使用不同单列滑道系统后的术后疼痛
使用不同单列滑道系统后的术后疼痛评估:随机临床试验
研究概览
详细说明
根管治疗后疼痛是牙髓治疗中遇到的重要并发症,据报道发生率为3%-58%。 治疗后 24 至 48 小时可能会出现剧烈疼痛。 术后疼痛的病因很复杂,包括临床医生控制的治疗因素、与感染根管内容物相关的微生物因素、患者人口因素(患者性别和年龄等)、免疫因素、局部组织变化和心理因素。 根管治疗过程中碎片挤出到根尖周组织会显着影响术后疼痛的发生率和强度。 根管器械技术可能在术后疼痛的发生中发挥重要作用,因为它可以在根尖周挤出坏死组织、感染碎片和细菌后诱发急性炎症反应。 之前的临床试验评估了往复运动和连续旋转运动学对碎片挤出和术后疼痛的影响;然而,他们的结果是相互矛盾的。
滑行路径被定义为从根管口延伸至生理心尖孔的直通道。 滑道准备可以预防根管器械的并发症;降低器械故障、碎片挤出和术后疼痛的风险;并保留根管解剖结构,从而降低运输、穿孔以及台阶和拉链形成的风险。 迄今为止,已经推出了许多不同大小和冶金特性的 NiTi 滑行路径文件系统。 最近,引入了一种新的单滑行路径文件系统,旨在减少使用的文件数量并简化滑行路径检测。
先前已经研究过滑动路径文件系统对术后疼痛的影响。 然而,据研究人员所知,没有数据比较 PG 和 WOGG 滑行路径文件对于具有坏死牙髓和根尖周病变的无症状牙齿的术后疼痛。 因此,本体内研究的目的是评估使用不锈钢 K 锉刀以及 PG 和 WOGG 滑动路径锉系统进行滑动路径准备后,具有坏死牙髓和根尖周病变的无症状上颌和下颌磨牙术后疼痛的发生率和强度。 零假设是滑道准备技术之间术后疼痛的发生率和强度没有差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Eskişehir、火鸡
- Eskisehir Osmangazi University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 健康患者诊断为慢性根尖周炎的无症状上颌和下颌第一、第二磨牙
- 18-65岁患者
- 未服用抗抑郁药、镇静药、镇痛药和/或抗炎药的患者
- 能够理解疼痛数字评定量表 (NRS) 的使用的患者。
排除标准:
- 对麻醉药、非甾体类药物过敏的患者
- 使用免疫抑制剂的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患有全身感染的患者。
- 患有晚期牙周病的牙齿
- 牙齿剧烈疼痛
- 牙根管钙化或吸收的牙齿
- 具有复杂根管解剖结构的牙齿
- 牙齿有活髓
- 无法修复的牙齿
- 存在裂纹和/或断裂
- 与急性和慢性根尖脓肿相关的牙齿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:控制
使用手锉准备滑行路径。
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操作员使用#15K 型不锈钢手锉准备滑行路径。
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实验性的:专业滑翔机
使用旋转 NiTi 文件准备滑行路径。
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操作员使用 ProGlider 文件准备滑行路径。
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实验性的:WaveOne 黄金滑翔机
滑行路径是使用往复式 NiTi 锉刀准备的。
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操作员使用 WaveOne Gold Glider 文件准备滑翔路径。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用不同滑道准备后的术后疼痛强度
大体时间:第6个小时
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术后疼痛采用数字评定量表(NRS)进行评估,疼痛的严重程度在0至10之间变化,其中0表示无痛,而10表示难以忍受的疼痛。
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第6个小时
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使用不同滑道准备后的术后疼痛强度
大体时间:第12个小时
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术后疼痛采用数字评定量表(NRS)进行评估,疼痛的严重程度在0至10之间变化,其中0表示无痛,而10表示难以忍受的疼痛。
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第12个小时
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使用不同滑道准备后的术后疼痛强度
大体时间:第18个小时
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术后疼痛采用数字评定量表(NRS)进行评估,疼痛的严重程度在0至10之间变化,其中0表示无痛,而10表示难以忍受的疼痛。
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第18个小时
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使用不同滑道准备后的术后疼痛强度
大体时间:24小时
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术后疼痛采用数字评定量表(NRS)进行评估,疼痛的严重程度在0至10之间变化,其中0表示无痛,而10表示难以忍受的疼痛。
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24小时
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使用不同滑道准备后的术后疼痛强度
大体时间:第48小时
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术后疼痛采用数字评定量表(NRS)进行评估,疼痛的严重程度在0至10之间变化,其中0表示无痛,而10表示难以忍受的疼痛。
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第48小时
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使用不同滑道准备后的术后疼痛强度
大体时间:第72小时
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术后疼痛采用数字评定量表(NRS)进行评估,疼痛的严重程度在0至10之间变化,其中0表示无痛,而10表示难以忍受的疼痛。
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第72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof.、Eskisehir Osmangazi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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