Lyijyn siirtyminen selkäydinstimulaation kokeilujakson aikana ja terapeuttinen vaste
Lyijyn siirtymisen vastakohtana selkäydinstimulaation kokeilujakson aikana terapeuttista vastetta vastaan - Suojausmenetelmien arviointi kokeilujakson aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lyijyn kulkeutumisetäisyyttä ja terapeuttista vastetta osallistujille, jotka saavat selkäydinstimulaattoria koejakson aikana. Huomionarvoista koeaika on toimenpiteen nimi, jota ei pidä sekoittaa tähän kliiniseen tutkimukseen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko eroa siirtymäetäisyydellä ja/tai -nopeudella niille, joiden ulkoiset johdot on kiinnitetty ankkurilaitteella, verrattuna ja ankkurilaite ompeleella?
- Miten osallistujien aktiivisuustasot kokeilujakson aikana eroavat muuttomääristä? ° Vaikuttaako koeajan lämpötila, lämpöindeksi ja kosteus siirtymänopeuksiin? Osallistujat tulevat scs-kokeilumenettelyyn normaalisti. Heitä pyydetään täyttämään aktiivisuuskysely palattuaan klinikalle lyijyveden saamiseksi scs-kokeen jälkeen. Heillä on myös ylimääräinen kuva, kun he palaavat klinikalle dokumentoidakseen lyijyn asennon ennen johdon vetämistä.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää - niitä, joissa on kiinnitys ankkurin kautta, ja niitä, joissa on kiinnitys ankkurin ja ompeleen kautta, nähdäkseen, onko sillä vaikutusta terapeuttiseen vaikutukseen (kivunlievityksen prosenttiosuus) scs-tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie C Jones, Grad Student
- Puhelinnumero: 706-721-0211
- Sähköposti: sjones23@augusta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeane Silva, PhD
- Puhelinnumero: 706-721-0211
- Sähköposti: jsilva@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University Health System Pain Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Anterpreet Dua, MD
- Puhelinnumero: 706-721-8623
- Sähköposti: adua@augusta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuo Sun, MD
- Puhelinnumero: 706-721-8623
- Sähköposti: zsun@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen hyväksytään 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla ei ole epäonnistunutta selkärangan stimulaatiokoetta tai implanttia. Potilailla tulee olla krooninen selkäkipudiagnoosi, ja heidän tulee olla yksilöityjen anestesiologien potilaita ja toimenpiteensä suoritettava AUHS-kipuklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on ollut paikallispuudutusallergia (lidokaiini), toimenpiteen aikana esiintynyt ihotulehdus tai diaforeesi/sekundaarinen liikahikoilu (krooninen liikahikoilu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: SCS-koeajat ovat laitoksellamme 3-6 päivää.
|
% osallistujan saavuttamasta kivunlievityksestä SCS-kokeilujakson aikana
|
SCS-koeajat ovat laitoksellamme 3-6 päivää.
|
|
Liidin sijainnin muutokset (siirto)
Aikaikkuna: koeajan viimeinen päivä, joka voi olla päivä 3 - päivä 6 pituudesta riippuen
|
SCS-johtojen lopullinen sijainti scs-koejakson lopussa, kuten kuvantamisesta näkyy
|
koeajan viimeinen päivä, joka voi olla päivä 3 - päivä 6 pituudesta riippuen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- Päätutkija: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1994689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .