Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после использования различных однофайловых систем «ковровой дорожки»

19 июля 2023 г. обновлено: Kubra Yesildal Yeter, Eskisehir Osmangazi University

Оценка послеоперационной боли после использования различных однофайловых систем «ковровой дорожки»: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было направлено на оценку интенсивности послеоперационной боли после препарирования «ковровой дорожки» с помощью систем ProGlider (PG) и WaveOne Gold Glider (WOGG) в бессимптомных зубах с некротической пульпой и периапикальными поражениями. Пациенты были случайным образом разделены на три группы: контрольную (n = 26), PG (n = 26) и WOGG (n = 26). Все системы использовались в соответствии с инструкциями производителя, и все операции по лечению корневых каналов проводились одним оператором в течение двух сеансов. Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 6, 12, 18, 24, 48 и 72 часа. Также регистрировали прием назначенных анальгетиков и образование абсцесса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль после лечения корневых каналов является важным осложнением, встречающимся в эндодонтической практике, с распространенностью от 3% до 58%. Сильная боль может начаться даже через 24–48 часов после лечения. Послеоперационная боль имеет сложную этиологию, включающую факторы лечения под контролем врача, микробные факторы, связанные с содержимым инфицированных корневых каналов, демографические факторы пациента (среди прочего, пол и возраст пациента), иммунологические факторы, локальные изменения тканей и психологические факторы. Выдавливание мусора в периапикальные ткани во время инструментальной обработки корневых каналов может значительно повлиять на частоту возникновения и интенсивность послеоперационной боли. Техника обработки корневого канала может играть важную роль в возникновении послеоперационной боли, поскольку она может вызвать острую воспалительную реакцию после периапикальной экструзии некротических тканей, инфицированных остатков и бактерий. Предыдущие клинические испытания оценивали влияние кинематики возвратно-поступательного движения и непрерывного вращения на экструзию дебриса и послеоперационную боль; однако их результаты противоречивы.

Скользящая дорожка определяется как прямой туннель, идущий от устья канала к физиологическому апикальному отверстию. Подготовка «ковровой дорожки» может предотвратить осложнения инструментальной обработки корневых каналов; снизить риск отказа инструмента, экструзии мусора и послеоперационной боли; и сохраняют анатомию корневого канала, тем самым снижая риск транспортировки, перфорации и образования ступенек и заломов. На сегодняшний день внедрено множество файловых систем NiTi с глиссадными дорожками различных размеров и металлургических свойств. Недавно была введена новая файловая система с единой гликадой с целью сокращения количества используемых файлов и упрощения инструментовки гликад.

Ранее изучалось влияние файловых систем «ковровой дорожки» на послеоперационную боль. Однако, насколько известно исследователям, нет данных, сравнивающих файлы «ковровой дорожки» PG и WOGG с точки зрения послеоперационной боли в бессимптомных зубах с некротизированной пульпой и периапикальными поражениями. Таким образом, целью этого исследования in vivo была оценка частоты и интенсивности послеоперационной боли в бессимптомных молярах верхней и нижней челюсти с некротической пульпой и периапикальными поражениями после подготовки «ковровой дорожки» К-файлом из нержавеющей стали и файловыми системами PG и WOGG. Нулевая гипотеза заключалась в том, что нет никакой разницы в частоте и интенсивности послеоперационной боли между методами подготовки «ковровой дорожки».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Eskişehir, Турция
        • Eskisehir Osmangazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомные первые и вторые моляры верхней и нижней челюсти с диагнозом хронический апикальный периодонтит у здоровых пациентов
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пациенты, которые не принимали антидепрессанты, седативные препараты, анальгетики и/или противовоспалительные препараты
  • Пациенты, которые могли понять использование числовой оценочной шкалы (NRS) для оценки боли.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на анестетики и нестероидные препараты
  • Пациенты, принимающие иммунодепрессанты
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Пациенты с системными инфекциями.
  • Зубы с прогрессирующим пародонтитом
  • Зубы с острой болью
  • Зубы с кальцинированными или резорбированными каналами
  • Зубы со сложной анатомией корневых каналов
  • Зубы с живой пульпой
  • Невосстанавливаемые зубы
  • Наличие трещин и/или трещин
  • Зубы, связанные с острыми и хроническими апикальными абсцессами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Подготовка «ковровой дорожки» ручными файлами.
Устройство: Контроль
Оператор подготовил «ковровую дорожку» с помощью ручного напильника из нержавеющей стали типа №15К.
Экспериментальный: ПроГлайдер
Препарирование «ковровой дорожки» с помощью ротационного NiTi-файла.
Устройство: ПроГлайдер
Оператор подготовил глиссаду с помощью файла ProGlider.
Экспериментальный: Золотой планер WaveOne
Коагуляционную дорожку препарировали с помощью реципрокного никель-титанового файла.
Устройство: Золотой планер WaveOne
Оператор подготовил «ковровую дорожку» с помощью файла WaveOne Gold Glider.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли после использования различных препаратов для создания «ковровой дорожки»
Временное ограничение: 6 час
Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). Интенсивность боли варьирует от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
6 час
Интенсивность послеоперационной боли после использования различных препаратов для создания «ковровой дорожки»
Временное ограничение: 12-й час
Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). Интенсивность боли варьирует от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
12-й час
Интенсивность послеоперационной боли после использования различных препаратов для создания «ковровой дорожки»
Временное ограничение: 18 час
Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). Интенсивность боли варьирует от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
18 час
Интенсивность послеоперационной боли после использования различных препаратов для создания «ковровой дорожки»
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). Интенсивность боли варьирует от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
24 часа
Интенсивность послеоперационной боли после использования различных препаратов для создания «ковровой дорожки»
Временное ограничение: 48-й час
Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). Интенсивность боли варьирует от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
48-й час
Интенсивность послеоперационной боли после использования различных препаратов для создания «ковровой дорожки»
Временное ограничение: 72-й час
Послеоперационную боль оценивали с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). Интенсивность боли варьирует от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
72-й час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Главный следователь: Kubra Yesildal Yeter, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EskisehirOU-endodonti

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться