Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po použití různých jednosložkových klouzavých systémů

19. července 2023 aktualizováno: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Hodnocení pooperační bolesti po použití různých systémů klouzavých cest s jedním souborem: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit intenzitu pooperační bolesti po preparaci klouzavé dráhy pomocí systémů ProGlider (PG) a WaveOne Gold Glider (WOGG) u asymptomatických zubů s nekrotickou dřeňou a periapikálními lézemi. Zařazeny byly maxilární a mandibulární moláry s chronickou apikální parodontitidou 78 pacientů (věk 18-65 let) Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin: kontrola (n = 26), PG (n = 26) a WOGG (n = 26). Všechny systémy byly použity podle pokynů výrobce a všechna ošetření kořenových kanálků byla dokončena jediným operátorem během dvou sezení. Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v 6, 12, 18, 24, 48 a 72 hodinách. Zaznamenáván byl také příjem předepsaných analgetik a tvorba abscesů.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest po ošetření kořenového kanálku je důležitou komplikací, se kterou se setkáváme v endodontické praxi, s udávanou prevalencí 3–58 %. Silná bolest může začít i 24 až 48 hodin po ošetření. Pooperační bolest má komplexní etiologii, zahrnující léčebné faktory pod kontrolou lékaře, mikrobiální faktory související s obsahem infikovaných kořenových kanálků, demografické faktory pacienta (mimo jiné pohlaví a věk pacienta), imunologické faktory, lokální změny tkání a psychologické faktory. Extruze debris do periapikálních tkání při instrumentaci kořenového kanálku může významně ovlivnit výskyt a intenzitu pooperační bolesti. Technika instrumentace kořenového kanálku může hrát důležitou roli při výskytu pooperační bolesti, protože může vyvolat akutní zánětlivou reakci po periapikální extruzi nekrotických tkání, infikovaných zbytků a bakterií. Předchozí klinické studie hodnotily účinek kinematiky reciprocity a kontinuální rotace na vytlačování trosek a pooperační bolest; jejich výsledky jsou však rozporuplné.

Sesuvná dráha je definována jako přímý tunel sahající od ústí kanálu k fyziologickému apikálnímu otvoru. Příprava kluzné dráhy může předejít komplikacím instrumentace kořenového kanálku; snížit riziko selhání nástroje, vytlačování trosek a pooperační bolesti; a zachovat anatomii kořenového kanálku, čímž se sníží riziko transportu, perforace a tvorby schodů a zipů. Dosud bylo zavedeno mnoho NiTi klouzavých souborových systémů různých velikostí a metalurgických vlastností. Nedávno byl představen nový souborový systém single glide-path s cílem snížit počet používaných souborů a zjednodušit instrumentaci glide-path.

Vliv souborových systémů klouzavých cest na pooperační bolest byl studován již dříve. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků však neexistují žádná data, která by srovnávala soubory PG a WOGG sestupné dráhy z hlediska pooperační bolesti u asymptomatických zubů s nekrotickou dřeňou a periapikálními lézemi. Účelem této studie in vivo proto bylo zhodnotit výskyt a intenzitu pooperační bolesti u asymptomatických maxilárních a mandibulárních molárů s nekrotickou pulpou a periapikálními lézemi po preparaci skluzové dráhy pomocí nerezového K-filu a PG a WOGG skluzových pilníkových systémů. Nulová hypotéza byla, že neexistuje žádný rozdíl v incidenci a intenzitě pooperační bolesti mezi technikami přípravy klouzavé dráhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskişehir, Krocan
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatické maxilární a mandibulární první a druhé moláry s diagnózou chronická apikální parodontitida u zdravých pacientů
  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Pacienti, kteří neužívali antidepresiva, sedativa, analgetika a/nebo protizánětlivé léky
  • Pacienti, kteří rozuměli použití numerické hodnotící škály (NRS) pro bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli alergičtí na anestetika a nesteroidní léky
  • Pacienti, kteří užívají imunosupresiva
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti se systémovými infekcemi.
  • Zuby s pokročilým onemocněním parodontu
  • Zuby s akutní bolestí
  • Zuby s kalcifikovanými nebo resorbovanými kanálky
  • Zuby se složitou anatomií kořenového kanálku
  • Zuby s vitální dření
  • Neobnovitelné zuby
  • Přítomnost trhlin a/nebo lomů
  • Zuby spojené s akutními a chronickými apikálními abscesy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Příprava kluzné dráhy ručními pilníky.
Operátor připravil skluzovou dráhu pomocí ručního pilníku z nerezové oceli typu #15K.
Experimentální: ProGlider
Příprava skluzové dráhy pomocí rotačního NiTi souboru.
Operátor připravil sestupovou dráhu pomocí souboru ProGlider.
Experimentální: Zlatý kluzák WaveOne
Sestupová dráha byla připravena pomocí vratného NiTi souboru.
Operátor připravil sestupovou dráhu pomocí souboru WaveOne Gold Glider.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti po použití různých preparátů klouzavých drah
Časové okno: 6. hodina
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
6. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití různých preparátů klouzavých drah
Časové okno: 12. hodina
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
12. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití různých preparátů klouzavých drah
Časové okno: 18. hodina
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
18. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití různých preparátů klouzavých drah
Časové okno: 24. hodina
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
24. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití různých preparátů klouzavých drah
Časové okno: 48. hodina
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
48. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití různých preparátů klouzavých drah
Časové okno: 72. hodina
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Závažnost bolesti se pohybuje mezi 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
72. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Řízení

Předplatit