척수 자극 시험 기간 동안의 납 이동 및 치료 반응
2023년 7월 13일 업데이트: Stephanie Jones, Augusta University
치료 반응에 대한 척추 자극 시험 기간 동안 대조 리드 마이그레이션 - 시험 기간 동안 고정 방법 평가
이 임상 시험의 목표는 시험 기간 동안 척수 자극기를 받은 참가자의 리드 이동 거리와 치료 반응을 비교하는 것입니다. 참고 scs의 시험 기간은 절차 이름이며 이 임상 시험 연구와 혼동하지 마십시오.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고정 장치로 고정된 외부 리드가 있는 사람과 봉합사가 있는 고정 장치가 있는 사람의 이동 거리 및/또는 속도에 차이가 있습니까?
- 시험 기간 동안의 참가자 활동 수준은 이전 비율과 어떻게 비교됩니까? ° 시험 기간 동안의 온도, 열 지수 및 습도가 마이그레이션 속도에 영향을 줍니까? 참가자는 정상적으로 scs 재판 절차를 위해 올 것입니다. 그들은 scs 시험 후 리드 풀을 위해 클리닉으로 돌아오면 활동 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 또한 리드를 당기기 전에 리드 위치를 문서화하기 위해 클리닉으로 돌아올 때 추가 이미지를 갖게 됩니다.
연구자들은 scs 시험에서 치료 효과(통증 완화 비율)에 영향이 있는지 확인하기 위해 앵커를 통해 고정된 그룹과 앵커 및 봉합을 통해 고정된 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie C Jones, Grad Student
- 전화번호: 706-721-0211
- 이메일: sjones23@augusta.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeane Silva, PhD
- 전화번호: 706-721-0211
- 이메일: jsilva@augusta.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University Health System Pain Clinic
-
연락하다:
- Anterpreet Dua, MD
- 전화번호: 706-721-8623
- 이메일: adua@augusta.edu
-
연락하다:
- Zhuo Sun, MD
- 전화번호: 706-721-8623
- 이메일: zsun@augusta.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
실패한 척추 자극 실험 또는 임플란트가 없는 18세 이상의 성인이 연구에 참여할 수 있습니다. 환자는 만성 요통 진단을 받아야 하며, 확인된 마취 전문의의 환자여야 하며 AUHS 통증 클리닉에서 시술을 받아야 합니다.
제외 기준:
국소마취제 알레르기(리도카인) 병력, 현재 시술 부위 피부 감염 병력, 발한/속발성 다한증(만성 다한증) 진단을 받은 환자는 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: SCS 시험 기간은 우리 시설에서 3-6일입니다.
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SCS 시험 기간 동안 참가자가 달성한 통증 완화 %
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SCS 시험 기간은 우리 시설에서 3-6일입니다.
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리드 위치 변경(마이그레이션)
기간: 기간에 따라 3일에서 6일이 될 수 있는 시험 기간의 마지막 날
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이미징에서 볼 수 있듯이 scs 시험 기간이 끝날 때 SCS 리드의 최종 위치
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기간에 따라 3일에서 6일이 될 수 있는 시험 기간의 마지막 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- 수석 연구원: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 14일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1994689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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