通过研究体育训练期间的分子通路来深入了解精神分裂症的海马神经可塑性 (BrainTrain)
2023年11月17日 更新者：Lena Deller、LMU Klinikum
有氧耐力训练对精神分裂症患者的症状、认知、日常功能和海马体结构显示出积极的影响。
该研究调查了三个月耐力训练后遗传和表观遗传对神经塑性变化的影响。
对照组进行灵活性、力量和平衡训练。
主要目的是检查精神分裂症遗传风险评分与海马 CA4/DG 区域体积增加之间的关联。
其他目标包括检查突触、大脑结构、功能和新陈代谢的变化，以及临床症状和认知表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabel Maurus, Dr.
- 电话号码：+49 89 4400 55537
- 邮箱：Isabel.Maurus@med.uni-muenchen.de
研究联系人备份
- 姓名：Lukas Roell, M.Sc.
- 电话号码：+49 89 4400 55812
- 邮箱：Lukas.Roell@med.uni-muenchen.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、80336
- 招聘中
- LMU Klinikum
-
接触：
- Lena Deller, M.Sc.
- 电话号码：04989440055551
- 邮箱：l.deller@med.uni-muenchen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究的书面知情同意书。
- 精神分裂症患者：根据ICD10和DSM V诊断精神分裂症精神病，
- 干预开始前阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≤75
- 育龄妇女的可靠避孕
- 患者必须根据有效的治疗指南接受个体化药物治疗。 所有抗精神病药物都可以使用，也可以作为长效药物。 可以使用一种或两种抗精神病药物进行治疗。 可以额外施用低效和中效抗精神病药物作为治疗躁动和睡眠障碍的按需药物，前提是每日剂量不超过 150 CPZ 单位。 用于达到精神病理症状缓解纳入标准的个体化抗精神病药物的活性物质和剂量必须在纳入研究前至少 2 周保持不变。
排除标准：
- 缺乏可靠性和理智（由独立精神科医生检查）
- 尿液药物筛查呈阳性发现违禁药物（苯二氮卓类药物除外）
- 急性自杀风险
- 根据诊断测试程序的其他相关精神 I 轴疾病（迷你国际神经精神病学访谈，MINI）
- 其他相关的神经系统或其他疾病
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
自行车测力计上的有氧耐力训练
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在自行车测力计上进行有氧耐力训练（第 1 至 6 周：每周 3 个单位，每次 40 分钟；第 7 至 12 周：3 个单位，每次 45 分钟，最多 3 名患者为一组，持续 13 周）
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有源比较器：控制组
灵活性、力量和平衡训练
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灵活性、力量和平衡训练（从伸展、力量、平衡和放松等方面进行练习，从第 1-2 周开始 3x40 分钟，从第 3-4 周开始 3x45 分钟，从第 5-13 周开始 3x50 分钟，每组最多 3 名患者，持续 13 周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海马体积
大体时间：13周
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海马亚区角 (CA) 4 体积的变化 (ΔCA4/DG) 及其与多遗传危险因素 (PRS) 的相关性
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：13周
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BACS评估言语记忆、工作记忆、运动速度、言语流利度、注意力和信息处理速度
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13周
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执行职能
大体时间：13周
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视觉注意力和任务切换（TMT-A、B）、情景记忆（“何时何地”测试）以及视觉空间短期和长期记忆（修订版简短视觉空间记忆测试（BVMT-R））
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13周
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症状严重程度
大体时间：13周
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由 PANSS、BNSS、CDSS 评估的研究持续时间的变化
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13周
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在日常生活中发挥作用
大体时间：13周
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由 SOFAS、GAF、FROGS 评估
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13周
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心血管危险因素
大体时间：13周
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将评估有氧健身水平 (W/kg)、体重、腰围、体脂、血脂、HbA1c、通过 IPAQ 评估的体力活动。
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Peter Falkai, Prof. Dr.、Director of the Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital, LMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月29日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BI 576/9-1, FA 241/21-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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