- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05955742
다른 단일 파일 글라이드 경로 시스템을 사용한 후 수술 후 통증
서로 다른 단일 파일 글라이드 경로 시스템을 사용한 후 수술 후 통증 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
근관 치료 후 통증은 근관 치료에서 발생하는 중요한 합병증으로 보고된 유병률은 3%-58%입니다. 심한 통증은 치료 후 24~48시간이 지나도 시작될 수 있습니다. 수술 후 통증은 임상의가 통제하는 치료 요인, 감염된 근관의 내용물과 관련된 미생물 요인, 환자의 인구학적 요인(환자의 성별 및 연령 등), 면역학적 요인, 국소 조직 변화 및 심리적 요인을 포함하는 복잡한 병인을 가지고 있습니다. 근관 기구 사용 중 치근단 조직으로의 파편 분출은 수술 후 통증의 빈도와 강도에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 근관 기구기법은 괴사조직, 감염된 잔해, 박테리아의 치근단 압출 후 급성 염증 반응을 유도할 수 있기 때문에 수술 후 통증 발생에 중요한 역할을 할 수 있다. 이전의 임상 시험에서는 파편 압출 및 수술 후 통증에 대한 왕복 및 연속 회전 운동학의 효과를 평가했습니다. 그러나 결과는 상충됩니다.
글라이드 경로는 근관 오리피스에서 생리학적 정점 구멍까지 연장되는 직선 터널로 정의됩니다. 글라이드 경로 준비는 근관 기구의 합병증을 예방할 수 있습니다. 기구 고장, 파편 분출 및 수술 후 통증의 위험을 줄입니다. 근관의 해부학적 구조를 보존하여 운송, 천공, 스텝 및 지퍼 형성의 위험을 줄입니다. 크기와 야금 특성이 다른 많은 NiTi 글라이드 경로 파일 시스템이 현재까지 도입되었습니다. 최근에 사용되는 파일 수를 줄이고 활공 경로 계측을 단순화하기 위해 새로운 단일 활공 경로 파일 시스템이 도입되었습니다.
글라이드 경로 파일 시스템이 수술 후 통증에 미치는 영향은 이전에 연구되었습니다. 그러나 조사관이 아는 한, 괴사 치수 및 치근단 병변이 있는 무증상 치아의 수술 후 통증 측면에서 PG 및 WOGG 글라이드 경로 파일을 비교하는 데이터는 없습니다. 따라서 이 in vivo 연구의 목적은 괴사성 치수와 치근단 병변이 있는 무증상 상하악 대구치에서 스테인레스 스틸 K-file과 PG 및 WOGG glide-path 파일 시스템을 사용한 glide-path 준비 후 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가하는 것입니다. 귀무 가설은 glide-path 준비 기술 간에 수술 후 통증의 빈도와 강도에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 환자에서 만성 치근단 치주염으로 진단된 무증상 상하악 제1대구치와 제2대구치
- 18-65세 사이의 환자
- 항우울제, 진정제, 진통제 및/또는 소염제를 복용하지 않은 환자
- 통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)의 사용을 이해할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 마취제 및 비스테로이드성 약물에 알레르기가 있는 환자
- 면역억제제를 사용하는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 전신 감염 환자.
- 치주질환이 진행된 치아
- 급성 통증이 있는 치아
- 석회화되거나 흡수된 관이 있는 치아
- 복잡한 근관 해부학을 가진 치아
- 중요한 펄프가 있는 치아
- 복원할 수 없는 치아
- 균열 및/또는 균열의 존재
- 급성 및 만성 치근단 농양과 관련된 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
핸드 파일로 글라이드 경로 준비.
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작업자는 #15K형 스테인레스 스틸 핸드 파일을 사용하여 글라이드 경로를 준비했습니다.
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실험적: 프로글라이더
회전식 NiTi 파일을 사용한 글라이드 경로 준비.
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작업자는 ProGlider 파일을 사용하여 활공 경로를 준비했습니다.
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실험적: WaveOne 골드 글라이더
활공 경로는 왕복 NiTi 파일을 사용하여 준비되었습니다.
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작업자는 WaveOne Gold Glider 파일을 사용하여 활공 경로를 준비했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 글라이드 경로 준비 사용에 따른 수술 후 통증 강도
기간: 6시
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 통증의 정도는 0에서 10까지 다양하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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6시
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다양한 글라이드 경로 준비 사용에 따른 수술 후 통증 강도
기간: 12시
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 통증의 정도는 0에서 10까지 다양하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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12시
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다양한 글라이드 경로 준비 사용에 따른 수술 후 통증 강도
기간: 18시
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 통증의 정도는 0에서 10까지 다양하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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18시
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다양한 글라이드 경로 준비 사용에 따른 수술 후 통증 강도
기간: 24시
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 통증의 정도는 0에서 10까지 다양하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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24시
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다양한 글라이드 경로 준비 사용에 따른 수술 후 통증 강도
기간: 48시
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 통증의 정도는 0에서 10까지 다양하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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48시
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다양한 글라이드 경로 준비 사용에 따른 수술 후 통증 강도
기간: 72시
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수술 후 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 통증의 정도는 0에서 10까지 다양하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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72시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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