Terapia de Grupo Online para Mães de Bebês com Cardiopatia Congênita
Terapia de Grupo Online para Melhorar a Depressão, a Ansiedade e o Bem-Estar Psicológico em Mães de Bebês com Doença Cardíaca Congênita
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio clínico randomizado, paralelo, com cegamento para aplicação e avaliação dos instrumentos.
Participantes: Serão incluídas 72 mães (≥ ou igual a 18 anos) de bebês com cardiopatia congênita.
Procedimentos: Os pacientes serão convidados a participar do estudo no dia da consulta ambulatorial ou durante a internação de seus filhos. Todos os participantes que aceitarem participar da pesquisa responderão aos seguintes instrumentos: BAI, BDI-II e Ryff Psychological Well-Being Scale.
Os envelopes de randomização serão abertos durante a entrevista. Os pacientes do grupo controle serão informados que receberão atendimento após a segunda avaliação.
Os pacientes serão randomizados 1:1 de acordo com a ordem das entrevistas. Números ímpares atribuídos ao tratamento (terapia de grupo de intervenção) e números pares atribuídos aos controles. A sequência de randomização foi gerada pelo site www.random.org e pode ser encontrado aqui: https://www.random.org/sequences/?min=1&max=50&col=1&format=html&rnd=new. Envelopes lacrados e numerados sequencialmente serão confeccionados na ordem de randomização.
A partir da randomização, os participantes serão alocados em grupo intervenção (GI) ou grupo controle (GC). A intervenção será realizada em 6 grupos de 6 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês cardiopatas congênitos, maiores de 18 anos, atendidos no ambulatório ou durante a internação do filho na internação pediátrica ou UTI pediátrica de hospital cardiológico que concordarem em participar e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Mães impossibilitadas de responder aos questionários no momento da aplicação.
- Mães que não desejam continuar respondendo a pesquisa.
- Mães de crianças com mais de dois anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle: sem terapia de grupo online
O grupo controle só receberá a intervenção após a reavaliação das escalas pelo bolsista, que é cego para os grupos.
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Sem intervenção no primeiro momento, mas o grupo controle receberá a intervenção após a reavaliação das escalas pelo bolsista.
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Experimental: Grupo de intervenção: terapia de grupo online
Grupterapia comportamental cognitiva on-line para o tratamento da depressão, ansiedade e melhora do bem-estar emocional. A intervenção será realizada em 6 grupos de 6 participantes. Todas as reuniões serão semanais, em grupos e durarão em média 1 hora. Após o final da intervenção, um bolsista de iniciação científico entrará em contato com os participantes do estudo, de ambos os grupos, para reaplicar as escalas. |
Terapia de grupo online para tratamento da depressão, ansiedade e melhoria do bem-estar emocional. A intervenção será realizada em 6 grupos de 6 participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Do início aos 3 meses
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Alterações na avaliação dos escores de depressão
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Do início aos 3 meses
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Mudanças nas pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Do início aos 3 meses
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Alterações na avaliação dos escores de ansiedade
|
Do início aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações da escala de bem-estar psicológico de Ryff
Prazo: Do início aos 3 meses
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Mudanças nas escalas de bem-estar
|
Do início aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARCIA M SCHMIDT, Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP 6014/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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