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脊髓刺激试验期间的铅迁移和治疗反应

2023年7月13日 更新者：Stephanie Jones、Augusta University

对比脊柱刺激试验期间的铅迁移与治疗反应 - 评估试验期间的固定方法

该临床试验的目的是比较试验期间接受脊髓刺激器的参与者的引线迁移距离和治疗反应。 值得注意的是，scs 试验期是一个程序名称，不要与该临床试验研究混淆。

它旨在回答的主要问题是：

  • 对于使用锚固装置固定的外部引线与使用缝合线锚固装置的患者来说，迁移距离和/或速率是否存在差异？
  • 试用期间的参与者活动水平与迁移率相比如何？ ° 试验期间的温度、热指数和湿度是否会影响迁移率？ 参与者将照常参加 SC 试验程序。 SCS 试验后返回诊所进行导联拉拔时，他们将被要求完成一项活动调查。 返回诊所后，他们还将获得额外的图像，以在拔除导联之前记录导联位置。

研究人员将比较两组——通过锚固固定的组和通过锚固和缝线固定的组，看看是否对 SCS 试验的治疗效果（疼痛缓解百分比）有影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Stephanie C Jones, Grad Student
  • 电话号码：706-721-0211
  • 邮箱：sjones23@augusta.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Augusta University Health System Pain Clinic
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

未进行过脊柱刺激试验或植入失败的 18 岁及以上成年人将被接受参加该研究。 患者必须被诊断为慢性背痛，并且必须是指定麻醉师的患者，并且必须在 AUHS 疼痛诊所进行手术。

排除标准：

如果患者有局麻药过敏史（利多卡因）、手术部位当前皮肤感染或诊断出汗/继发性多汗症（慢性多汗），则将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗反应
大体时间：我们工厂的 SCS 试用期为 3-6 天。
参与者在 SCS 试验期间实现的疼痛缓解百分比
我们工厂的 SCS 试用期为 3-6 天。
领导职位变更（迁移）
大体时间：试用期的最后一天，可能是第 3 天到第 6 天，具体取决于长度
SCS 试用期结束时 SCS 引线的最终位置（如成像所示）
试用期的最后一天，可能是第 3 天到第 6 天，具体取决于长度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Augusta University

调查人员

  • 学习椅：Jeane Silva, PhD、Augusta University
  • 首席研究员：Stephanie C Jones, Grad Student、Augusta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月14日

研究完成 (估计的)

2024年7月14日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月13日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1994689

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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