Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkemys skitsofrenian hippokampuksen neuroplastisuudesta tutkimalla molekyylipolkuja fyysisen harjoittelun aikana (BrainTrain)

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lena Deller, LMU Klinikum
Aerobinen kestävyysharjoittelu on osoittanut myönteisiä vaikutuksia skitsofreniapotilaiden oireisiin, kognitioon, päivittäiseen toimintaan ja hippokampuksen rakenteeseen. Tutkimus tutkii geneettisiä ja epigeneettisiä vaikutuksia neuroplastisiin muutoksiin kolmen kuukauden kestävyysharjoittelun jälkeen. Kontrolliryhmä harjoittaa joustavuutta, voimaa ja tasapainoa. Päätavoitteena on tutkia skitsofrenian geneettisen riskipisteen ja hippokampuksen CA4/DG-alueen tilavuuden kasvun välistä yhteyttä. Muita tavoitteita ovat synapsien, aivojen rakenteen, toiminnan ja aineenvaihdunnan muutosten sekä kliinisten oireiden ja kognitiivisen suorituskyvyn muutosten tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80336

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoiseen tutkimukseen osallistumiseen.
  • Skitsofreniapotilaat: skitsofreenisen psykoosin diagnoosi ICD10:n ja DSM V:n mukaan,
  • Positiivisen ja negatiivisen syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärä ≤ 75 ennen toimenpiteen aloittamista
  • Luotettava ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Potilaita on hoidettu yksilöllisillä lääkkeillä voimassa olevien hoitosuositusten mukaisesti. Kaikki psykoosilääkkeet ovat sallittuja, myös depot-lääkkeinä. Hoito sekä yhdellä että kahdella psykoosilääkkeellä on mahdollista. Matala- ja keskitehoisten psykoosilääkkeiden lisäannostus tarvittaessa levottomuuden ja unihäiriöiden hoitoon on mahdollista edellyttäen, että vuorokausiannos 150 CPZ-yksikköä ei ylity. Psykopatologisten oireiden lieventämisen kriteerin saavuttamiseen käytettävän yksilöllisen antipsykoottisen lääkkeen vaikuttavan aineen ja annoksen on oltava vakio vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luotettavuuden ja mielenterveyden puute (riippumattoman psykiatrin tutkima)
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta laittomien huumeiden varalta (paitsi bentsodiatsepiinit)
  • Akuutti itsemurhariski
  • Muut merkitykselliset psykiatriset I-akselin häiriöt diagnostisen testausmenettelyn mukaan (Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
  • Muut merkitykselliset neurologiset tai muut häiriöt
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Aerobinen kestävyysharjoittelu pyöräergometrillä
Menettely: Aerobinen kestävyysharjoittelu
Aerobinen kestävyysharjoittelu polkupyöräergometrillä (viikko 1-6: kolme yksikköä viikossa á 40 minuuttia, viikko 7-12: kolme yksikköä á 45 minuuttia, enintään kolmen potilaan ryhmissä yli 13 viikkoa)
Active Comparator: Ohjausryhmä
Joustavuutta, vahvistamista ja tasapainoa harjoittava harjoittelu
Menettely: Joustavuutta, vahvistamista ja tasapainoa harjoittava harjoittelu
Joustavuus-, vahvistus- ja tasapainoharjoittelu (harjoituksia venytyksen, voiman, tasapainon ja rentoutumisen alueilta, 3x40 min viikolla 1-2, 3x45 min viikolla 3-4 ja 3x50 min viikolla 5-13, enintään kolmen potilaan ryhmissä yli 13 viikon ikäisille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Muutos hippokampuksen alialueen cornu ammonis (CA) 4 tilavuudessa (∆CA4/DG) ja sen korrelaatio polygeneettisen riskitekijän (PRS) kanssa
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 13 viikkoa
BACS:n arvioima sanallinen muisti, työmuisti, moottorin nopeus, verbaalinen sujuvuus, huomiokyky ja tiedonkäsittelyn nopeus
13 viikkoa
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 13 viikkoa
visuaalinen huomio ja tehtävien vaihto (TMT-A, B), episodinen muisti What-Where-When -testillä ja visuaalinen spatiaalinen lyhyt- ja pitkäaikainen muisti Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) -testillä
13 viikkoa
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
PANSS:n, BNSS:n ja CDSS:n arvioiman tutkimuksen keston muutos
13 viikkoa
Toimii jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Arvioineet SOFAS, GAF, FROGS
13 viikkoa
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Aerobinen kuntotaso (W/kg), kehon paino, vyötärön ympärysmitta, kehon rasva, lipidipaneeli, HbA1c, fyysinen aktiivisuus IPAQ:lla arvioituna arvioidaan.
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LMU Klinikum

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Falkai, Prof. Dr., Director of the Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital, LMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BI 576/9-1, FA 241/21-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa