Migration des sondes pendant la période d'essai de stimulation de la moelle épinière et réponse thérapeutique
Migration contrastée des dérivations pendant la période d'essai de stimulation vertébrale par rapport à la réponse thérapeutique - Évaluation des méthodes de fixation pendant la période d'essai
L'objectif de cet essai clinique est de comparer la distance de migration de la sonde et la réponse thérapeutique des participants recevant un stimulateur de la moelle épinière pendant la période d'essai. Il convient de noter que la période d'essai scs est un nom de procédure, à ne pas confondre avec cette étude d'essai clinique.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Y a-t-il une différence dans la distance et/ou le taux de migration pour ceux qui ont des sondes externes sécurisées par un dispositif d'ancrage par rapport à un dispositif d'ancrage avec suture ?
- Comment les niveaux d'activité des participants pendant la période d'essai se comparent-ils aux taux de migration ? ° La température, l'indice de chaleur et l'humidité pendant la période d'essai ont-ils un impact sur les taux de migration ? Les participants viendront pour la procédure d'essai scs comme d'habitude. Il leur sera demandé de remplir une enquête d'activité à leur retour à la clinique pour le retrait de la sonde après l'essai SCS. Ils auront également une image supplémentaire à leur retour à la clinique pour documenter la position de la sonde avant de tirer la sonde.
Les chercheurs compareront deux groupes - ceux avec fixation via ancre et ceux avec fixation via ancre et suture pour voir s'il y a un impact sur l'effet thérapeutique (pourcentage de soulagement de la douleur) de l'essai scs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie C Jones, Grad Student
- Numéro de téléphone: 706-721-0211
- E-mail: sjones23@augusta.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeane Silva, PhD
- Numéro de téléphone: 706-721-0211
- E-mail: jsilva@augusta.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Augusta University Health System Pain Clinic
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Contact:
- Anterpreet Dua, MD
- Numéro de téléphone: 706-721-8623
- E-mail: adua@augusta.edu
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Contact:
- Zhuo Sun, MD
- Numéro de téléphone: 706-721-8623
- E-mail: zsun@augusta.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les adultes âgés de 18 ans et plus sans échec d'essai ou d'implant de stimulation vertébrale seront acceptés dans l'étude. Les patients doivent avoir un diagnostic de maux de dos chroniques et doivent être des patients des anesthésiologistes identifiés et avoir leurs procédures effectuées à la clinique de la douleur AUHS.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils ont des antécédents d'allergie à l'anesthésique local (lidocaïne), des infections cutanées actuelles au site de la procédure ou un diagnostic de diaphorèse/hyperhidrose secondaire (transpiration excessive chronique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse thérapeutique
Délai: Les périodes d'essai SCS sont de 3 à 6 jours dans nos locaux.
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% de soulagement de la douleur obtenu par le participant pendant la période d'essai SCS
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Les périodes d'essai SCS sont de 3 à 6 jours dans nos locaux.
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Changements de poste de responsable (migration)
Délai: le dernier jour de la période d'essai qui peut aller du 3e au 6e jour, selon la durée
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emplacement final des dérivations du SCS à la fin de la période d'essai du SCS, comme on le voit sur l'imagerie
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le dernier jour de la période d'essai qui peut aller du 3e au 6e jour, selon la durée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- Chercheur principal: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1994689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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