Миграция электродов во время пробного периода стимуляции спинного мозга и терапевтический ответ
Сравнение миграции электродов во время испытательного периода спинальной стимуляции и терапевтического ответа — оценка методов фиксации в течение испытательного периода
Целью этого клинического испытания является сравнение расстояния миграции электродов и терапевтического ответа у участников, получавших стимулятор спинного мозга в течение испытательного периода. Следует отметить, что испытательный период — это название процедуры, которую не следует путать с данным клиническим испытанием.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли разница в расстоянии и/или скорости миграции для пациентов с внешними электродами, закрепленными с помощью фиксирующего устройства, по сравнению с фиксирующим устройством с помощью шва?
- Как уровни активности участников в течение пробного периода соотносятся с темпами миграции? ° Влияют ли температура, тепловой индекс и влажность в течение испытательного периода на скорость миграции? Участники придут на пробную процедуру scs в обычном порядке. По возвращении в клинику им будет предложено пройти опрос активности для получения свинца после испытания подкожной клетчатки. У них также будет дополнительное изображение по возвращении в клинику, чтобы задокументировать положение электрода до извлечения электрода.
Исследователи сравнит две группы - те, у кого фиксация с помощью якоря, и те, у кого фиксация с помощью якоря и шва, чтобы увидеть, влияет ли на терапевтический эффект (процент облегчения боли) исследование п/к.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephanie C Jones, Grad Student
- Номер телефона: 706-721-0211
- Электронная почта: sjones23@augusta.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeane Silva, PhD
- Номер телефона: 706-721-0211
- Электронная почта: jsilva@augusta.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University Health System Pain Clinic
-
Контакт:
- Anterpreet Dua, MD
- Номер телефона: 706-721-8623
- Электронная почта: adua@augusta.edu
-
Контакт:
- Zhuo Sun, MD
- Номер телефона: 706-721-8623
- Электронная почта: zsun@augusta.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут допущены взрослые в возрасте 18 лет и старше, не прошедшие неудачную попытку стимуляции позвоночника или имплантата. Пациенты должны иметь диагноз хронической боли в спине и должны быть пациентами определенных анестезиологов, и их процедуры должны выполняться в клинике боли AUHS.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе аллергия на местный анестетик (лидокаин), текущие кожные инфекции в месте процедуры или диагноз потливости/вторичного гипергидроза (хроническое повышенное потоотделение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтический ответ
Временное ограничение: Пробный период СКС на нашем предприятии составляет 3-6 дней.
|
% облегчения боли, достигнутого участником в течение испытательного периода SCS
|
Пробный период СКС на нашем предприятии составляет 3-6 дней.
|
|
Изменение позиции лида (миграция)
Временное ограничение: последний день пробного периода, который может быть с 3 по 6 день, в зависимости от продолжительности
|
окончательное расположение отведений СХП в конце пробного периода п/к, как видно на изображениях
|
последний день пробного периода, который может быть с 3 по 6 день, в зависимости от продолжительности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- Главный следователь: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1994689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .