- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955742
Dolor posoperatorio después de usar diferentes sistemas Glide Path de una sola lima
Evaluación del dolor posoperatorio después del uso de diferentes sistemas Glide Path de lima única: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor después del tratamiento de conducto es una complicación importante que se encuentra en la práctica endodóntica, con una prevalencia reportada del 3% al 58%. El dolor intenso puede comenzar incluso 24 a 48 h después del tratamiento. El dolor posoperatorio tiene una etiología compleja, que incluye factores de tratamiento bajo el control del médico, factores microbianos relacionados con el contenido de los conductos radiculares infectados, factores demográficos del paciente (sexo y edad del paciente, entre otros), factores inmunológicos, cambios tisulares locales y factores psicológicos. La extrusión de desechos a los tejidos periapicales durante la instrumentación del conducto radicular puede influir significativamente en la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio. La técnica de instrumentación del conducto radicular puede desempeñar un papel importante en la aparición de dolor posoperatorio, ya que puede inducir una respuesta inflamatoria aguda después de la extrusión periapical de tejidos necróticos, restos infectados y bacterias. Ensayos clínicos previos han evaluado el efecto de la cinemática de rotación continua y recíproca sobre la extrusión de desechos y el dolor posoperatorio; sin embargo, sus resultados son contradictorios.
La trayectoria de deslizamiento se define como un túnel recto que se extiende desde el orificio del canal hasta el agujero apical fisiológico. La preparación de la ruta de deslizamiento puede prevenir complicaciones de la instrumentación del conducto radicular; reducir el riesgo de falla del instrumento, extrusión de desechos y dolor posoperatorio; y preservar la anatomía del conducto radicular, reduciendo así el riesgo de transporte, perforación y formación de peldaños y cremalleras. Hasta la fecha, se han introducido muchos sistemas de limas de trayectoria deslizante de NiTi de diferentes tamaños y propiedades metalúrgicas. Recientemente, se introdujo un nuevo sistema de archivo de ruta de deslizamiento único con el objetivo de reducir la cantidad de archivos utilizados y simplificar la instrumentación de ruta de deslizamiento.
El efecto de los sistemas de limas glide-path sobre el dolor posoperatorio se ha estudiado previamente. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, no hay datos que comparen las limas PG y WOGG glide-path en términos de dolor posoperatorio en dientes asintomáticos con pulpa necrótica y lesiones periapicales. Por lo tanto, el propósito de este estudio in vivo fue evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio en molares maxilares y mandibulares asintomáticos con pulpa necrótica y lesiones periapicales después de la preparación de glide-path con una lima K de acero inoxidable y sistemas de limas PG y WOGG glide-path. La hipótesis nula fue que no hay diferencia en la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio entre las técnicas de preparación del glide-path.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros y segundos molares maxilares y mandibulares asintomáticos diagnosticados con periodontitis apical crónica en pacientes sanos
- Pacientes entre 18-65 años
- Pacientes que no habían tomado antidepresivos, sedantes, analgésicos y/o antiinflamatorios
- Pacientes que pudieran entender el uso de la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a anestésicos y fármacos no esteroideos
- Pacientes que usan inmunosupresores
- Pacientes que están embarazadas o amamantando
- Pacientes con infecciones sistémicas.
- Dientes con enfermedad periodontal avanzada
- Dientes con dolor agudo
- Dientes con conductos calcificados o reabsorbidos
- Dientes con anatomía compleja del conducto radicular
- Dientes con pulpa vital
- Dientes irrecuperables
- Presencia de grietas y/o fracturas
- Dientes asociados con abscesos apicales agudos y crónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control
Preparación de trayectorias de deslizamiento con limas manuales.
|
El operador preparó la trayectoria de deslizamiento utilizando una lima manual de acero inoxidable tipo #15K.
|
Experimental: ProGlider
Preparación de la vía de deslizamiento con una lima de NiTi rotacional.
|
El operador preparó la ruta de planeo utilizando el archivo ProGlider.
|
Experimental: Planeador dorado WaveOne
La ruta de deslizamiento se preparó utilizando una lima de NiTi recíproca.
|
El operador preparó la ruta de planeo utilizando el archivo WaveOne Gold Glider.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Sexta hora
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
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Sexta hora
|
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 12
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
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Hora 12
|
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 18
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
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Hora 18
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Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
|
24 horas
|
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 48
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
|
Hora 48
|
Intensidad del dolor posoperatorio tras el uso de diferentes preparaciones de vías de deslizamiento
Periodo de tiempo: Hora 72
|
El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS). La gravedad del dolor varía entre 0 y 10, en la que 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa dolor insoportable.
|
Hora 72
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EskisehirOU-endodonti
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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