Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter användning av olika enkelfils glidbanasystem

19 juli 2023 uppdaterad av: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Utvärdering av postoperativ smärta efter användning av olika enkelfils glidbanasystem: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftade till att utvärdera postoperativ smärtintensitet efter förberedelse av glidbanan med systemen ProGlider (PG) och WaveOne Gold Glider (WOGG) i asymtomatiska tänder med nekrotisk pulpa och periapikala lesioner. Maxillära och mandibulära molarer med kronisk apikal parodontit av 78 patienter (65 år, 18 år) inkluderades. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper: kontroll (n = 26), PG (n = 26) och WOGG (n = 26). Alla system användes enligt tillverkarens instruktioner och alla rotbehandlingar genomfördes av en enda operatör inom två sessioner. Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) vid 6, 12, 18, 24, 48 och 72 timmar. Intaget av ordinerade smärtstillande medel och abscessbildning registrerades också.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta efter rotbehandling är en viktig komplikation som uppstår vid endodonti, med en rapporterad prevalens på 3%-58%. Svår smärta kan börja även 24 till 48 timmar efter behandlingen. Postoperativ smärta har en komplex etiologi, inklusive behandlingsfaktorer under kontroll av läkaren, mikrobiella faktorer relaterade till innehållet i infekterade rotkanaler, patientdemografiska faktorer (patientens kön och ålder, bland annat), immunologiska faktorer, lokala vävnadsförändringar och psykologiska faktorer. Skräpextrudering till de periapikala vävnaderna under rotkanalinstrumentering kan signifikant påverka förekomsten och intensiteten av postoperativ smärta. Rotkanalsinstrumenteringstekniken kan spela en viktig roll i förekomsten av postoperativ smärta eftersom den kan inducera ett akut inflammatoriskt svar efter periapikal extrudering av nekrotisk vävnad, infekterat skräp och bakterier. Tidigare kliniska prövningar har utvärderat effekten av fram- och återgående och kontinuerlig rotationskinematik på skräpextrudering och postoperativ smärta; deras resultat är dock motstridiga.

Glidbanan definieras som en rak tunnel som sträcker sig från kanalmynningen till det fysiologiska apikala foramen. Förberedelse av glidbanan kan förhindra komplikationer av rotkanalinstrumentering; minska risken för instrumentfel, skräpextrudering och postoperativ smärta; och bevara rotkanalens anatomi, och därigenom minska risken för transport, perforering och steg- och blixtlåsbildning. Många NiTi glidbana filsystem av olika storlekar och metallurgiska egenskaper har introducerats hittills. Nyligen introducerades ett nytt single glide-path filsystem med syftet att minska antalet filer som används och förenkla glide-path instrumentering.

Effekten av glidbana filsystem på postoperativ smärta har studerats tidigare. Såvitt utredarna känner till finns det dock inga data som jämför PG- och WOGG-glidvägsfiler när det gäller postoperativ smärta i asymtomatiska tänder med nekrotisk pulpa och periapikala lesioner. Därför var syftet med denna in vivo-studie att utvärdera förekomsten och intensiteten av postoperativ smärta i asymtomatiska maxillära och mandibulära molarer med nekrotisk pulpa och periapikala lesioner efter glidbana förberedelse med en rostfri K-fil och PG och WOGG glidbana filsystem. Nollhypotesen var att det inte finns någon skillnad i förekomsten och intensiteten av postoperativ smärta mellan glidbana förberedande tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eskişehir, Kalkon
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Asymtomatisk maxillär och mandibulär första och andra molar diagnostiserade med kronisk apikal parodontit hos friska patienter
  • Patienter mellan 18-65 år
  • Patienter som inte tagit antidepressiva, lugnande läkemedel, smärtstillande och/eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Patienter som kunde förstå användningen av numerisk betygsskala (NRS) för smärta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var allergiska mot anestetika och icke-steroida läkemedel
  • Patienter som använder immunsuppressiva medel
  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Patienter med systemiska infektioner.
  • Tänder med avancerad tandlossning
  • Tänder med akut smärta
  • Tänder med förkalkade eller resorberade kanaler
  • Tänder med komplex rotkanalsanatomi
  • Tänder med vital massa
  • Oåterställbara tänder
  • Förekomst av sprickor och/eller sprickor
  • Tänder associerade med akuta och kroniska apikala bölder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Förberedelse av glidbana med handfiler.
Operatören förberedde glidbanan med hjälp av en #15K-typ handfil av rostfritt stål.
Experimentell: ProGlider
Förberedelse av glidbanan med hjälp av roterande NiTi-fil.
Operatören förberedde glidbanan med hjälp av ProGlider-filen.
Experimentell: WaveOne Gold Glider
Glidbanan förbereddes med hjälp av fram- och återgående NiTi-fil.
Operatören förberedde glidbanan med hjälp av WaveOne Gold Glider-filen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet efter användning av olika glidbana preparat
Tidsram: 6:e timmen
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Smärtans svårighetsgrad varierar mellan 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta, medan 10 betyder outhärdlig smärta.
6:e timmen
Postoperativ smärtintensitet efter användning av olika glidbana preparat
Tidsram: 12:e timmen
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Smärtans svårighetsgrad varierar mellan 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta, medan 10 betyder outhärdlig smärta.
12:e timmen
Postoperativ smärtintensitet efter användning av olika glidbana preparat
Tidsram: 18:e timmen
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Smärtans svårighetsgrad varierar mellan 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta, medan 10 betyder outhärdlig smärta.
18:e timmen
Postoperativ smärtintensitet efter användning av olika glidbana preparat
Tidsram: 24:e timmen
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Smärtans svårighetsgrad varierar mellan 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta, medan 10 betyder outhärdlig smärta.
24:e timmen
Postoperativ smärtintensitet efter användning av olika glidbana preparat
Tidsram: 48:e timmen
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Smärtans svårighetsgrad varierar mellan 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta, medan 10 betyder outhärdlig smärta.
48:e timmen
Postoperativ smärtintensitet efter användning av olika glidbana preparat
Tidsram: 72:a timmen
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Smärtans svårighetsgrad varierar mellan 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta, medan 10 betyder outhärdlig smärta.
72:a timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera