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Douleur postopératoire après l'utilisation de différents systèmes Glide Path à fichier unique

19 juillet 2023 mis à jour par: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Évaluation de la douleur postopératoire après l'utilisation de différents systèmes Glide Path à file unique : un essai clinique randomisé

Cette étude visait à évaluer l'intensité de la douleur postopératoire après la préparation de la trajectoire de descente avec les systèmes ProGlider (PG) et WaveOne Gold Glider (WOGG) dans les dents asymptomatiques avec pulpe nécrotique et lésions périapicales. Les molaires maxillaires et mandibulaires atteintes de parodontite apicale chronique de 78 patients (âge, 18-65 ans) ont été incluses. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes : contrôle (n = 26), PG (n = 26) et WOGG (n = 26). Tous les systèmes ont été utilisés conformément aux instructions du fabricant et tous les traitements de canal radiculaire ont été effectués par un seul opérateur en deux séances. La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 6, 12, 18, 24, 48 et 72 h. La prise d'analgésiques prescrits et la formation d'abcès ont également été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur après le traitement du canal radiculaire est une complication importante rencontrée dans la pratique endodontique, avec une prévalence rapportée de 3 % à 58 %. Des douleurs intenses peuvent apparaître même 24 à 48 h après le traitement. La douleur postopératoire a une étiologie complexe, comprenant des facteurs de traitement sous le contrôle du clinicien, des facteurs microbiens liés au contenu des canaux radiculaires infectés, des facteurs démographiques du patient (sexe et âge du patient, entre autres), des facteurs immunologiques, des modifications tissulaires locales et des facteurs psychologiques. L'extrusion de débris vers les tissus périapical lors de l'instrumentation du canal radiculaire peut influencer de manière significative l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire. La technique d'instrumentation canalaire peut jouer un rôle important dans la survenue de douleurs postopératoires car elle peut induire une réponse inflammatoire aiguë suite à une extrusion périapicale de tissus nécrotiques, de débris infectés et de bactéries. Des essais cliniques antérieurs ont évalué l'effet de la cinématique de va-et-vient et de rotation continue sur l'extrusion de débris et la douleur postopératoire ; cependant, leurs résultats sont contradictoires.

La trajectoire de descente est définie comme un tunnel rectiligne s'étendant de l'orifice du canal au foramen apical physiologique. La préparation du chemin de descente peut prévenir les complications de l'instrumentation du canal radiculaire ; réduire le risque de défaillance des instruments, d'extrusion de débris et de douleur postopératoire ; et préserver l'anatomie du canal radiculaire, réduisant ainsi le risque de transport, de perforation et de formation de marches et de fermetures éclair. De nombreux systèmes de fichiers NiTi glide-path de différentes tailles et propriétés métallurgiques ont été introduits à ce jour. Récemment, un nouveau système de fichiers à chemin de descente unique a été introduit dans le but de réduire le nombre de fichiers utilisés et de simplifier l'instrumentation du chemin de descente.

L'effet des systèmes de fichiers glide-path sur la douleur postopératoire a été étudié précédemment. Cependant, à la connaissance des investigateurs, il n'existe pas de données comparant les limes PG et WOGG en termes de douleur postopératoire dans les dents asymptomatiques avec pulpe nécrotique et lésions périapicales. Par conséquent, le but de cette étude in vivo était d'évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire dans les molaires maxillaires et mandibulaires asymptomatiques avec pulpe nécrotique et lésions périapicales après préparation du chemin de glissement avec une lime K en acier inoxydable et des systèmes de limes à chemin de glissement PG et WOGG. L'hypothèse nulle était qu'il n'y avait pas de différence dans l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire entre les techniques de préparation de la trajectoire de descente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskişehir, Turquie
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Première et deuxième molaires maxillaires et mandibulaires asymptomatiques diagnostiquées avec une parodontite apicale chronique chez des patients sains
  • Patients entre 18 et 65 ans
  • Patients n'ayant pas pris d'antidépresseurs, de sédatifs, d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires
  • Les patients qui pouvaient comprendre l'utilisation de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques aux anesthésiques et aux médicaments non stéroïdiens
  • Patients utilisant des immunosuppresseurs
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints d'infections systémiques.
  • Dents avec maladie parodontale avancée
  • Dents avec douleur aiguë
  • Dents avec canaux calcifiés ou résorbés
  • Dents avec anatomie complexe du canal radiculaire
  • Dents avec pulpe vitale
  • Dents non restaurables
  • Présence de fissures et/ou de fractures
  • Dents associées à des abcès apicaux aigus et chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Préparation du chemin de descente avec des limes à main.
L'opérateur a préparé la trajectoire de descente à l'aide d'une lime à main en acier inoxydable de type #15K.
Expérimental: ProGlider
Préparation du chemin de descente à l'aide d'une lime rotative NiTi.
L'opérateur a préparé la trajectoire de descente à l'aide du fichier ProGlider.
Expérimental: Planeur doré WaveOne
La trajectoire de descente a été préparée à l'aide d'une lime NiTi à mouvement alternatif.
L'opérateur a préparé la trajectoire de descente à l'aide du fichier WaveOne Gold Glider.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire suite à l'utilisation de différentes préparations de trajectoire de descente
Délai: 6ème heure
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR). L'intensité de la douleur varie entre 0 et 10, où 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 signifie une douleur insupportable.
6ème heure
Intensité de la douleur postopératoire suite à l'utilisation de différentes préparations de trajectoire de descente
Délai: 12e heure
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR). L'intensité de la douleur varie entre 0 et 10, où 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 signifie une douleur insupportable.
12e heure
Intensité de la douleur postopératoire suite à l'utilisation de différentes préparations de trajectoire de descente
Délai: 18e heure
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR). L'intensité de la douleur varie entre 0 et 10, où 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 signifie une douleur insupportable.
18e heure
Intensité de la douleur postopératoire suite à l'utilisation de différentes préparations de trajectoire de descente
Délai: 24e heure
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR). L'intensité de la douleur varie entre 0 et 10, où 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 signifie une douleur insupportable.
24e heure
Intensité de la douleur postopératoire suite à l'utilisation de différentes préparations de trajectoire de descente
Délai: 48e heure
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR). L'intensité de la douleur varie entre 0 et 10, où 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 signifie une douleur insupportable.
48e heure
Intensité de la douleur postopératoire suite à l'utilisation de différentes préparations de trajectoire de descente
Délai: 72e heure
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR). L'intensité de la douleur varie entre 0 et 10, où 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 signifie une douleur insupportable.
72e heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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