Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu erilaisten yksitiedostoisten liukupolkujärjestelmien käytön jälkeen

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Postoperatiivisen kivun arviointi erilaisten yksitiedostoisten liukupolkujärjestelmien käytön jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta liukupolun valmistelun jälkeen ProGlider (PG)- ja WaveOne Gold Glider (WOGG) -järjestelmillä oireettomissa hampaissa, joissa oli nekroottista pulppua ja periapikaalisia vaurioita. Mukana oli 78 potilaan (ikä, 18) kroonista apikaalista parodontiittia sairastavia poskihampaat ja alaleuat. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolli (n = 26), PG (n = 26) ja WOGG (n = 26). Kaikkia järjestelmiä käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja kaikki juurihoitotoimenpiteet suoritti yksi operaattori kahdessa istunnossa. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 6, 12, 18, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Myös määrättyjen kipulääkkeiden saanti ja paiseiden muodostuminen kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurihoidon jälkeinen kipu on tärkeä endodontiassa kohdattava komplikaatio, jonka esiintyvyyden on raportoitu olevan 3–58 %. Vaikea kipu voi alkaa jopa 24-48 tunnin kuluttua hoidon jälkeen. Postoperatiivisella kivulla on monimutkainen etiologia, mukaan lukien lääkärin hallinnassa olevat hoitotekijät, tartunnan saaneiden juurikanavien sisältöön liittyvät mikrobitekijät, potilaan demografiset tekijät (mm. potilaan sukupuoli ja ikä), immunologiset tekijät, paikalliset kudosmuutokset ja psykologiset tekijät. Jätteiden ekstruusio periapikaalisiin kudoksiin juurikanavainstrumentoinnin aikana voi merkittävästi vaikuttaa postoperatiivisen kivun ilmaantumiseen ja voimakkuuteen. Juurikanavan instrumentointitekniikalla voi olla tärkeä rooli leikkauksen jälkeisen kivun esiintymisessä, koska se voi indusoida akuutin tulehdusvasteen nekroottisten kudosten, infektoituneiden jätteiden ja bakteerien periapikaalisen ekstruusion jälkeen. Aiemmissa kliinisissä kokeissa on arvioitu edestakaisen ja jatkuvan pyörimisen kinematiikkaa roskaten puristamiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun; niiden tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia.

Liukupolku määritellään suoraksi tunneliksi, joka ulottuu kanavan aukosta fysiologiseen apikaaliseen aukkoon. Liukupolun valmistelu voi estää juurikanavainstrumenttien komplikaatioita; vähentää instrumentin epäonnistumisen, roskien puristamisen ja leikkauksen jälkeisen kivun riskiä; ja säilyttää juurikanavan anatomia, mikä vähentää kuljetusriskiä, ​​perforaatiota sekä askel- ja vetoketjun muodostumista. Tähän mennessä on otettu käyttöön monia erikokoisia ja metallurgisia ominaisuuksia omaavia NiTi-liukupolkutiedostojärjestelmiä. Äskettäin esiteltiin uusi yhden liukupolun tiedostojärjestelmä, jonka tarkoituksena on vähentää käytettävien tiedostojen määrää ja yksinkertaistaa liukupolun instrumentointia.

Liukupolkutiedostojärjestelmien vaikutusta postoperatiiviseen kipuun on tutkittu aiemmin. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, jotka vertaisivat PG- ja WOGG-liukupolkutiedostoja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen oireettomissa hampaissa, joissa on nekroottinen pulppu ja periapikaaliset leesiot. Siksi tämän in vivo -tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus ja voimakkuus oireettomissa yläleuan ja alaleuan poskihampaissa, joissa on nekroottinen pulppi ja periapikaaliset leesiot, ruostumattomasta teräksestä valmistetulla K-viilalla ja PG- ja WOGG-liukupolkujärjestelmillä tehdyn liukupolun valmistelun jälkeen. Nollahypoteesi oli, että leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyden ja voimakkuuden välillä ei ole eroa liukupolun valmistelutekniikoiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eskişehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireeton yläleuan ja alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara, diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti terveillä potilailla
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät olleet käyttäneet masennuslääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, kipulääkkeitä ja/tai tulehduskipulääkkeitä
  • Potilaat, jotka ymmärtävät numeerisen arviointiasteikon (NRS) käytön kipuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat allergisia anestesia- ja ei-steroidisille lääkkeille
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressantteja
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joilla on systeemisiä infektioita.
  • Hampaat, joilla on pitkälle edennyt parodontaali
  • Hampaat akuutti kipu
  • Hampaat, joissa on kalkkeutuneita tai resorboituneita kanavia
  • Hampaat, joissa on monimutkainen juurikanavaanatomia
  • Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu
  • Palauttamattomat hampaat
  • Halkeamia ja/tai murtumia
  • Hampaat liittyvät akuuttiin ja krooniseen apikaaliseen paiseeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Liukupolun valmistelu käsiviiloilla.
Kuljettaja valmisteli liukupolun käyttämällä #15K-tyyppistä ruostumattomasta teräksestä valmistettua käsiviilaa.
Kokeellinen: ProGlider
Liukupolun valmistelu pyörivällä NiTi-tiedostolla.
Käyttäjä valmisteli liukupolun ProGlider-tiedoston avulla.
Kokeellinen: WaveOne Gold Glider
Liukupolku valmisteltiin käyttämällä edestakaisin liikkuvaa NiTi-tiedostoa.
Käyttäjä valmisteli liukupolun käyttämällä WaveOne Gold Glider -tiedostoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus erilaisten liukupolkuvalmisteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6. tunti
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
6. tunti
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus erilaisten liukupolkuvalmisteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12. tunti
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
12. tunti
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus erilaisten liukupolkuvalmisteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 18. tunti
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
18. tunti
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus erilaisten liukupolkuvalmisteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 24. tunti
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
24. tunti
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus erilaisten liukupolkuvalmisteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunti
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
48 tunti
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus erilaisten liukupolkuvalmisteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunti
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun vaikeusaste vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
72 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa