- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955742
Dor pós-operatória após o uso de diferentes sistemas Glide Path de arquivo único
Avaliação da dor pós-operatória após o uso de diferentes sistemas Glide Path de arquivo único: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor após o tratamento do canal radicular é uma importante complicação encontrada na prática endodôntica, com uma prevalência relatada de 3% a 58%. A dor intensa pode começar até 24 a 48 horas após o tratamento. A dor pós-operatória tem uma etiologia complexa, incluindo fatores de tratamento sob o controle do clínico, fatores microbianos relacionados ao conteúdo de canais radiculares infectados, fatores demográficos do paciente (sexo e idade do paciente, entre outros), fatores imunológicos, alterações teciduais locais e fatores psicológicos. A extrusão de detritos para os tecidos periapicais durante a instrumentação do canal radicular pode influenciar significativamente a incidência e intensidade da dor pós-operatória. A técnica de instrumentação do canal radicular pode desempenhar um papel importante na ocorrência de dor pós-operatória, pois pode induzir uma resposta inflamatória aguda após a extrusão periapical de tecidos necróticos, detritos infectados e bactérias. Ensaios clínicos anteriores avaliaram o efeito da cinemática de reciprocidade e rotação contínua na extrusão de detritos e na dor pós-operatória; no entanto, seus resultados são conflitantes.
O glide path é definido como um túnel reto que se estende desde o orifício do canal até o forame apical fisiológico. O preparo Glide-path pode prevenir complicações da instrumentação do canal radicular; reduzir o risco de falha do instrumento, extrusão de detritos e dor pós-operatória; e preservar a anatomia do canal radicular, reduzindo assim o risco de transporte, perfuração e formação de degrau e zíper. Muitos sistemas de arquivos NiTi glide-path de diferentes tamanhos e propriedades metalúrgicas foram introduzidos até o momento. Recentemente, um novo sistema de arquivos glide-path único foi introduzido com o objetivo de reduzir o número de arquivos usados e simplificar a instrumentação do glide-path.
O efeito dos sistemas de arquivos glide-path na dor pós-operatória foi estudado anteriormente. No entanto, até onde os investigadores sabem, não há dados comparando as limas PG e WOGG em termos de dor pós-operatória em dentes assintomáticos com necrose pulpar e lesões periapicais. Portanto, o objetivo deste estudo in vivo foi avaliar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória em molares superiores e inferiores assintomáticos com necrose pulpar e lesões periapicais após o preparo glide-path com uma lima K de aço inoxidável e sistemas de limas PG e WOGG. A hipótese nula foi de que não há diferença na incidência e intensidade da dor pós-operatória entre as técnicas de preparação do glide path.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros e segundos molares superiores e inferiores assintomáticos diagnosticados com periodontite apical crônica em pacientes saudáveis
- Pacientes entre 18-65 anos
- Pacientes que não tomaram antidepressivos, sedativos, analgésicos e/ou anti-inflamatórios
- Pacientes que poderiam entender o uso da escala de classificação numérica (NRS) para dor.
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a anestésicos e drogas não esteróides
- Pacientes que usam imunossupressores
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes com infecções sistêmicas.
- Dentes com doença periodontal avançada
- Dentes com dor aguda
- Dentes com canais calcificados ou reabsorvidos
- Dentes com anatomia complexa do canal radicular
- Dentes com polpa vital
- dentes irrecuperáveis
- Presença de trincas e/ou fraturas
- Dentes associados a abscessos apicais agudos e crônicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Preparação do caminho de deslizamento com limas manuais.
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O operador preparou o caminho de deslizamento usando uma lima manual de aço inoxidável tipo #15K.
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Experimental: ProGlider
Preparação do caminho de deslizamento usando arquivo NiTi rotacional.
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O operador preparou o caminho de planeio usando o arquivo ProGlider.
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Experimental: WaveOne Gold Glider
O Glide Path foi preparado usando uma lima de NiTi recíproca.
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O operador preparou o caminho de planeio usando o arquivo WaveOne Gold Glider.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 6ª hora
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
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6ª hora
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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 12ª hora
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
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12ª hora
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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 18 horas
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
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18 horas
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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 24 horas
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
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24 horas
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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 48ª hora
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
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48ª hora
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Intensidade da dor pós-operatória após o uso de diferentes preparações de glide path
Prazo: 72ª hora
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica (NRS). A intensidade da dor varia de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor insuportável.
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72ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirOU-endodonti
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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