신체 훈련 중 분자 경로를 조사하여 정신분열증에서 해마 신경가소성에 대한 통찰력 (BrainTrain)
2023년 11월 17일 업데이트: Lena Deller, LMU Klinikum
유산소 지구력 훈련은 정신분열증 환자의 증상, 인지, 일상 기능 및 해마 구조에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 지구력 훈련 3개월 후 신경가소성 변화에 대한 유전적 및 후성적 영향을 조사합니다.
대조군은 유연성, 근력 및 균형 훈련을 수행합니다.
주요 목표는 정신분열증에 대한 유전적 위험 점수와 해마 CA4/DG 영역의 부피 증가 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
추가 목표에는 시냅스, 뇌 구조, 기능 및 신진 대사의 변화뿐만 아니라 임상 증상 및 인지 성능 검사가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabel Maurus, Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 55537
- 이메일: Isabel.Maurus@med.uni-muenchen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lukas Roell, M.Sc.
- 전화번호: +49 89 4400 55812
- 이메일: Lukas.Roell@med.uni-muenchen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 80336
- 모병
- LMU Klinikum
-
연락하다:
- Lena Deller, M.Sc.
- 전화번호: 04989440055551
- 이메일: l.deller@med.uni-muenchen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적인 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 정신분열증 환자: ICD10 및 DSM V에 따른 정신분열성 정신병의 진단,
- 개입 시작 전 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점 ≤ 75
- 가임기 여성의 신뢰할 수 있는 피임법
- 환자는 유효한 치료 지침에 따라 개별화된 약물 치료를 받아야 합니다. 모든 항정신병 약물은 데포 약물로도 허용됩니다. 한 가지 및 두 가지 항정신병 물질로 치료할 수 있습니다. 150 CPZ 단위의 일일 복용량을 초과하지 않는 한, 초조 및 수면 장애 치료를 위한 주문형 약물로 저 및 중간 효능 항정신병 물질의 추가 투여가 가능합니다. 정신병리학적 증상 완화의 포함 기준을 달성하기 위해 사용되는 개별화된 항정신병 약물의 활성 물질 및 용량은 연구에 포함되기 전 적어도 2주 동안 일정해야 합니다.
제외 기준:
- 신뢰성과 온전함 부족(독립적인 정신과 의사의 검사)
- 불법 약물(벤조디아제핀 제외)에 대한 양성 소변 약물 선별 검사
- 급성 자살 위험
- 진단 검사 절차(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)에 따른 기타 관련 정신과적 축-I 장애
- 기타 관련 신경학적 또는 기타 장애
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
자전거 에르고미터를 이용한 유산소 지구력 훈련
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자전거 에르고미터에 대한 유산소 지구력 훈련(1주에서 6주: 주당 3단위 40분, 7주에서 12주: 3단위 45분, 13주 동안 최대 3명의 환자 그룹)
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활성 비교기: 대조군
유연성, 강화 및 균형 훈련
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유연성, 근력 강화 및 균형 훈련(스트레칭, 근력, 균형 및 이완 영역의 운동, 1-2주차에 3x40분, 3-4주차에 3x45분, 5-13주차에 3x50분, 13주 동안 최대 3명의 환자 그룹으로 실시)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 부피
기간: 13주
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Hippocampal subregion cornu ammonis (CA) 4 부피의 변화(∆CA4/DG)와 polygenetic risk factor(PRS)와의 상관관계
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 13주
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BACS로 평가한 언어 기억력, 작업 기억력, 운동 속도, 언어 유창성, 주의력 및 정보 처리 속도
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13주
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집행 기능
기간: 13주
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시각적 주의 및 작업 전환(TMT-A, B), What-Where-When 테스트를 통한 일화적 메모리, BVMT-R(간단한 시공간 메모리 테스트 개정)을 통한 시공간 단기 및 장기 메모리
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13주
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증상 심각도
기간: 13주
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PANSS, BNSS, CDSS에 의해 평가된 연구 기간에 대한 변경
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13주
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일상 생활에서 기능
기간: 13주
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SOFAS, GAF, FROGS에서 평가
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13주
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심혈관 위험 요인
기간: 13주
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유산소 체력 수준(W/kg), 체중, 허리둘레, 체지방, 지질 패널, HbA1c, IPAQ로 평가한 신체 활동이 평가됩니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Falkai, Prof. Dr., Director of the Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital, LMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BI 576/9-1, FA 241/21-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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