Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter brug af forskellige enkeltfils glidebanesystemer

19. juli 2023 opdateret af: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering af postoperativ smerte efter brug af forskellige enkeltfils glidebanesystemer: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere postoperativ smerteintensitet efter glide-path-forberedelse med ProGlider (PG) og WaveOne Gold Glider (WOGG) systemer i asymptomatiske tænder med nekrotisk pulpa og periapikale læsioner. Maksillære og mandibular molarer med kronisk apikale parodontitis af 78 patienter (alder-65 år) var inkluderet. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: kontrol (n = 26), PG (n = 26) og WOGG (n = 26). Alle systemer blev brugt i henhold til producentens instruktioner, og alle rodbehandlinger blev gennemført af en enkelt operatør inden for to sessioner. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) ved 6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer. Indtaget af ordinerede analgetika og bylddannelse blev også registreret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter rodbehandling er en vigtig komplikation, man støder på i endodontisk praksis, med en rapporteret prævalens på 3%-58%. Alvorlige smerter kan begynde selv 24 til 48 timer efter behandlingen. Postoperativ smerte har en kompleks ætiologi, herunder behandlingsfaktorer under klinikerens kontrol, mikrobielle faktorer relateret til indholdet af inficerede rodkanaler, patientdemografiske faktorer (patientens køn og alder blandt andet), immunologiske faktorer, lokale vævsændringer og psykologiske faktorer. Ekstrudering af affald til det periapikale væv under instrumentering af rodkanal kan i væsentlig grad påvirke forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte. Rodkanalinstrumenteringsteknikken kan spille en vigtig rolle i forekomsten af ​​postoperativ smerte, da den kan inducere et akut inflammatorisk respons efter periapikal ekstrudering af nekrotisk væv, inficeret affald og bakterier. Tidligere kliniske forsøg har evalueret effekten af ​​frem- og tilbagegående og kontinuerlig rotationskinematik på affaldsekstrudering og postoperativ smerte; deres resultater er dog modstridende.

Glidebanen er defineret som en lige tunnel, der strækker sig fra kanalåbningen til det fysiologiske apikale foramen. Glide-path forberedelse kan forhindre komplikationer af rodkanal instrumentering; reducere risikoen for instrumentfejl, affaldsekstrudering og postoperativ smerte; og bevare rodkanalens anatomi og derved reducere risikoen for transport, perforering og trin- og lynlåsdannelse. Mange NiTi glide-path filsystemer af forskellige størrelser og metallurgiske egenskaber er blevet introduceret til dato. For nylig blev et nyt single glide-path filsystem introduceret med det formål at reducere antallet af filer, der bruges og forenkle glide-path instrumentering.

Effekten af ​​glide-path filsystemer på postoperativ smerte er blevet undersøgt tidligere. Så vidt efterforskerne ved, er der dog ingen data, der sammenligner PG- og WOGG-glidestifiler med hensyn til postoperativ smerte i asymptomatiske tænder med nekrotisk pulpa og periapikale læsioner. Derfor var formålet med denne in vivo undersøgelse at evaluere forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte i asymptomatiske maxillære og mandibular molarer med nekrotisk pulp og periapikale læsioner efter glide-path-forberedelse med en rustfrit stål K-fil og PG og WOGG glide-path filsystemer. Nulhypotesen var, at der ikke er nogen forskel i forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte mellem glide-path forberedelsesteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eskişehir, Kalkun
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatisk maksillær og mandibular første og anden kindtænd diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis hos raske patienter
  • Patienter mellem 18-65 år
  • Patienter, der ikke havde taget antidepressiva, beroligende medicin, analgetika og/eller antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter, der kunne forstå brugen af ​​numerisk vurderingsskala (NRS) til smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var allergiske over for anæstetika og ikke-steroide lægemidler
  • Patienter, der bruger immunsuppressiva
  • Patienter, der er gravide eller ammer
  • Patienter med systemiske infektioner.
  • Tænder med fremskreden paradentose
  • Tænder med akutte smerter
  • Tænder med forkalkede eller resorberede kanaler
  • Tænder med kompleks rodkanalanatomi
  • Tænder med vital pulp
  • Ikke-genoprettelige tænder
  • Tilstedeværelse af revner og/eller brud
  • Tænder forbundet med akutte og kroniske apikale bylder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Forberedelse af glidesti med håndfiler.
Operatøren forberedte glidebanen ved hjælp af en #15K-type rustfrit stål håndfil.
Eksperimentel: ProGlider
Forberedelse af glidesti ved hjælp af roterende NiTi-fil.
Operatøren forberedte glidestien ved hjælp af ProGlider-filen.
Eksperimentel: WaveOne guldsvævefly
Glidestien var forberedelse ved hjælp af frem- og tilbagegående NiTi-fil.
Operatøren forberedte glidebanen ved hjælp af WaveOne Gold Glider-filen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige glidebanepræparater
Tidsramme: 6. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), Sværhedsgraden af ​​smerte varierer mellem 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder uudholdelig smerte.
6. time
Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige glidebanepræparater
Tidsramme: 12. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), Sværhedsgraden af ​​smerte varierer mellem 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder uudholdelig smerte.
12. time
Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige glidebanepræparater
Tidsramme: 18. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), Sværhedsgraden af ​​smerte varierer mellem 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder uudholdelig smerte.
18. time
Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige glidebanepræparater
Tidsramme: 24. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), Sværhedsgraden af ​​smerte varierer mellem 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder uudholdelig smerte.
24. time
Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige glidebanepræparater
Tidsramme: 48. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), Sværhedsgraden af ​​smerte varierer mellem 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder uudholdelig smerte.
48. time
Postoperativ smerteintensitet efter brug af forskellige glidebanepræparater
Tidsramme: 72. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), Sværhedsgraden af ​​smerte varierer mellem 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder uudholdelig smerte.
72. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Styring

Abonner