Blymigrering under försöksperioden för ryggmärgsstimulering och terapeutiskt svar
Kontrastering av ledningsmigrering under försöksperioden för spinalstimulering mot terapeutiskt svar - utvärdera säkringsmetoder under försöksperioden
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra ledningsmigreringsavstånd och terapeutiskt svar för deltagare som får en ryggmärgsstimulator under försöksperioden. Att notera är att prövningsperioden är ett procedurnamn som inte ska förväxlas med denna kliniska prövningsstudie.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en skillnad i migrationsavstånd och/eller hastighet för de med externa ledningar säkrade med en ankaranordning jämfört med en ankaranordning med sutur?
- Hur jämför deltagarnas aktivitetsnivåer under försöksperioden med migrationshastigheter? ° Påverkar temperaturen, värmeindexet och luftfuktigheten under försöksperioden migrationshastigheterna? Deltagarna kommer in för scs-provproceduren som vanligt. De kommer att bli ombedda att fylla i en aktivitetsundersökning när de återvänder till kliniken för blydragning efter scs-försöket. De kommer också att ha en extra bild när de återvänder till kliniken för att dokumentera ledningens position innan ledningen dras.
Forskare kommer att jämföra två grupper - de med säkring via ankare och de med säkring via ankare och sutur för att se om det finns en inverkan på den terapeutiska effekten (procentandel av smärtlindring) från scs-prövningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stephanie C Jones, Grad Student
- Telefonnummer: 706-721-0211
- E-post: sjones23@augusta.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jeane Silva, PhD
- Telefonnummer: 706-721-0211
- E-post: jsilva@augusta.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University Health System Pain Clinic
-
Kontakt:
- Anterpreet Dua, MD
- Telefonnummer: 706-721-8623
- E-post: adua@augusta.edu
-
Kontakt:
- Zhuo Sun, MD
- Telefonnummer: 706-721-8623
- E-post: zsun@augusta.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldrarna 18 år och äldre utan ett misslyckat försök med ryggradsstimulering eller implantat kommer att accepteras i studien. Patienterna måste ha diagnosen kronisk ryggsmärta och måste vara patienter hos de identifierade anestesiologerna och få sina ingrepp utförda på AUHS smärtklinik.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas om de har en historia av lokalbedövningsmedelsallergi (lidokain), aktuella hudinfektioner vid ingreppsstället eller en diagnos av diafores/sekundär hyperhidros (kronisk översvettning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk respons
Tidsram: SCS provperioder är 3-6 dagar på vår anläggning.
|
% av smärtlindring uppnådd av deltagaren under SCS-försöksperioden
|
SCS provperioder är 3-6 dagar på vår anläggning.
|
|
Ändringar av ledande position (migrering)
Tidsram: den sista dagen av provperioden som kan vara dag 3 upp till dag 6, beroende på längd
|
slutlig placering av SCS-avledningarna i slutet av scs-försöksperioden, som ses på bildbehandling
|
den sista dagen av provperioden som kan vara dag 3 upp till dag 6, beroende på längd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- Huvudutredare: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1994689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .