Percutane elektrische stimulatie, voorlichting en oefenprogramma bij patiënten met knieartrose
25 juli 2023 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero
Werkzaamheid van percutane elektrische stimulatie in vergelijking met transcutane elektrische stimulatie in combinatie met een opleidings- en oefenprogramma bij patiënten met knieartrose
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van percutane elektrotherapiebehandeling te vergelijken met transcutane en placebobehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen voor het voordeel van therapeutische oefeningen op pijnintensiteit en functionaliteit bij patiënten met artrose van de knie.
Er is echter een gebrek aan bewijs van de effectiviteit ervan wanneer het wordt toegepast in combinatie met nieuwe behandelstrategieën zoals percutane elektrostimulatie en therapeutische pijneducatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
- Telefoonnummer: 914888949
- E-mail: l.rodriguezla.2019@alumnos.urjc.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Josue Fernandez Carnero, PhD
- Telefoonnummer: 914888949
- E-mail: josue.fernandez@urjc.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28047
- Werving
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Onderonderzoeker:
- Leonardo Rodríguez Lagos, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Josué Fernández Carnero, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sofía Laguarta Val, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Martín Vera, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Beatriz Serrano García, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Alberto Arribas Romano, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 45 jaar
- Heb activiteitsgerelateerde gewrichtspijn
- Heb ochtendstijfheid ≤30 min
- Kniepijn van minimaal 6 maanden
- OA-diagnose door arts
- Huidige niveaus van matige/krachtige fysieke activiteit (MVPA) onder de aanbevelingen van de richtlijnen voor fysieke activiteit (< 150 min/week MVPA; beoordeeld met behulp van de Active Australia Physical Activity Questionnaire)
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsomstandigheden die veilige deelname aan fysieke activiteitsinterventies verhinderen, zoals vermeld in de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (bijv. hart- of longziekte).
- Pijn in andere lichaamsdelen die momenteel het loopvermogen beperkt (bijv. rugpijn, voetpijn, heuppijn)
- Neurologische aandoeningen die de beweging van de onderste ledematen beïnvloeden (bijvoorbeeld multiple sclerose of beroerte).
- Inflammatoire artritis (waaronder reumatoïde artritis)
- Fibromyalgie
- Een eerder geopereerde knie is de meest pijnlijke knie
- Elke aandoening die van invloed is op de besluitvorming/het geheugen (bijv. Alzheimer, dementie)
- Ernstige depressie
- Huidige niveaus van matige/zware fysieke activiteit boven de aanbevelingen van de richtlijn (≥150 min/week; beoordeeld met behulp van de Active Australia Physical Activity Questionnaire)
- Momenteel ondergaat u regelmatig actieve interventies voor de knie (bijvoorbeeld een bezoek aan een fysiotherapeut)
- Niet in staat om zich te binden aan studievereisten (niet in staat om studieafspraken bij te wonen of studieresultaten te voltooien)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening, onderwijs en PENS
Patiënten krijgen acht face-to-face sessies therapeutische oefeningen, vier sessies pijneducatie en acht sessies percutane elektrische stimulatie (PENS).
|
Het bestaat uit versterkende oefeningen en geleidelijk lopen.
De oefeningen ter versterking van de onderste ledematen zijn geïndividualiseerd en progressief voor elke patiënt gedurende twaalf weken.
Er zullen acht face-to-face sessies zijn gedurende vier weken.
En dan gaat de patiënt nog acht weken door met die oefeningen.
Bovendien moeten ze twaalf weken progressief wandelen totdat ze minstens 30 minuten lopen, 5 dagen per week met een matige intensiteit (gedefinieerd als matige kortademigheid tijdens het lopen).
Er zal een therapeutisch pijneducatieprogramma voor patiënten worden geïmplementeerd.
Er zijn vier face-to-face sessies van 30 minuten (één sessie per week).
Het doel is om de perceptie van pijn bij de deelnemers te veranderen.
Van het zien van pijn als een teken van weefselschade tot een teken van de waargenomen behoefte van het lichaam aan bescherming.
Inhoud omvat basisstructuur van het zenuwstelsel, onderscheid tussen nociceptie en pijn, perifere en centrale sensitisatie, neuroplasticiteit en voordelen van lichaamsbeweging.
Er wordt gedurende 30 minuten een TENS-stroom (100 Hz 100 ms) toegediend via vier naalden in de knie.
Gedurende een maand vinden er acht sessies plaats (twee per week).
De verdeling van de kanalen is voor de eerste kanaalanode in de laterale voorste zone en de kathode in de mediale voorste zone en voor de tweede kanaalanode in Hoffa's vet en de kathode in de ganzenpoot.
Deelnemers kunnen de amplitude aanpassen aan een sterke en beheersbare sensorische stimulatie-intensiteit die niet sterk genoeg was om spiercontractie te veroorzaken.
|
|
Actieve vergelijker: Bewegen, leren en TENS
Patiënten krijgen acht face-to-face sessies therapeutische oefeningen, vier sessies pijneducatie en acht sessies transcutane elektrische stimulatie (TENS).
|
Het bestaat uit versterkende oefeningen en geleidelijk lopen.
De oefeningen ter versterking van de onderste ledematen zijn geïndividualiseerd en progressief voor elke patiënt gedurende twaalf weken.
Er zullen acht face-to-face sessies zijn gedurende vier weken.
En dan gaat de patiënt nog acht weken door met die oefeningen.
Bovendien moeten ze twaalf weken progressief wandelen totdat ze minstens 30 minuten lopen, 5 dagen per week met een matige intensiteit (gedefinieerd als matige kortademigheid tijdens het lopen).
Er zal een therapeutisch pijneducatieprogramma voor patiënten worden geïmplementeerd.
Er zijn vier face-to-face sessies van 30 minuten (één sessie per week).
Het doel is om de perceptie van pijn bij de deelnemers te veranderen.
Van het zien van pijn als een teken van weefselschade tot een teken van de waargenomen behoefte van het lichaam aan bescherming.
Inhoud omvat basisstructuur van het zenuwstelsel, onderscheid tussen nociceptie en pijn, perifere en centrale sensitisatie, neuroplasticiteit en voordelen van lichaamsbeweging.
Er wordt gedurende 30 minuten een TENS-stroom (100 Hz 100 ms) door vier plekken in de knie aangebracht.
Gedurende een maand vinden er acht sessies plaats (twee per week).
De verdeling van de kanalen is voor de eerste kanaalanode in de laterale voorste zone en de kathode in de mediale voorste zone en voor de tweede kanaalanode in Hoffa's vet en de kathode in de ganzenpoot.
Deelnemers kunnen de amplitude aanpassen aan een sterke en beheersbare sensorische stimulatie-intensiteit die niet sterk genoeg was om spiercontractie te veroorzaken.
|
|
Placebo-vergelijker: Oefening, onderwijs en placebostimulatie
Patiënten krijgen acht face-to-face sessies therapeutische oefeningen, vier sessies pijneducatie en acht sessies placebostimulatie.
|
Het bestaat uit versterkende oefeningen en geleidelijk lopen.
De oefeningen ter versterking van de onderste ledematen zijn geïndividualiseerd en progressief voor elke patiënt gedurende twaalf weken.
Er zullen acht face-to-face sessies zijn gedurende vier weken.
En dan gaat de patiënt nog acht weken door met die oefeningen.
Bovendien moeten ze twaalf weken progressief wandelen totdat ze minstens 30 minuten lopen, 5 dagen per week met een matige intensiteit (gedefinieerd als matige kortademigheid tijdens het lopen).
Er zal een therapeutisch pijneducatieprogramma voor patiënten worden geïmplementeerd.
Er zijn vier face-to-face sessies van 30 minuten (één sessie per week).
Het doel is om de perceptie van pijn bij de deelnemers te veranderen.
Van het zien van pijn als een teken van weefselschade tot een teken van de waargenomen behoefte van het lichaam aan bescherming.
Inhoud omvat basisstructuur van het zenuwstelsel, onderscheid tussen nociceptie en pijn, perifere en centrale sensitisatie, neuroplasticiteit en voordelen van lichaamsbeweging.
Om de dry-needling-placebo uit te voeren, zullen gemodificeerde naalden worden gebruikt volgens de validatie uitgevoerd door Mitchell et al. 2018, omdat ze meer prikgevoel genereren dan normale naalden, waarvan is aangetoond dat ze meer analgesie genereren en effectiever zijn als placebo.
Om placebo TENS uit te voeren, is het protocol opgesteld door Rakel et al. 2010 wordt gebruikt, wat bestaat uit het toepassen van een TENS van 100 Hz en 100 ms gedurende 30 seconden en het vervolgens verlagen van de intensiteit gedurende de volgende 15 seconden.
Gedurende een maand vinden er acht sessies plaats (twee per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline naar direct na de eerste sessie in VAS
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan de linkerkant van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn het beste weergeeft.
|
Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
|
Verandering van baseline naar één maand in WOMAC
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index is een specifieke vragenlijst voor knie- en heupartrose die pijn, stijfheid en functionele capaciteit beoordeelt, momenteel aanbevolen door verschillende internationale organisaties voor de evaluatie van deze ziekte.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in WOMAC
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index is een specifieke vragenlijst voor knie- en heupartrose die pijn, stijfheid en functionele capaciteit beoordeelt, momenteel aanbevolen door verschillende internationale organisaties voor de evaluatie van deze ziekte.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in WOMAC
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index is een specifieke vragenlijst voor knie- en heupartrose die pijn, stijfheid en functionele capaciteit beoordeelt, momenteel aanbevolen door verschillende internationale organisaties voor de evaluatie van deze ziekte.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in VAS
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan de linkerkant van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn het beste weergeeft.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in VAS
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan de linkerkant van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn het beste weergeeft.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in VAS
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan de linkerkant van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn het beste weergeeft.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline naar direct na de eerste sessie in PPT
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
Drukpijndrempel (PPT) zal worden beoordeeld bij duim, m. trapezius superior, m. tibialis anterior en patella met behulp van een digitale algometer (Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt.
Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse.
De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde.
De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
|
Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
|
Verander van baseline naar direct na de eerste sessie in CPM
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is een centraal verwerkte maatstaf van het netto-effect van het dalende pijnpad.
Voor de teststimulus wordt een digitale algometer gebruikt en voor de geconditioneerde stimulus wordt een drukmanchet gebruikt.
Pijnintensiteit wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
|
Verander van baseline naar direct na de eerste sessie in TSP
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
Tijdelijke sommatie van pijn (TSP) is een niet-invasieve en indirecte maat voor centrale sensitisatie bij mensen, die verwijst naar een toename van de pijnintensiteit met herhaalde schadelijke prikkels.
Een algometer zal worden gebruikt om temporele sommatie te induceren.
Het wordt verticaal aangebracht, direct op de duim aan de asymptomatische zijde, en stimuleert 10 opeenvolgende keren gedurende 1 seconde en met tussenpozen van 1 seconde met een vooraf bepaalde druk.
De resultaten worden verkregen door het verschil tussen de eerste en de tiende meting van pijnintensiteit.
|
Bij baseline en direct na de eerste sessie
|
|
Baseline mini-mentale status
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
MEC is de Spaanse versie van het Mini-Mental Status Onderzoek.
Het is de meest gebruikte cognitieve screeningstest om vermoedelijke symptomen te beoordelen die passen bij cognitieve stoornissen of dementie.
Door middel van een reeks vragen en verzoeken worden verschillende cognitieve functies geëvalueerd: temporele en ruimtelijke oriëntatie, onmiddellijk geheugen, opslag en ophalen van informatie, concentratie en werkgeheugen, mondelinge taal, lezen en schrijven van een zin en visoconstructie door het kopiëren van een eenvoudige tekening.
|
Bij basislijn
|
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na de eerste interventie bij catastrofisme in vivo
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de eerste interventie
|
In vivo catastrofe.
Er zullen vragen worden gesteld over de soorten gedachten en gevoelens van de patiënt terwijl de pijnlijke stimulus werd toegepast bij het meten van geconditioneerde pijnmodulatie.
Aan de hand van de a-schaal wordt u gevraagd aan te geven in welke mate u deze gedachten en gevoelens had tijdens de pijntest.
|
Bij baseline en direct na de eerste interventie
|
|
Basislijn demografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Demografische informatie, waaronder geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, pijnduur, de gemiddelde en ergere pijnintensiteit gedurende de afgelopen week, wordt met behulp van de Visueel Analoge Schaal verzameld.
|
Bij basislijn
|
|
Verandering van basislijn naar één maand in PPT
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Drukpijndrempel (PPT) zal worden beoordeeld bij duim, m. trapezius superior, m. tibialis anterior en patella met behulp van een digitale algometer (Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt.
Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse.
De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde.
De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in PPT
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Drukpijndrempel (PPT) zal worden beoordeeld bij duim, m. trapezius superior, m. tibialis anterior en patella met behulp van een digitale algometer (Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt.
Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse.
De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde.
De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in PPT
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Drukpijndrempel (PPT) zal worden beoordeeld bij duim, m. trapezius superior, m. tibialis anterior en patella met behulp van een digitale algometer (Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt.
Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse.
De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde.
De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van basislijn naar één maand in CPM
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is een centraal verwerkte maatstaf van het netto-effect van het dalende pijnpad.
Voor de teststimulus wordt een digitale algometer gebruikt en voor de geconditioneerde stimulus wordt een drukmanchet gebruikt.
Pijnintensiteit wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in CPM
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is een centraal verwerkte maatstaf van het netto-effect van het dalende pijnpad.
Voor de teststimulus wordt een digitale algometer gebruikt en voor de geconditioneerde stimulus wordt een drukmanchet gebruikt.
Pijnintensiteit wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in CPM
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is een centraal verwerkte maatstaf van het netto-effect van het dalende pijnpad.
Voor de teststimulus wordt een digitale algometer gebruikt en voor de geconditioneerde stimulus wordt een drukmanchet gebruikt.
Pijnintensiteit wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van basislijn naar één maand in TSP
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Tijdelijke sommatie van pijn (TSP) is een niet-invasieve en indirecte maat voor centrale sensitisatie bij mensen, die verwijst naar een toename van de pijnintensiteit met herhaalde schadelijke prikkels.
Een algometer zal worden gebruikt om temporele sommatie te induceren.
Het wordt verticaal aangebracht, direct op de duim aan de asymptomatische zijde, en stimuleert 10 opeenvolgende keren gedurende 1 seconde en met tussenpozen van 1 seconde met een vooraf bepaalde druk.
De resultaten worden verkregen door het verschil tussen de eerste en de tiende meting van pijnintensiteit.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van basislijn naar drie maanden in TSP
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Tijdelijke sommatie van pijn (TSP) is een niet-invasieve en indirecte maat voor centrale sensitisatie bij mensen, die verwijst naar een toename van de pijnintensiteit met herhaalde schadelijke prikkels.
Een algometer zal worden gebruikt om temporele sommatie te induceren.
Het wordt verticaal aangebracht, direct op de duim aan de asymptomatische zijde, en stimuleert 10 opeenvolgende keren gedurende 1 seconde en met tussenpozen van 1 seconde met een vooraf bepaalde druk.
De resultaten worden verkregen door het verschil tussen de eerste en de tiende meting van pijnintensiteit.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van basislijn naar zes maanden in TSP
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Tijdelijke sommatie van pijn (TSP) is een niet-invasieve en indirecte maat voor centrale sensitisatie bij mensen, die verwijst naar een toename van de pijnintensiteit met herhaalde schadelijke prikkels.
Een algometer zal worden gebruikt om temporele sommatie te induceren.
Het wordt verticaal aangebracht, direct op de duim aan de asymptomatische zijde, en stimuleert 10 opeenvolgende keren gedurende 1 seconde en met tussenpozen van 1 seconde met een vooraf bepaalde druk.
De resultaten worden verkregen door het verschil tussen de eerste en de tiende meting van pijnintensiteit.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in TUG
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De Timed Up and Go (TUG) Test is een test die speciaal geïndiceerd is om de mobiliteit te meten en het risico op vallen bij ouderen te beoordelen.
De patiënt begint in een stoel te zitten met zijn rug ondersteund en zijn armen op de armleuningen. Als hij het woord "Let's go" hoort, moet hij opstaan en naar een merkteken lopen dat 3 meter verderop op de grond zal zijn en uiteindelijk zal de persoon zal zich omdraaien en weer lopen om op de stoel te gaan zitten.
De tijd die verstrijkt vanaf het moment dat u zegt "Laten we gaan" totdat hij weer gaat zitten, wordt getimed (3 pogingen en de resultaten zijn gemiddeld).
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in TUG
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De Timed Up and Go (TUG) Test is een test die speciaal geïndiceerd is om de mobiliteit te meten en het risico op vallen bij ouderen te beoordelen.
De patiënt begint in een stoel te zitten met zijn rug ondersteund en zijn armen op de armleuningen. Als hij het woord "Let's go" hoort, moet hij opstaan en naar een merkteken lopen dat 3 meter verderop op de grond zal zijn en uiteindelijk zal de persoon zal zich omdraaien en weer lopen om op de stoel te gaan zitten.
De tijd die verstrijkt vanaf het moment dat u zegt "Laten we gaan" totdat hij weer gaat zitten, wordt getimed (3 pogingen en de resultaten zijn gemiddeld).
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in TUG
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De Timed Up and Go (TUG) Test is een test die speciaal geïndiceerd is om de mobiliteit te meten en het risico op vallen bij ouderen te beoordelen.
De patiënt begint in een stoel te zitten met zijn rug ondersteund en zijn armen op de armleuningen. Als hij het woord "Let's go" hoort, moet hij opstaan en naar een merkteken lopen dat 3 meter verderop op de grond zal zijn en uiteindelijk zal de persoon zal zich omdraaien en weer lopen om op de stoel te gaan zitten.
De tijd die verstrijkt vanaf het moment dat u zegt "Laten we gaan" totdat hij weer gaat zitten, wordt getimed (3 pogingen en de resultaten zijn gemiddeld).
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in GCPS
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Chronic Pain Grading Scale (GCPS).
Deze schaal is een zelfgerapporteerd instrument dat bestaat uit twee subschalen; de eerste beoordeelt de pijnintensiteit en de tweede beoordeelt de waargenomen handicap.
De schaal bestaat uit in totaal 8 items, waarvan 7 11 punten in Likert-formaat, en het andere item beoordeelt de aanhoudende pijn en vraagt naar het aantal dagen pijn in de voorgaande 6 maanden.
De Spaanse versie van de GCPS is een valide en betrouwbaar instrument gebleken om de ernst van chronische pijn te beoordelen.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in GCPS
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Chronic Pain Grading Scale (GCPS).
Deze schaal is een zelfgerapporteerd instrument dat bestaat uit twee subschalen; de eerste beoordeelt de pijnintensiteit en de tweede beoordeelt de waargenomen handicap.
De schaal bestaat uit in totaal 8 items, waarvan 7 11 punten in Likert-formaat, en het andere item beoordeelt de aanhoudende pijn en vraagt naar het aantal dagen pijn in de voorgaande 6 maanden.
De Spaanse versie van de GCPS is een valide en betrouwbaar instrument gebleken om de ernst van chronische pijn te beoordelen.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in GCPS
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Chronic Pain Grading Scale (GCPS).
Deze schaal is een zelfgerapporteerd instrument dat bestaat uit twee subschalen; de eerste beoordeelt de pijnintensiteit en de tweede beoordeelt de waargenomen handicap.
De schaal bestaat uit in totaal 8 items, waarvan 7 11 punten in Likert-formaat, en het andere item beoordeelt de aanhoudende pijn en vraagt naar het aantal dagen pijn in de voorgaande 6 maanden.
De Spaanse versie van de GCPS is een valide en betrouwbaar instrument gebleken om de ernst van chronische pijn te beoordelen.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in STAI
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Deze vragenlijst bestaat uit twee subsecties van elk 20 items voor het meten van angst als toestand en als eigenschap, met een 4-punts Likert-type antwoord (0: helemaal niet; 3: heel erg).
Scores variëren van 0 tot 60 punten, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in STAI
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Deze vragenlijst bestaat uit twee subsecties van elk 20 items voor het meten van angst als toestand en als eigenschap, met een 4-punts Likert-type antwoord (0: helemaal niet; 3: heel erg).
Scores variëren van 0 tot 60 punten, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van basislijn naar zes maanden in STAI
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Deze vragenlijst bestaat uit twee subsecties van elk 20 items voor het meten van angst als toestand en als eigenschap, met een 4-punts Likert-type antwoord (0: helemaal niet; 3: heel erg).
Scores variëren van 0 tot 60 punten, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in BDI-II
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een zelfgerapporteerde maat voor depressie in verschillende omgevingen en populaties.
Het is wereldwijd de meest gebruikte vragenlijst om depressie te meten.
De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
Een verandering van 5 punten komt overeen met een minimaal belangrijk klinisch verschil.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in BDI-II
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een zelfgerapporteerde maat voor depressie in verschillende omgevingen en populaties.
Het is wereldwijd de meest gebruikte vragenlijst om depressie te meten.
De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
Een verandering van 5 punten komt overeen met een minimaal belangrijk klinisch verschil.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in BDI-II
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een zelfgerapporteerde maat voor depressie in verschillende omgevingen en populaties.
Het is wereldwijd de meest gebruikte vragenlijst om depressie te meten.
De totaalscore varieert van 0 tot 63 punten.
Een verandering van 5 punten komt overeen met een minimaal belangrijk klinisch verschil.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in PCS
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De Spaanse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS) heeft 13 items en elk wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Het bestaat uit 3 dimensies: gepieker, vergroting en wanhoop.
Het theoretische bereik van het instrument ligt tussen 13 en 62, waarbij lage scores duiden op een lage catastrofe en hoge waarden op een hoge catastrofe.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in PCS
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De Spaanse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS) heeft 13 items en elk wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Het bestaat uit 3 dimensies: gepieker, vergroting en wanhoop.
Het theoretische bereik van het instrument ligt tussen 13 en 62, waarbij lage scores duiden op een lage catastrofe en hoge waarden op een hoge catastrofe.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in PCS
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De Spaanse versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS) heeft 13 items en elk wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Het bestaat uit 3 dimensies: gepieker, vergroting en wanhoop.
Het theoretische bereik van het instrument ligt tussen 13 en 62, waarbij lage scores duiden op een lage catastrofe en hoge waarden op een hoge catastrofe.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in TSK-11
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) is een schaal met 11 items die de mate van angst voor beweging en (opnieuw) letsel beoordeelt.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4 volgens de mate van overeenstemming met de stelling (1: helemaal niet mee eens; 4: helemaal mee eens).
De gevalideerde Spaanse versie van de schaal met 11 items heeft een totaalscore van 11 tot 44 items en heeft twee subschalen: vermijding van activiteiten en schade toebrengen.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in TSK-11
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) is een schaal met 11 items die de mate van angst voor beweging en (opnieuw) letsel beoordeelt.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4 volgens de mate van overeenstemming met de stelling (1: helemaal niet mee eens; 4: helemaal mee eens).
De gevalideerde Spaanse versie van de schaal met 11 items heeft een totaalscore van 11 tot 44 items en heeft twee subschalen: vermijding van activiteiten en schade toebrengen.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in TSK-11
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) is een schaal met 11 items die de mate van angst voor beweging en (opnieuw) letsel beoordeelt.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4 volgens de mate van overeenstemming met de stelling (1: helemaal niet mee eens; 4: helemaal mee eens).
De gevalideerde Spaanse versie van de schaal met 11 items heeft een totaalscore van 11 tot 44 items en heeft twee subschalen: vermijding van activiteiten en schade toebrengen.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in CRES-4
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4) bestaande uit vier items die zijn ontworpen om te evalueren of patiënten tevreden zijn met de therapie die ze hebben gekregen en of deze als effectief wordt ervaren of niet.
De globale score is bedoeld om de effectiviteit van de behandeling weer te geven zoals waargenomen door de patiënt.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in CRES-4
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4) bestaande uit vier items die zijn ontworpen om te evalueren of patiënten tevreden zijn met de therapie die ze hebben gekregen en of deze als effectief wordt ervaren of niet.
De globale score is bedoeld om de effectiviteit van de behandeling weer te geven zoals waargenomen door de patiënt.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in CRES-4
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4) bestaande uit vier items die zijn ontworpen om te evalueren of patiënten tevreden zijn met de therapie die ze hebben gekregen en of deze als effectief wordt ervaren of niet.
De globale score is bedoeld om de effectiviteit van de behandeling weer te geven zoals waargenomen door de patiënt.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in GROC
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De Global Rating of Change Score (GRoC) is een veelgebruikte uitkomstmaat die is gebruikt om onafhankelijk waargenomen verbeteringen bij een patiënt te scoren en is gebruikt als een ankermethode om minimale klinisch belangrijke veranderingsscores te bepalen.
De GRoC is een op herinneringen gebaseerde welzijnsvragenlijst met één item die is gebaseerd op vooruitgang (of gebrek aan vooruitgang) sinds een eerste behandelingsontmoeting.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in GROC
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De Global Rating of Change Score (GRoC) is een veelgebruikte uitkomstmaat die is gebruikt om onafhankelijk waargenomen verbeteringen bij een patiënt te scoren en is gebruikt als een ankermethode om minimale klinisch belangrijke veranderingsscores te bepalen.
De GRoC is een op herinneringen gebaseerde welzijnsvragenlijst met één item die is gebaseerd op vooruitgang (of gebrek aan vooruitgang) sinds een eerste behandelingsontmoeting.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in GROC
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De Global Rating of Change Score (GRoC) is een veelgebruikte uitkomstmaat die is gebruikt om onafhankelijk waargenomen verbeteringen bij een patiënt te scoren en is gebruikt als een ankermethode om minimale klinisch belangrijke veranderingsscores te bepalen.
De GRoC is een op herinneringen gebaseerde welzijnsvragenlijst met één item die is gebaseerd op vooruitgang (of gebrek aan vooruitgang) sinds een eerste behandelingsontmoeting.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in SPPB
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
Het maakt het mogelijk om het niveau van fysiek functioneren van ouderen over het gehele functionele spectrum te classificeren.
Het bestaat uit het uitvoeren van drie tests: balans (in drie standen: voeten tegen elkaar, semi-tandem en tandem), loopsnelheid (4 meter) en vijf keer opstaan en gaan zitten op een stoel. De totale SPPB-score en resultaatbeoordelingsresultaten van de som van de drie subtests, en varieert van 0 (slechtste) tot 12; veranderingen van 1 punt hebben klinische betekenis.
Een score onder de 10 duidt op kwetsbaarheid en een verhoogd risico op invaliditeit en vallen.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in SPPB
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
Het maakt het mogelijk om het niveau van fysiek functioneren van ouderen over het gehele functionele spectrum te classificeren.
Het bestaat uit het uitvoeren van drie testen: balans (in drie posities: voeten tegen elkaar, semi-tandem en tandem), loopsnelheid (4 meter) en vijf keer opstaan en gaan zitten op een stoel.
De totale SPPB-score en uitkomstbeoordeling is het resultaat van de som van de drie subtests en varieert van 0 (slechtste) tot 12; veranderingen van 1 punt hebben klinische betekenis.
Een score onder de 10 duidt op kwetsbaarheid en een verhoogd risico op invaliditeit en vallen.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in SPPB
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
Het maakt het mogelijk om het niveau van fysiek functioneren van ouderen over het gehele functionele spectrum te classificeren.
Het bestaat uit het uitvoeren van drie testen: balans (in drie posities: voeten tegen elkaar, semi-tandem en tandem), loopsnelheid (4 meter) en vijf keer opstaan en gaan zitten op een stoel.
De totale SPPB-score en uitkomstbeoordeling is het resultaat van de som van de drie subtests en varieert van 0 (slechtste) tot 12; veranderingen van 1 punt hebben klinische betekenis.
Een score onder de 10 duidt op kwetsbaarheid en een verhoogd risico op invaliditeit en vallen.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar één maand in SF-12
Tijdsspanne: Bij aanvang en na één maand
|
De SF-12 Gezondheidsenquête (SF-12) is een vragenlijst met 12 items die wordt gebruikt om generieke gezondheidsresultaten te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt.
Generieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaten zoals de SF-12 beoordelen de algemene gezondheid en het welzijn, inclusief de impact van alle ziekten op een breed scala aan functionele domeinen.
De antwoordopties vormen Likert-achtige schalen (waarbij het aantal opties varieert van drie tot zes punten, afhankelijk van het item), die de intensiteit en/of frequentie van de gezondheidstoestand van mensen evalueren.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang en na één maand
|
|
Verandering van baseline naar drie maanden in SF-12
Tijdsspanne: Bij aanvang en na drie maanden
|
De SF-12 Gezondheidsenquête (SF-12) is een vragenlijst met 12 items die wordt gebruikt om generieke gezondheidsresultaten te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt.
Generieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaten zoals de SF-12 beoordelen de algemene gezondheid en het welzijn, inclusief de impact van alle ziekten op een breed scala aan functionele domeinen.
De antwoordopties vormen Likert-achtige schalen (waarbij het aantal opties varieert van drie tot zes punten, afhankelijk van het item), die de intensiteit en/of frequentie van de gezondheidstoestand van mensen evalueren.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang en na drie maanden
|
|
Verandering van baseline naar zes maanden in SF-12
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
De SF-12 Gezondheidsenquête (SF-12) is een vragenlijst met 12 items die wordt gebruikt om generieke gezondheidsresultaten te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt.
Generieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaten zoals de SF-12 beoordelen de algemene gezondheid en het welzijn, inclusief de impact van alle ziekten op een breed scala aan functionele domeinen.
De antwoordopties vormen Likert-achtige schalen (waarbij het aantal opties varieert van drie tot zes punten, afhankelijk van het item), die de intensiteit en/of frequentie van de gezondheidstoestand van mensen evalueren.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Bij baseline en na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Mitchell UH, Stoneman P, Larson RE, Page GL. The Construction of Sham Dry Needles and Their Validity. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jun 14;2018:9567061. doi: 10.1155/2018/9567061. eCollection 2018.
- Shim JW, Jung JY, Kim SS. Effects of Electroacupuncture for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3485875. doi: 10.1155/2016/3485875. Epub 2016 Oct 13.
- Pisters MF, Veenhof C, van Meeteren NL, Ostelo RW, de Bakker DH, Schellevis FG, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1245-53. doi: 10.1002/art.23009.
- Kroon FP, van der Burg LR, Buchbinder R, Osborne RH, Johnston RV, Pitt V. Self-management education programmes for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 15;(1):CD008963. doi: 10.1002/14651858.CD008963.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOA1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Therapeutische oefening
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Werving
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationVoltooidHartinfarct | Veroudering | AfasieDuitsland
-
Ayşe BelpınarVoltooidTe vroeg geboren baby's | Pijnbeheersing | Nasale continue positieve luchtwegdrukKalkoen
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidAlveolair botverlies | Onmiddellijke implantaten | Esthetische zone | Dual Zone-techniek | het Bone Shielding-conceptEgypte
-
Stanford UniversityActief, niet wervendAnesthesieVerenigde Staten
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenVoltooidCerebrale beroerteDuitsland