선천성 심장병을 가진 아기의 어머니를 위한 온라인 그룹 치료
선천성 심장 질환이 있는 아기의 어머니의 우울증, 불안 및 심리적 웰빙을 개선하기 위한 온라인 그룹 치료
연구 개요
상세 설명
설계: 기기의 적용 및 평가를 위한 눈가림이 포함된 무작위 병렬 임상 시험.
참가자: 선천성 심장병이 있는 아기의 어머니(18세 이상) 72명이 포함됩니다.
절차: 환자는 외래 상담 당일 또는 자녀가 입원하는 동안 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구 참여에 동의하는 모든 참가자는 BAI, BDI-II 및 Ryff 심리적 웰빙 척도 도구에 응답합니다.
무작위 봉투는 인터뷰 중에 개봉됩니다. 통제 그룹의 환자는 두 번째 평가 후 치료를 받을 것이라는 알림을 받게 됩니다.
환자는 면접 순서에 따라 1:1로 무작위 배정됩니다. 치료(개입 그룹 치료)에 할당된 홀수 번호와 컨트롤에 할당된 짝수 번호입니다. 무작위 순서는 웹사이트 www.random.org에서 생성되었습니다. https://www.random.org/sequences/?min=1&max=50&col=1&format=html&rnd=new에서 찾을 수 있습니다. 봉인되고 순차적으로 번호가 매겨진 봉투는 무작위 순서로 만들어집니다.
무작위 배정에서 참가자는 개입 그룹(GI) 또는 통제 그룹(CG)에 할당됩니다. 개입은 6명의 참가자로 구성된 6개 그룹에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 선천성 심장병을 가진 아기의 어머니가 참여 및 동의서에 서명하는 데 동의하고 심장병 병원의 소아 입원 또는 소아 ICU에서 외래 진료소에서 또는 자녀가 입원하는 동안 지원했습니다.
제외 기준:
- 신청 시 설문에 응답할 수 없는 어머니.
- 설문조사에 계속 응답하기를 원하지 않는 어머니.
- 만 2세 이상의 자녀를 둔 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 온라인 그룹 치료 없음
대조군은 그룹을 보지 못하는 장학생이 척도를 재평가한 후에만 개입을 받게 됩니다.
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처음에는 개입하지 않았지만 통제 그룹은 장학생의 척도 재평가가 완료된 후 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 중재 그룹 : 온라인 그룹 치료
우울증, 불안 및 정서적 복지 개선을위한 온라인인지 행동 그룹 치료. 개입은 6 명의 참가자로 구성된 6 개의 그룹에서 수행 될 것입니다. 모든 회의는 매주, 그룹으로 진행되며 평균 1 시간 지속됩니다. 개입이 끝난 후, 과학적 시작 동료는 두 그룹의 연구 참가자에게 연락하여 척도를 다시 적용 할 것입니다. |
우울증, 불안 및 정서적 웰빙 개선을 위한 온라인 그룹 치료입니다. 개입은 6명의 참가자로 구성된 6개 그룹에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
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우울증 점수 평가의 변화
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기준선에서 3개월까지
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Beck Anxiety Inventory 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
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불안 점수 평가의 변화
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기준선에서 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ryff 심리적 웰빙 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
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웰빙 척도의 변화
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기준선에서 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARCIA M SCHMIDT, Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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