Migrazione dell'elettrocatetere durante il periodo di prova della stimolazione del midollo spinale e risposta terapeutica
Contrasto alla migrazione dell'elettrocatetere durante il periodo di prova della stimolazione spinale contro la risposta terapeutica - Valutazione dei metodi di fissaggio durante il periodo di prova
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la distanza di migrazione dell'elettrocatetere e la risposta terapeutica per i partecipanti che hanno ricevuto uno stimolatore del midollo spinale durante il periodo di prova. Da notare che periodo di sperimentazione è un nome di procedura, da non confondere con questo studio di sperimentazione clinica.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è una differenza nella distanza e/o nella velocità di migrazione per quelli con elettrocateteri esterni fissati da un dispositivo di ancoraggio rispetto a un dispositivo di ancoraggio con sutura?
- Come si confrontano i livelli di attività dei partecipanti durante il periodo di prova con i tassi di migrazione? ° La temperatura, l'indice di calore e l'umidità durante il periodo di prova influiscono sui tassi di migrazione? I partecipanti entreranno per la procedura di prova scs come di consueto. Verrà chiesto loro di completare un sondaggio sull'attività al ritorno in clinica per l'estrazione del piombo dopo la prova scs. Avranno anche un'immagine aggiuntiva al ritorno in clinica per documentare la posizione dell'elettrocatetere prima dell'estrazione dell'elettrocatetere.
I ricercatori confronteranno due gruppi: quelli con fissaggio tramite ancoraggio e quelli con fissaggio tramite ancoraggio e sutura per vedere se c'è un impatto sull'effetto terapeutico (percentuale di sollievo dal dolore) dallo studio scs.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephanie C Jones, Grad Student
- Numero di telefono: 706-721-0211
- Email: sjones23@augusta.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeane Silva, PhD
- Numero di telefono: 706-721-0211
- Email: jsilva@augusta.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Reclutamento
- Augusta University Health System Pain Clinic
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Contatto:
- Anterpreet Dua, MD
- Numero di telefono: 706-721-8623
- Email: adua@augusta.edu
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Contatto:
- Zhuo Sun, MD
- Numero di telefono: 706-721-8623
- Email: zsun@augusta.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno accettati nello studio gli adulti di età pari o superiore a 18 anni senza una prova o impianto di stimolazione spinale fallita. I pazienti devono avere una diagnosi di mal di schiena cronico e devono essere pazienti degli anestesisti identificati e le loro procedure devono essere eseguite presso la clinica del dolore AUHS.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se hanno una storia di allergia all'anestetico locale (lidocaina), infezioni cutanee in atto nel sito della procedura o una diagnosi di diaforesi / iperidrosi secondaria (sudorazione cronica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta terapeutica
Lasso di tempo: I periodi di prova SCS sono di 3-6 giorni presso la nostra struttura.
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% di sollievo dal dolore ottenuto dal partecipante durante il periodo di prova SCS
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I periodi di prova SCS sono di 3-6 giorni presso la nostra struttura.
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Modifiche alla posizione principale (migrazione)
Lasso di tempo: l'ultimo giorno del periodo di prova che potrebbe essere dal giorno 3 al giorno 6, a seconda della durata
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posizione finale delle derivazioni SCS alla fine del periodo di prova SCS, come si vede sull'imaging
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l'ultimo giorno del periodo di prova che potrebbe essere dal giorno 3 al giorno 6, a seconda della durata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jeane Silva, PhD, Augusta University
- Investigatore principale: Stephanie C Jones, Grad Student, Augusta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1994689
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