Blymigrering under prøveperioden for ryggmargsstimulering og terapeutisk respons
Kontrastering av ledningsmigrasjon under prøveperioden for spinalstimulering mot terapeutisk respons - Evaluering av sikringsmetoder under prøveperioden
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne blymigrasjonsavstand og terapeutisk respons for deltakere som får en ryggmargsstimulator i løpet av prøveperioden. Det er verdt å merke seg at prøveperioden er et prosedyrenavn, som ikke må forveksles med denne kliniske studien.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en forskjell i migrasjonsavstand og/eller -hastighet for de med eksterne ledninger sikret med en ankeranordning versus og ankeranordning med sutur?
- Hvordan er deltakernes aktivitetsnivå i prøveperioden sammenlignet med migrasjonsrater? ° Påvirker temperaturen, varmeindeksen og fuktigheten i prøveperioden migrasjonshastigheter? Deltakerne vil komme inn til scs-prøveprosedyren som normalt. De vil bli bedt om å fullføre en aktivitetsundersøkelse når de returnerer til klinikken for lead pull etter scs-prøven. De vil også ha et tilleggsbilde ved retur til klinikken for å dokumentere ledningsposisjon før ledningstrekk.
Forskere vil sammenligne to grupper - de med sikring via anker og de med sikring via anker og sutur for å se om det er en innvirkning på terapeutisk effekt (prosentandel av smertelindring) fra scs-forsøket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie C Jones, Grad Student
- Telefonnummer: 706-721-0211
- E-post: sjones23@augusta.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jeane Silva, PhD
- Telefonnummer: 706-721-0211
- E-post: jsilva@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Health System Pain Clinic
-
Ta kontakt med:
- Anterpreet Dua, MD
- Telefonnummer: 706-721-8623
- E-post: adua@augusta.edu
-
Ta kontakt med:
- Zhuo Sun, MD
- Telefonnummer: 706-721-8623
- E-post: zsun@augusta.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18 år og over uten en mislykket spinalstimuleringsforsøk eller implantat vil bli akseptert i studien. Pasienter må ha diagnosen kroniske ryggsmerter og må være pasienter av de identifiserte anestesilegene og få utført sine prosedyrer ved AUHS smerteklinikk.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en historie med lokalbedøvelsesallergi (lidokain), aktuelle hudinfeksjoner på prosedyrestedet, eller en diagnose av diaforese/sekundær hyperhidrose (kronisk over svette).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk respons
Tidsramme: SCS prøveperioder er 3-6 dager ved vårt anlegg.
|
% av smertelindring oppnådd av deltakeren i løpet av SCS-prøveperioden
|
SCS prøveperioder er 3-6 dager ved vårt anlegg.
|
|
Endringer i ledende posisjon (migrering)
Tidsramme: siste dag i prøveperioden som kan være dag 3 til dag 6, avhengig av lengden
|
endelig plassering av SCS-avledningene ved slutten av SCS-prøveperioden, som vist på bildebehandling
|
siste dag i prøveperioden som kan være dag 3 til dag 6, avhengig av lengden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- Hovedetterforsker: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1994689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .