先天性心脏病婴儿母亲的在线团体治疗
2025年8月14日 更新者:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
在线团体治疗可改善先天性心脏病婴儿母亲的抑郁、焦虑和心理健康
简介:患有先天性心脏病的婴儿的母亲往往有较高程度的抑郁、压力和焦虑。
目前,心理支持小组技术已成为卫生专业人员越来越多地使用的资源,其治疗目标是作为促进护理的工具。
目的:本研究的目的是评估团体干预在改善先天性心脏病婴儿母亲的抑郁、焦虑和心理健康方面的有效性。
方法:随机、平行临床试验,研究因素为在线团体治疗,结果为抑郁症状、焦虑和心理健康水平,使用BECK-II、BAI和健康量表Ryff干预开始和干预后的心理健康工具进行评估。
重新应用这些工具的人将对这些团体视而不见。
患者将按照 1:1 的比例进行随机分配,奇数分配给治疗(在线团体治疗),偶数分配给对照组(无在线团体治疗)。
干预组将每周进行 8 次团体咨询、心理教育,重点关注抑郁、焦虑和心理健康。
样本量按每组 36 人计算。
将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 27.0 版统计程序对数据进行分析。
为了进行组间比较,将使用 Student t 检验或 Kruskall-Wallis 或卡方检验。
p≤ 0.05 的双尾值将被视为显着。
仪器分数的正态性将使用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验进行评估。
将进行协方差分析,以评估焦虑、抑郁和幸福感初始评分的影响及其干预后的变化。
还将计算效应大小。
预期结果:预期了解并描述研究人群的抑郁症状、焦虑和心理健康水平。
除了寻求有关团体治疗对这些变量的有效性的知识之外。
研究概览
详细说明
设计:随机、平行临床试验,对仪器的应用和评估采用盲法。
受试者:72名患有先天性心脏病婴儿的母亲(≥18岁)。
程序:患者将被邀请在门诊咨询当天或孩子住院期间参加研究。 所有同意参与研究的参与者都会对以下工具做出反应:BAI、BDI-II 和 Ryff 心理健康量表。
随机信封将在访谈期间打开。 对照组患者将被告知他们将在第二次评估后接受护理。
患者将根据访谈顺序以 1:1 的比例随机分配。 奇数分配给治疗(干预组治疗),偶数分配给对照组。 随机序列由网站 www.random.org 生成 可以在这里找到:https://www.random.org/sequences/?min=1&max=50&col=1&format=html&rnd=new。 密封且连续编号的信封将按照随机顺序制作。
根据随机分组,参与者将被分配到干预组(GI)或对照组(CG)。 干预将分 6 组进行,每组 6 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患有先天性心脏病婴儿的母亲,年满18岁,在门诊或孩子在心脏病医院儿科住院或儿科ICU住院期间得到协助,同意参加并签署知情同意书。
排除标准:
- 母亲在申请时无法回答问卷。
- 不想继续回答调查的母亲。
- 两岁以上孩子的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:对照组:没有在线团体治疗
对照组只有在奖学金获得者重新评估量表后才会接受干预,而奖学金获得者对这些组是盲目的。
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最初不进行干预,但在奖学金获得者重新评估量表后,对照组将接受干预。
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实验性的:干预小组:在线组治疗
在线认知行为群体治疗抑郁症,焦虑和情绪健康的改善。干预将在6组6组中进行。 所有会议将每周分组,平均持续1小时。 干预结束后,科学启动研究员将与两个小组的研究参与者联系,以重新申请量表。 |
在线团体治疗,用于治疗抑郁、焦虑和改善情绪健康。干预将分 6 组进行,每组 6 名参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表分数的变化
大体时间:从基线到 3 个月
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抑郁评分评估的变化
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从基线到 3 个月
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贝克焦虑量表分数的变化
大体时间:从基线到 3 个月
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焦虑评分评估的变化
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从基线到 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ryff 心理健康量表分数的变化
大体时间:从基线到 3 个月
|
幸福感量表的变化
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从基线到 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:MARCIA M SCHMIDT、Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月10日
初级完成 (实际的)
2025年2月17日
研究完成 (实际的)
2025年2月18日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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