Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na gebruik van verschillende glijpadsystemen met één bestand

19 juli 2023 bijgewerkt door: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende glijpadsystemen met één bestand: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie was gericht op het evalueren van postoperatieve pijnintensiteit na voorbereiding van het glijpad met de ProGlider (PG) en WaveOne Gold Glider (WOGG) systemen bij asymptomatische tanden met necrotische pulpa en periapicale laesies. Maxillaire en mandibulaire molaren met chronische apicale parodontitis van 78 patiënten (leeftijd, 18-65 jaar) werden opgenomen. De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen: controle (n = 26), PG (n = 26) en WOGG (n = 26). Alle systemen werden gebruikt volgens de instructies van de fabrikant en alle wortelkanaalbehandelingen werden binnen twee sessies door één operator voltooid. Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 6, 12, 18, 24, 48 en 72 uur. Ook de inname van voorgeschreven analgetica en abcesvorming werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn na een wortelkanaalbehandeling is een belangrijke complicatie in de endodontische praktijk, met een gerapporteerde prevalentie van 3%-58%. Ernstige pijn kan zelfs 24 tot 48 uur na de behandeling optreden. Postoperatieve pijn heeft een complexe etiologie, waaronder behandelingsfactoren onder controle van de clinicus, microbiële factoren die verband houden met de inhoud van geïnfecteerde wortelkanalen, demografische factoren van de patiënt (onder andere het geslacht en de leeftijd van de patiënt), immunologische factoren, lokale weefselveranderingen en psychologische factoren. Extrusie van puin naar de periapicale weefsels tijdens instrumentatie van het wortelkanaal kan de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn aanzienlijk beïnvloeden. De wortelkanaalinstrumentatietechniek kan een belangrijke rol spelen bij het optreden van postoperatieve pijn, aangezien het een acute ontstekingsreactie kan veroorzaken na periapicale extrusie van necrotisch weefsel, geïnfecteerd afval en bacteriën. Eerdere klinische onderzoeken hebben het effect van heen en weer bewegen en continue rotatiekinematica op extrusie van puin en postoperatieve pijn geëvalueerd; hun resultaten zijn echter tegenstrijdig.

Het glijpad wordt gedefinieerd als een rechte tunnel die zich uitstrekt van de kanaalopening naar het fysiologische apicale foramen. Preparatie van het glijpad kan complicaties van wortelkanaalinstrumentatie voorkomen; vermindert het risico op defecten aan instrumenten, extrusie van puin en postoperatieve pijn; en de anatomie van het wortelkanaal behouden, waardoor het risico op transport, perforatie en stap- en ritssluitingvorming wordt verminderd. Tot nu toe zijn er veel NiTi-glijpad-vijlsystemen van verschillende groottes en metallurgische eigenschappen geïntroduceerd. Onlangs is een nieuw single-glidepad-bestandssysteem geïntroduceerd met als doel het aantal gebruikte bestanden te verminderen en de glide-path-instrumentatie te vereenvoudigen.

Het effect van glijpad-vijlsystemen op postoperatieve pijn is eerder bestudeerd. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er echter geen gegevens die PG- en WOGG-glijpadbestanden vergelijken in termen van postoperatieve pijn in asymptomatische tanden met necrotische pulpa en periapicale laesies. Daarom was het doel van deze in vivo studie het evalueren van de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn in asymptomatische maxillaire en mandibulaire molaren met necrotische pulpa en periapicale laesies na voorbereiding van het glijpad met een roestvrijstalen K-vijl en PG en WOGG glijpad-vijlsystemen. De nulhypothese was dat er geen verschil is in de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn tussen glijpadpreparatietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eskişehir, Kalkoen
        • Eskisehir Osmangazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische maxillaire en mandibulaire eerste en tweede molaren gediagnosticeerd met chronische apicale parodontitis bij gezonde patiënten
  • Patiënten tussen 18-65 jaar oud
  • Patiënten die geen antidepressiva, sedativa, analgetica en/of ontstekingsremmers hadden gebruikt
  • Patiënten die het gebruik van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn konden begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch waren voor anesthetica en niet-steroïde geneesmiddelen
  • Patiënten die immunosuppressiva gebruiken
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten met systemische infecties.
  • Tanden met gevorderde parodontitis
  • Tanden met acute pijn
  • Tanden met verkalkte of geresorbeerde kanalen
  • Tanden met een complexe anatomie van het wortelkanaal
  • Tanden met vitale pulp
  • Onherstelbare tanden
  • Aanwezigheid van scheuren en/of breuken
  • Tanden geassocieerd met acute en chronische apicale abcessen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Glijbaanvoorbereiding met handvijlen.
De operator bereidde het glijpad voor met behulp van een #15K-type roestvrijstalen handvijl.
Experimenteel: ProGlider
Voorbereiding van het glijpad met behulp van een roterende NiTi-vijl.
De operator bereidde het glijpad voor met behulp van het ProGlider-bestand.
Experimenteel: WaveOne gouden zweefvliegtuig
Het glijpad was voorbereid met behulp van een heen en weer bewegende NiTi-vijl.
De operator bereidde het glijpad voor met behulp van de WaveOne Gold Glider-vijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende glijpadpreparaten
Tijdsspanne: 6e uur
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
6e uur
Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende glijpadpreparaten
Tijdsspanne: 12e uur
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
12e uur
Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende glijpadpreparaten
Tijdsspanne: 18e uur
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
18e uur
Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende glijpadpreparaten
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
24 uur
Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende glijpadpreparaten
Tijdsspanne: 48e uur
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
48e uur
Postoperatieve pijnintensiteit na gebruik van verschillende glijpadpreparaten
Tijdsspanne: 72e uur
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De ernst van de pijn varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ondraaglijke pijn.
72e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren