäärä on 11–44, ja siinä on kaksi alaasteikkoa: toiminnan välttäminen ja haitta.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen CRES-4:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4), joka koostuu neljästä osasta, joiden tarkoituksena on arvioida, ovatko potilaat tyytyväisiä saamaansa hoitoon ja onko se koettu tehokkaaksi vai ei.
Sen kokonaispistemäärä on tarkoitettu heijastelemaan potilaan näkemystä hoidon tehokkuudesta.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen CRES-4:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4), joka koostuu neljästä osasta, joiden tarkoituksena on arvioida, ovatko potilaat tyytyväisiä saamaansa hoitoon ja onko se koettu tehokkaaksi vai ei.
Sen kokonaispistemäärä on tarkoitettu heijastelemaan potilaan näkemystä hoidon tehokkuudesta.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen CRES-4:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4), joka koostuu neljästä osasta, joiden tarkoituksena on arvioida, ovatko potilaat tyytyväisiä saamaansa hoitoon ja onko se koettu tehokkaaksi vai ei.
Sen kokonaispistemäärä on tarkoitettu heijastelemaan potilaan näkemystä hoidon tehokkuudesta.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen GROC:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Global Rating of Change Score (GRoC) on usein käytetty tulosmitta, jota on käytetty itsenäisesti arvioimaan potilaan itse kokemaa paranemista ja jota on käytetty ankkurimenetelmänä kliinisesti tärkeiden muutospisteiden määrittämisessä.
GRoC on yksiosainen, muistamiseen perustuva hyvinvointikysely, joka perustuu edistymiseen (tai edistymisen puutteeseen) ensimmäisen hoitokohtaamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen GROC:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Global Rating of Change Score (GRoC) on usein käytetty tulosmitta, jota on käytetty itsenäisesti arvioimaan potilaan itse kokemaa paranemista ja jota on käytetty ankkurimenetelmänä kliinisesti tärkeiden muutospisteiden määrittämisessä.
GRoC on yksiosainen, muistamiseen perustuva hyvinvointikysely, joka perustuu edistymiseen (tai edistymisen puutteeseen) ensimmäisen hoitokohtaamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen GROC:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Global Rating of Change Score (GRoC) on usein käytetty tulosmitta, jota on käytetty itsenäisesti arvioimaan potilaan itse kokemaa paranemista ja jota on käytetty ankkurimenetelmänä kliinisesti tärkeiden muutospisteiden määrittämisessä.
GRoC on yksiosainen, muistamiseen perustuva hyvinvointikysely, joka perustuu edistymiseen (tai edistymisen puutteeseen) ensimmäisen hoitokohtaamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen SPPB:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB).
Sen avulla on mahdollista luokitella vanhusten fyysisen toimintakyvyn taso koko toiminta-alueella.
Se koostuu kolmen testin suorittamisesta: tasapaino (kolmessa asennossa: jalat yhdessä, semi-tandem ja tandem), askelnopeus (4 metriä) ja nouseminen ylös ja tuolille istuminen viisi kertaa. SPPB-pisteet ja tulosarvioinnin tulokset kolmen osatestin summasta ja vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 12; 1 pisteen muutoksilla on kliinistä merkitystä.
Alle 10 pistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja kohonnutta vammautumisriskiä sekä kaatumisia.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen SPPB:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB).
Sen avulla on mahdollista luokitella vanhusten fyysisen toimintakyvyn taso koko toiminta-alueella.
Se koostuu kolmen testin suorittamisesta: tasapaino (kolmessa asennossa: jalat yhdessä, semi-tandem ja tandem), askelnopeus (4 metriä) ja nouseminen ylös ja tuolille istuminen viisi kertaa.
SPPB:n kokonaispistemäärä ja tulosarviointi on saatu kolmen osatestin summasta ja vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 12; 1 pisteen muutoksilla on kliinistä merkitystä.
Alle 10 pistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja kohonnutta vammautumisriskiä sekä kaatumisia.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen SPPB:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB).
Sen avulla on mahdollista luokitella vanhusten fyysisen toimintakyvyn taso koko toiminta-alueella.
Se koostuu kolmen testin suorittamisesta: tasapaino (kolmessa asennossa: jalat yhdessä, semi-tandem ja tandem), askelnopeus (4 metriä) ja nouseminen ylös ja tuolille istuminen viisi kertaa.
SPPB:n kokonaispistemäärä ja tulosarviointi on saatu kolmen osatestin summasta ja vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 12; 1 pisteen muutoksilla on kliinistä merkitystä.
Alle 10 pistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja kohonnutta vammautumisriskiä sekä kaatumisia.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen SF-12:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
SF-12 Health Survey (SF-12) on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yleisiä terveystuloksia potilaan näkökulmasta.
Yleiset potilaiden raportoimat tulosmittaukset, kuten SF-12, arvioivat yleistä terveyttä ja hyvinvointia, mukaan lukien kaikkien sairauksien vaikutusta moniin toiminnallisiin alueisiin.
Vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-tyyppisiä asteikkoja (joissa vaihtoehtojen lukumäärä vaihtelee kolmesta kuuteen pisteestä riippuen kohdasta), jotka arvioivat ihmisten terveydentilan intensiteettiä ja/tai esiintymistiheyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen SF-12:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
SF-12 Health Survey (SF-12) on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yleisiä terveystuloksia potilaan näkökulmasta.
Yleiset potilaiden raportoimat tulosmittaukset, kuten SF-12, arvioivat yleistä terveyttä ja hyvinvointia, mukaan lukien kaikkien sairauksien vaikutusta moniin toiminnallisiin alueisiin.
Vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-tyyppisiä asteikkoja (joissa vaihtoehtojen lukumäärä vaihtelee kolmesta kuuteen pisteestä riippuen kohdasta), jotka arvioivat ihmisten terveydentilan intensiteettiä ja/tai esiintymistiheyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen SF-12:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
SF-12 Health Survey (SF-12) on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yleisiä terveystuloksia potilaan näkökulmasta.
Yleiset potilaiden raportoimat tulosmittaukset, kuten SF-12, arvioivat yleistä terveyttä ja hyvinvointia, mukaan lukien kaikkien sairauksien vaikutusta moniin toiminnallisiin alueisiin.
Vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-tyyppisiä asteikkoja (joissa vaihtoehtojen lukumäärä vaihtelee kolmesta kuuteen pisteestä riippuen kohdasta), jotka arvioivat ihmisten terveydentilan intensiteettiä ja/tai esiintymistiheyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Shim JW, Jung JY, Kim SS. Effects of Electroacupuncture for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3485875. doi: 10.1155/2016/3485875. Epub 2016 Oct 13.
- Pisters MF, Veenhof C, van Meeteren NL, Ostelo RW, de Bakker DH, Schellevis FG, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1245-53. doi: 10.1002/art.23009.
- Kroon FP, van der Burg LR, Buchbinder R, Osborne RH, Johnston RV, Pitt V. Self-management education programmes for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 15;(1):CD008963. doi: 10.1002/14651858.CD008963.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .