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Dor pós-operatória após o uso de diferentes sistemas Glide Path de arquivo único

19 de julho de 2023 atualizado por: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Avaliação da dor pós-operatória após o uso de diferentes sistemas Glide Path de arquivo único: um ensaio clínico randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar a intensidade da dor pós-operatória após a preparação do glide path com os sistemas ProGlider (PG) e WaveOne Gold Glider (WOGG) em dentes assintomáticos com necrose pulpar e lesões periapicais. Molares superiores e inferiores com periodontite apical crônica de 78 pacientes (idade, 18-65 anos) foram incluídos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos: controle (n = 26), PG (n = 26) e WOGG (n = 26). Todos os sistemas foram usados ​​de acordo com as instruções do fabricante e todos os tratamentos de canal radicular foram concluídos por um único operador em duas sessões. A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala numérica (NRS) em 6, 12, 18, 24, 48 e 72 h. A ingestão de analgésicos prescritos e formação de abscesso também foram registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor após o tratamento do canal radicular é uma importante complicação encontrada na prática endodôntica, com uma prevalência relatada de 3% a 58%. A dor intensa pode começar até 24 a 48 horas após o tratamento. A dor pós-operatória tem uma etiologia complexa, incluindo fatores de tratamento sob o controle do clínico, fatores microbianos relacionados ao conteúdo de canais radiculares infectados, fatores demográficos do paciente (sexo e idade do paciente, entre outros), fatores imunológicos, alterações teciduais locais e fatores psicológicos. A extrusão de detritos para os tecidos periapicais durante a instrumentação do canal radicular pode influenciar significativamente a incidência e intensidade da dor pós-operatória. A técnica de instrumentação do canal radicular pode desempenhar um papel importante na ocorrência de dor pós-operatória, pois pode induzir uma resposta inflamatória aguda após a extrusão periapical de tecidos necróticos, detritos infectados e bactérias. Ensaios clínicos anteriores avaliaram o efeito da cinemática de reciprocidade e rotação contínua na extrusão de detritos e na dor pós-operatória; no entanto, seus resultados são conflitantes.

O glide path é definido como um túnel reto que se estende desde o orifício do canal até o forame apical fisiológico. O preparo Glide-path pode prevenir complicações da instrumentação do canal radicular; reduzir o risco de falha do instrumento, extrusão de detritos e dor pós-operatória; e preservar a anatomia do canal radicular, reduzindo assim o risco de transporte, perfuração e formação de degrau e zíper. Muitos sistemas de arquivos NiTi glide-path de diferentes tamanhos e propriedades metalúrgicas foram introduzidos até o momento. Recentemente, um novo sistema de arquivos glide-path único foi introduzido com o objetivo de reduzir o número de arquivos usados ​​e simplificar a instrumentação do glide-path.

O efeito dos sistemas de arquivos glide-path na dor pós-operatória foi estudado anteriormente. No entanto, até onde os investigadores sabem, não há dados comparando as limas PG e WOGG em termos de dor pós-operatória em dentes assintomáticos com necrose pulpar e lesões periapicais. Portanto, o objetivo deste estudo in vivo foi avaliar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória em molares superiores e inferiores assintomáticos com necrose pulpar e lesões periapicais após o preparo glide-path com uma lima K de aço inoxidável e sistemas de limas PG e WOGG. A hipótese nula foi de que não há diferença na incidência e intensidade da dor pós-operatória entre as técnicas de preparação do glide path.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskişehir, Peru
        • Eskisehir Osmangazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros e segundos molares superiores e inferiores assintomáticos diagnosticados com periodontite apical crônica em pacientes saudáveis
  • Pacientes entre 18-65 anos
  • Pacientes que não tomaram antidepressivos, sedativos, analgésicos e/ou anti-inflamatórios
  • Pacientes que poderiam entender o uso da escala de classificação numérica (NRS) para dor.

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos a anestésicos e drogas não esteróides
  • Pacientes que usam imunossupressores
  • Pacientes grávidas ou amamentando
  • Pacientes com infecções sistêmicas.
  • Dentes com doença periodontal avançada
  • Dentes com dor aguda
  • Dentes com canais calcificados ou reabsorvidos
  • Dentes com anatomia complexa do canal radicular
  • Dentes com polpa vital
  • dentes irrecuperáveis
  • Presença de trincas e/ou fraturas
  • Dentes associados a abscessos apicais agudos e crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Preparação do caminho de deslizamento com limas manuais.
O operador preparou o caminho de deslizamento usando uma lima manual de aço inoxidável tipo #15K.
Experimental: ProGlider
Preparação do caminho de deslizamento usando arquivo NiTi rotacional.
O operador preparou o caminho de planeio usando o arquivo ProGlider.
Experimental: WaveOne Gold Glider
O Glide Path foi preparado usando uma lima de NiTi recíproca.
O operador preparou o caminho de planeio usando o arquivo WaveOne Gold Glider.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 6ª hora
A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
6ª hora
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 12ª hora
A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
12ª hora
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 18 horas
A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
18 horas
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 24 horas
A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
24 horas
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 48ª hora
A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
48ª hora
Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 72ª hora
A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
72ª hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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