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Dolor posoperatorio después de usar diferentes sistemas Glide Path de una sola lima

19 de julio de 2023 actualizado por: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de diferentes sistemas Glide Path de lima única: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la intensidad del dolor postoperatorio después de la preparación del glide-path con los sistemas ProGlider (PG) y WaveOne Gold Glider (WOGG) en dientes asintomáticos con pulpa necrótica y lesiones periapicales. Se incluyeron molares maxilares y mandibulares con periodontitis apical crónica de 78 pacientes (edad, 18-65 años). Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: control (n = 26), PG (n = 26) y WOGG (n = 26). Todos los sistemas se usaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante y todos los tratamientos de conducto radicular los completó un solo operador en dos sesiones. El dolor postoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS) a las 6, 12, 18, 24, 48 y 72 h. También se registró la ingesta de analgésicos prescritos y la formación de abscesos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor después del tratamiento de conducto es una complicación importante que se encuentra en la práctica endodóntica, con una prevalencia reportada del 3% al 58%. El dolor intenso puede comenzar incluso 24 a 48 h después del tratamiento. El dolor posoperatorio tiene una etiología compleja, que incluye factores de tratamiento bajo el control del médico, factores microbianos relacionados con el contenido de los conductos radiculares infectados, factores demográficos del paciente (sexo y edad del paciente, entre otros), factores inmunológicos, cambios tisulares locales y factores psicológicos. La extrusión de desechos a los tejidos periapicales durante la instrumentación del conducto radicular puede influir significativamente en la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio. La técnica de instrumentación del conducto radicular puede desempeñar un papel importante en la aparición de dolor posoperatorio, ya que puede inducir una respuesta inflamatoria aguda después de la extrusión periapical de tejidos necróticos, restos infectados y bacterias. Ensayos clínicos previos han evaluado el efecto de la cinemática de rotación continua y recíproca sobre la extrusión de desechos y el dolor posoperatorio; sin embargo, sus resultados son contradictorios.

La trayectoria de deslizamiento se define como un túnel recto que se extiende desde el orificio del canal hasta el agujero apical fisiológico. La preparación de la ruta de deslizamiento puede prevenir complicaciones de la instrumentación del conducto radicular; reducir el riesgo de falla del instrumento, extrusión de desechos y dolor posoperatorio; y preservar la anatomía del conducto radicular, reduciendo así el riesgo de transporte, perforación y formación de peldaños y cremalleras. Hasta la fecha, se han introducido muchos sistemas de limas de trayectoria deslizante de NiTi de diferentes tamaños y propiedades metalúrgicas. Recientemente, se introdujo un nuevo sistema de archivo de ruta de deslizamiento único con el objetivo de reducir la cantidad de archivos utilizados y simplificar la instrumentación de ruta de deslizamiento.

El efecto de los sistemas de limas glide-path sobre el dolor posoperatorio se ha estudiado previamente. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, no hay datos que comparen las limas PG y WOGG glide-path en términos de dolor posoperatorio en dientes asintomáticos con pulpa necrótica y lesiones periapicales. Por lo tanto, el propósito de este estudio in vivo fue evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio en molares maxilares y mandibulares asintomáticos con pulpa necrótica y lesiones periapicales después de la preparación de glide-path con una lima K de acero inoxidable y sistemas de limas PG y WOGG glide-path. La hipótesis nula fue que no hay diferencia en la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio entre las técnicas de preparación del glide-path.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskişehir, Pavo
        • Eskisehir Osmangazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros y segundos molares maxilares y mandibulares asintomáticos diagnosticados con periodontitis apical crónica en pacientes sanos
  • Pacientes entre 18-65 años
  • Pacientes que no habían tomado antidepresivos, sedantes, analgésicos y/o antiinflamatorios
  • Pacientes que pudieran entender el uso de la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos a anestésicos y fármacos no esteroideos
  • Pacientes que usan inmunosupresores
  • Pacientes que están embarazadas o amamantando
  • Pacientes con infecciones sistémicas.
  • Dientes con enfermedad periodontal avanzada
  • Dientes con dolor agudo
  • Dientes con conductos calcificados o reabsorbidos
  • Dientes con anatomía compleja del conducto radicular
  • Dientes con pulpa vital
  • Dientes irrecuperables
  • Presencia de grietas y/o fracturas
  • Dientes asociados con abscesos apicales agudos y crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Preparación de trayectorias de deslizamiento con limas manuales.
El operador preparó la trayectoria de deslizamiento utilizando una lima manual de acero inoxidable tipo #15K.
Experimental: ProGlider
Preparación de la vía de deslizamiento con una lima de NiTi rotacional.
El operador preparó la ruta de planeo utilizando el archivo ProGlider.
Experimental: Planeador dorado WaveOne
La ruta de deslizamiento se preparó utilizando una lima de NiTi recíproca.
El operador preparó la ruta de planeo utilizando el archivo WaveOne Gold Glider.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Sexta hora
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
Sexta hora
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 12
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
Hora 12
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 18
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
Hora 18
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
24 horas
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 48
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
Hora 48
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 72
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
Hora 72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Control

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