Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkoryhmäterapia synnynnäistä sydänsairautta sairastavien vauvojen äideille

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Verkkoryhmäterapia masennuksen, ahdistuneisuuden ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi synnynnäistä sydänsairautta sairastavien vauvojen äideillä

Johdanto: Synnynnäistä sydänsairautta sairastavien vauvojen äideillä on yleensä korkeampi masennus, stressi ja ahdistus. Tällä hetkellä psykologinen tukiryhmäteknologia on ollut terveydenhuollon ammattilaisten yhä useammin käyttämä resurssi, jonka terapeuttinen tavoite on hoitoa edistävä väline. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäinterventioiden tehokkuutta synnynnäistä sydänsairautta sairastavien vauvojen äitien masennuksen, ahdistuneisuuden ja psyykkisen hyvinvoinnin parantamisessa. Menetelmät: Satunnaistettu rinnakkainen kliininen koe, jossa tutkittavana tekijänä on online-ryhmäterapia ja lopputuloksena masennusoireiden taso, ahdistuneisuus ja psyykkinen hyvinvointi mitattuna instrumenteilla: BECK-II, BAI ja Wellness Scale Ryffin psyykkinen hyvinvointi intervention alussa ja jälkeen. Kaveri, joka käyttää instrumentteja uudelleen, sokennetaan ryhmille. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1, parittomat numerot määrätään hoidolle (online-ryhmäterapia) ja parilliset numerot verrokeille (ei online-ryhmäterapiaa). Interventioryhmällä on 8 viikoittaista ryhmäkonsultaatiota, psykopedagoivia ja keskittyy masennukseen, ahdistukseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Otoskooksi laskettiin 36 henkilöä kussakin ryhmässä. Tiedot analysoidaan tilastoohjelman Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiolla 27.0 avulla. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään Studentin t-testiä tai Kruskall-Wallis- tai Chi-neliötestiä. Kaksisuuntaista arvoa p≤ 0,05 pidetään merkittävänä. Instrumenttipisteiden normaalisuus arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kovarianssianalyysillä arvioidaan ahdistuneisuuden, masennuksen ja hyvinvoinnin alkupisteiden vaikutusta ja niiden muutoksia intervention jälkeen. Myös vaikutuksen koko lasketaan. Odotetut tulokset: Odotetaan tuntevan ja kuvailevan tutkittavaa väestöä masennuksen oireiden, ahdistuneisuuden ja psyykkisen hyvinvoinnin suhteen. Sen lisäksi, että etsit tietoa ryhmäterapian tehokkuudesta näille muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Satunnaistettu, rinnakkainen kliininen tutkimus, jossa sokkous instrumenttien soveltamista ja arviointia varten.

Osallistujat: Mukaan otetaan 72 synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien vauvojen äitiä (vähintään 18-vuotiaita).

Toimenpiteet: Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen avohoitopäivänä tai lastensa sairaalahoidon aikana. Kaikki osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, vastaavat seuraaviin instrumentteihin: BAI, BDI-II ja Ryff Psychological Well-Being Scale.

Satunnaistuskuoret avataan haastattelun aikana. Kontrolliryhmän potilaille ilmoitetaan, että he saavat hoitoa toisen arvioinnin jälkeen.

Potilaat satunnaistetaan 1:1 haastattelujärjestyksen mukaan. Parittomat numerot hoidolle (interventioryhmähoito) ja parilliset luvut, jotka on määritetty kontrolleille. Satunnaistussekvenssi on luotu verkkosivustolla www.random.org ja se löytyy täältä: https://www.random.org/sequences/?min=1&max=50&col=1&format=html&rnd=new. Suljetut ja peräkkäin numeroidut kirjekuoret tehdään satunnaisuusjärjestyksessä.

Satunnaistamisesta osallistujat jaetaan interventioryhmään (GI) tai kontrolliryhmään (CG). Interventio toteutetaan kuudessa 6 hengen ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopoliklinikalla tai lapsensa sairaalahoidon aikana sydänsairaalan lastensairaalalla tai lasten teho-osastolla avustettujen yli 18-vuotiaiden vauvojen äidit, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan Ilmoitettu suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit eivät pystyneet vastaamaan kyselyihin hakemusta tehtäessä.
  • Äidit, jotka eivät halua jatkaa kyselyyn vastaamista.
  • Yli kaksivuotiaiden lasten äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Ilman online-ryhmäterapiaa
Kontrolliryhmä saa intervention vasta sen jälkeen, kun stipendiaatti, joka on sokea ryhmille, on arvioinut asteikot uudelleen.
Muut: Ohjausryhmä
Ilman väliintuloa ensimmäisellä hetkellä, mutta kontrolliryhmä saa intervention sen jälkeen, kun stipendiaatti on arvioinut asteikon uudelleen.
Kokeellinen: Interventioryhmä: Verkkoryhmäterapia

Online-kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia masennuksen, ahdistuksen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Interventio suoritetaan 6 ryhmässä, joissa on 6 osallistujaa.

Kaikki kokoukset ovat viikoittain ryhmissä ja kestävät keskimäärin yhden tunnin. Intervention päättymisen jälkeen tieteellinen aloitustoveri ottaa yhteyttä tutkimuksen osallistujiin molemmista ryhmistä asteikkojen uudelleen hakemiseksi.
Muut: Ryhmäterapia verkossa
Verkkoryhmäterapia masennuksen, ahdistuneisuuden hoitoon ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen. Interventio toteutetaan kuudessa 6 hengen ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Beck Depression Inventory -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Muutokset masennuspisteiden arvioinnissa
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutokset Beck Anxiety Inventory -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Muutokset ahdistuspisteiden arvioinnissa
Perustasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Ryff-psykologisessa hyvinvoinnin asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Muutoksia hyvinvoinnin asteikoissa
Perustasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: MARCIA M SCHMIDT, Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP 6014/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa