Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter bruk av forskjellige glidebanesystemer med én fil

19. juli 2023 oppdatert av: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige enkeltfils glidebanesystemer: en randomisert klinisk studie

Denne studien hadde som mål å evaluere postoperativ smerteintensitet etter forberedelse av glidebane med ProGlider (PG) og WaveOne Gold Glider (WOGG) systemene i asymptomatiske tenner med nekrotisk pulpa og periapikale lesjoner. Maksillære og underkjeve jeksler med kronisk apikal periodontitt hos 78 pasienter (65 år, 18 år) ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper: kontroll (n = 26), PG (n = 26) og WOGG (n = 26). Alle systemene ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner, og alle rotfyllingsbehandlinger ble gjennomført av en enkelt operatør i løpet av to økter. Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) ved 6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer. Inntak av foreskrevne analgetika og abscessdannelse ble også registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter etter rotfyllingsbehandling er en viktig komplikasjon i endodontisk praksis, med en rapportert prevalens på 3–58 %. Alvorlige smerter kan starte selv 24 til 48 timer etter behandling. Postoperativ smerte har en kompleks etiologi, inkludert behandlingsfaktorer under kontroll av klinikeren, mikrobielle faktorer relatert til innholdet i infiserte rotkanaler, pasientdemografiske faktorer (pasientens kjønn og alder, blant annet), immunologiske faktorer, lokale vevsendringer og psykologiske faktorer. Ekstrudering av rusk til det periapikale vevet under rotkanalinstrumentering kan påvirke forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte betydelig. Rotkanalinstrumenteringsteknikken kan spille en viktig rolle i forekomsten av postoperativ smerte, da den kan indusere en akutt inflammatorisk respons etter periapikal ekstrudering av nekrotisk vev, infisert rusk og bakterier. Tidligere kliniske studier har evaluert effekten av frem- og tilbakegående og kontinuerlig rotasjonskinematikk på avfallsekstrudering og postoperativ smerte; resultatene deres er imidlertid motstridende.

Glidebanen er definert som en rett tunnel som strekker seg fra kanalåpningen til det fysiologiske apikale foramen. Forberedelse av glidebane kan forhindre komplikasjoner av rotkanalinstrumentering; redusere risikoen for instrumentfeil, avfallsekstrudering og postoperativ smerte; og bevarer rotkanalens anatomi, og reduserer dermed risikoen for transport, perforering og dannelse av trinn og glidelåser. Mange NiTi glidebane-filsystemer av forskjellige størrelser og metallurgiske egenskaper har blitt introdusert til dags dato. Nylig ble et nytt enkelt glidebane-filsystem introdusert med mål om å redusere antall filer som brukes og forenkle glidebaneinstrumentering.

Effekten av glidebane-filsystemer på postoperativ smerte har blitt studert tidligere. Så vidt etterforskerne vet, er det imidlertid ingen data som sammenligner PG- og WOGG-glidebanefiler når det gjelder postoperativ smerte i asymptomatiske tenner med nekrotisk pulpa og periapikale lesjoner. Derfor var formålet med denne in vivo-studien å evaluere forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte i asymptomatiske maxillære og mandibulære molarer med nekrotisk pulpa og periapikale lesjoner etter glidebaneforberedelse med en rustfri K-fil og PG og WOGG glidebane filsystemer. Nullhypotesen var at det ikke er noen forskjell i forekomst og intensitet av postoperativ smerte mellom glidebane-forberedelsesteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskişehir, Tyrkia
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatisk maksillær og mandibular første og andre molar diagnostisert med kronisk apikal periodontitt hos friske pasienter
  • Pasienter mellom 18-65 år
  • Pasienter som ikke hadde tatt antidepressiva, beroligende midler, smertestillende og/eller betennelsesdempende midler
  • Pasienter som kunne forstå bruken av numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var allergiske mot anestetika og ikke-steroide legemidler
  • Pasienter som bruker immundempende midler
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Pasienter med systemiske infeksjoner.
  • Tenner med avansert periodontal sykdom
  • Tenner med akutte smerter
  • Tenner med forkalkede eller resorberte kanaler
  • Tenner med kompleks rotkanalanatomi
  • Tenner med vital masse
  • Ugjenopprettelige tenner
  • Tilstedeværelse av sprekker og/eller brudd
  • Tenner assosiert med akutte og kroniske apikale abscesser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Glidbaneklargjøring med håndfiler.
Operatøren forberedte glidebanen ved å bruke en #15K-type håndfil i rustfritt stål.
Eksperimentell: ProGlider
Glidbaneforberedelse ved hjelp av roterende NiTi-fil.
Operatøren forberedte glidebanen ved å bruke ProGlider-filen.
Eksperimentell: WaveOne Gold Glider
Glidebanen var klargjøring ved å bruke frem- og tilbakegående NiTi-fil.
Operatøren forberedte glidebanen ved å bruke WaveOne Gold Glider-filen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige glidebanepreparater
Tidsramme: 6. time
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), Alvorlighetsgraden av smerte varierer mellom 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr uutholdelig smerte.
6. time
Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige glidebanepreparater
Tidsramme: 12. time
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), Alvorlighetsgraden av smerte varierer mellom 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr uutholdelig smerte.
12. time
Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige glidebanepreparater
Tidsramme: 18. time
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), Alvorlighetsgraden av smerte varierer mellom 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr uutholdelig smerte.
18. time
Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige glidebanepreparater
Tidsramme: 24. time
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), Alvorlighetsgraden av smerte varierer mellom 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr uutholdelig smerte.
24. time
Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige glidebanepreparater
Tidsramme: 48. time
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), Alvorlighetsgraden av smerte varierer mellom 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr uutholdelig smerte.
48. time
Postoperativ smerteintensitet etter bruk av forskjellige glidebanepreparater
Tidsramme: 72. time
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), Alvorlighetsgraden av smerte varierer mellom 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr uutholdelig smerte.
72. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere